Bula Damater D

Cápsula

Este medicamento contém Colecalciferol (Vitamina D) em doses altas. É usado para ajudar no tratamento da fraqueza dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e para prevenir quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Comprimido / Gotas

Colecalciferol (Vitamina D) serve como complemento vitamínico quando a alimentação é restrita ou inadequada.

Também é usado para prevenir e ajudar no tratamento da fraqueza óssea antes e depois da menopausa e para evitar raquitismo.

Cápsula / Comprimido

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado em casos de excesso de vitamina D, níveis altos de cálcio ou fósforo no sangue e problemas na formação dos ossos.

Crianças não devem usar este medicamento.

Gotas

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado em casos de excesso de vitamina D, excesso de cálcio no sangue ou problemas renais com fósforo alto.

Não use em crianças com menos de 3,3kg.

Cápsula / Comprimido

Uso pela boca.

Para ajudar no tratamento da fraqueza óssea antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e prevenir quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Adultos

A dose varia de 1.000U.I. a 50.000U.I., conforme a doença e o nível de Vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue este medicamento.

Gotas

1. Remova o lacre da tampa.
2. Vire o frasco de cabeça para baixo. Dê leves batidinhas no fundo do frasco para começar a sair as gotas.

Riscos se usado de forma errada

Não existem estudos sobre o uso por outras vias. Para segurança e eficácia, use apenas pela boca.

Não pingue diretamente na boca da criança. Use uma colher para dar as gotas.

Bebês (0 a 2 anos)

A dose é de 40U.I. por quilo de peso. Cada gota tem 132U.I.

Para recém-nascidos (peso cerca de 3,5Kg), use no máximo 1 gota por dia.

Dose máxima diária para bebês:

40U.I./Kg, até o limite de 400U.I.*

*Equivale a 200% da Ingestão Diária Recomendada de Vitamina D3.

Crianças (acima de 2 anos) e adultos

Até 6 gotas (800U.I. de Vitamina D3) uma vez ao dia.

Dose máxima diária para crianças e adultos:

800U.I.**

**Equivale a 400% da Ingestão Diária Recomendada de Vitamina D3.

Pacientes com problemas cardíacos, endurecimento das artérias, fósforo alto no sangue e problemas renais devem usar sob orientação médica. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e, se necessário, corticoides.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, endurecimento das artérias e rins fracos, devido ao risco de piora por excesso de cálcio no sangue.

Também requer atenção em pacientes com doenças do fígado que afetam absorção; fósforo alto (risco de calcificação); bebês e crianças (sensibilidade a pequenas doses); sarcoidose ou outras doenças granulomatosas (pode aumentar colesterol ruim); e pacientes que precisam de altas doses de vitamina D ou usam outros produtos com cálcio ou vitamina D.

Gravidez - Categoria de risco A

Estudos mostram que não há risco para o bebê no primeiro trimestre. Também não há evidências de risco nos outros trimestres.

Pode ser usado na gravidez com prescrição médica.

Uso em idosos

Não há restrições especiais para idosos, pois não foram relatados problemas com as doses normais. Estudos mostram que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D, especialmente com pouca exposição solar.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas semelhantes ao excesso de vitamina D.

Frequência dos efeitos colaterais:

Efeitos comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Efeitos raros (>0,01% e ≤0,1%)

Doses altas (10.000-20.000U.I. em crianças ou 60.000U.I. em adultos) podem causar: excesso de cálcio no sangue, vômito, dor na barriga, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Com uso prolongado podem ocorrer:

Cálculo renal, insuficiência renal e pressão alta. Também pode alterar o colesterol (diminui o bom e aumenta o ruim) quando usado sozinho em mulheres após a menopausa.

Doses baixas podem causar toxicidade em crianças sensíveis.

Em caso de efeitos adversos, informe pelo sistema VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Informe seu médico se usa antiácidos com magnésio, pois pode causar excesso de magnésio no sangue. Não use com calcifediol, pois aumenta o risco de toxicidade.

Medicamentos com muito cálcio ou diuréticos como hidroclorotiazida aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue. Produtos com muito fósforo aumentam o risco de fósforo alto.

Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína podem reduzir o efeito da vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas solúveis em gordura.

Alterações em exames de laboratório:

Alterações metabólicas

Uso prolongado pode causar: depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psiquiátricos. Doses baixas podem intoxicar crianças sensíveis. O excesso de vitamina D melhora ao parar o tratamento, a menos que haja dano renal grave.

Alterações no colesterol

Pode reduzir o colesterol bom e aumentar o ruim quando usado sozinho em mulheres após a menopausa.

Não há restrições para uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

O uso da vitamina D está bem estabelecido para tratar sua falta. A falta de vitamina D é comum mesmo em regiões ensolaradas. Mulheres após a menopausa e idosos têm maior risco de deficiência. A vitamina D melhora a força muscular e reduz quedas.^1,3

Prevenção de quedas e fraturas

A vitamina D age diretamente na força muscular. Sua falta causa fraqueza e dor muscular, reversível com suplementação. Em idosos, melhora força, equilíbrio e reduz quedas/fraturas. Estudos mostram redução de 19-26% nas quedas com doses de 700-1.000U.I./dia.^5,29-31

Reduz fraturas vertebrais em 37% e tendência de redução em não vertebrais. Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13% em idosos.^32-34

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento inclui doses orais de 1.500-3.000U.I./dia ou doses semanais/únicas conforme orientação. Crianças amamentadas, com pele escura ou mães com deficiência têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Suplementação em pacientes com falta de vitamina D aumenta rapidamente a densidade óssea (4-5% na coluna e fêmur).⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina em diabetes tipo 2 e função vascular. Reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardiovasculares. Também pode reduzir risco de câncer de cólon e mama, e está ligado a doenças autoimunes.^9-22

Segurança

Doses até 10.000U.I./dia mostraram-se seguras em adultos. Intoxicação geralmente ocorre com doses acima de 40.000U.I./dia por longo período. A reposição rápida é segura quando necessária.^24-28

Referências bibliográficas: (mantidas conforme original)

1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.
... (referências mantidas) ...

Como age no organismo

Cápsula / Comprimido / Gotas

A vitamina D regula o cálcio no corpo. É essencial para absorver e usar cálcio/fósforo e para ossos fortes. Age com paratormônio e calcitonina para manter cálcio no sangue. Ajuda na absorção intestinal, liberação óssea e redução da perda renal.

É absorvida no intestino e transportada por proteínas. Eliminada principalmente por bile e urina. Transformada pela luz solar em pele, ativada no fígado e rins. Tem meia-vida de 19-48 horas.

Exclusivo Gotas

A fórmula em gotas contém vitamina D dissolvida em gordura, permitindo uso em casos de deficiência.