Bula Dalsy Suspensão

Dalsy é usado para baixar a febre e aliviar dores leves a moderadas, como:

Dor de cabeça (enxaqueca), dor de dente, dor muscular, dor nas costas, dores relacionadas a problemas reumáticos (como bursite, tendinite), dores após pancadas (torções), cólica menstrual e dores em gripes e resfriados.

Como o Dalsy Suspensão age no corpo?

Dalsy combate a dor e a febre. Começa a fazer efeito em 15-30 minutos após ser tomado e dura de 4 a 6 horas, atingindo o máximo de ação em 1-2 horas.

Dalsy não deve ser usado por:

• Pessoas com alergia ao ibuprofeno ou qualquer componente do remédio;
• Quem já teve crise de asma, rinite, inchaço ou urticária após tomar aspirina ou anti-inflamatórios;
• Pacientes com problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Pessoas com desidratação forte (por vômito, diarreia ou falta de líquidos);
• Pacientes com tendência a sangramentos ou sangramento ativo;
• Quem já teve sangramento ou perfuração no estômago/intestino por uso de anti-inflamatórios;
• Pacientes com úlcera ativa no estômago ou histórico de sangramento digestivo;
• Grávidas no último trimestre. No 1º e 2º trimestre, só usar se necessário.

Não use em bebês menores de 6 meses. Crianças abaixo de 2 anos só com orientação médica.

Tomar pela boca por pouco tempo.

Para reduzir efeitos colaterais, use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

A dose depende da idade e peso. Para adultos e adolescentes, a dose máxima por vez é 400 mg de ibuprofeno.

Tomar mais de 400 mg de uma vez não aumenta o efeito.

Espere pelo menos 4 horas entre as doses.

A dose diária máxima para adultos e adolescentes é 1.200 mg de ibuprofeno.

Adultos devem consultar médico se sintomas continuarem por mais de 3 dias (febre) ou 5 dias (dor).

Adultos e adolescentes acima de 12 anos:

Dose recomendada: 10 mL (200 mg) por vez, 3 a 4 vezes ao dia, ou 20 mL (400 mg) por vez, 3 vezes ao dia. Não ultrapassar 1.200 mg ao dia.

Crianças:

A dose diária é de 20-30 mg/kg de peso, dividida conforme tabela:

Não dê a crianças menores de 6 meses ou com menos de 5 kg.

Consulte o médico se precisar usar por mais de 3 dias em crianças acima de 6 meses ou adolescentes, ou se piorar.

Idosos:

Usar com cuidado, começando com doses menores.

Doses acima do recomendado podem causar danos à saúde.

Como tomar:

Para efeito mais rápido, tomar em jejum. Quem tem estômago sensível pode tomar com alimentos.

Agite bem o frasco antes de usar.

Pode causar sensação de ardência passageira na boca ou garganta.

Agite antes de usar.

Só adultos devem manusear a seringa dosadora.

1. Tire a tampa da parte inferior da seringa puxando para baixo.

2. Pressione o êmbolo até o fim para tirar o ar. Encaixe a seringa no adaptador do frasco.

3. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe a quantidade necessária de Dalsy.

4. Coloque o conteúdo da seringa numa colher ou diretamente na boca.

5. Tampe o frasco. Remova o êmbolo da seringa e lave as partes com água. Seque antes de guardar.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure médico ou dentista.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo. Pode esconder sinais de infecção.

Evite tomar com outros anti-inflamatórios.

Pode afetar temporariamente a coagulação do sangue.

Uso prolongado pode causar dor de cabeça - não aumente a dose.

Álcool e anti-inflamatórios podem aumentar efeitos colaterais.

Problemas cardíacos:

Cuidado em quem tem pressão alta ou insuficiência cardíaca. Discuta com seu médico.

Doses altas (2.400 mg/dia) podem aumentar risco de infarto ou AVC.

Pacientes com pressão alta descontrolada, problemas cardíacos ou derrame só devem usar após avaliação médica. Evite doses altas.

Cuidado em tratamentos longos em quem tem fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol alto, diabetes, tabagismo).

Sangramento e úlcera no estômago/intestino:

Anti-inflamatórios podem causar sangramento grave, às vezes fatal.

Risco maior em idosos e quem já teve úlcera. Comece com a menor dose.

Considere usar protetores gástricos (como omeprazol) junto.

Quem já teve problemas gástricos deve avisar sobre qualquer sintoma abdominal.

Cuidado ao usar com remédios que aumentam risco de sangramento (cortisona, anticoagulantes, aspirina).

Cuidado em quem tem doença inflamatória intestinal (como colite ou Crohn).

Problemas nos rins:

Cuidado em desidratados (especialmente crianças e idosos) - risco de insuficiência renal.

Uso constante de analgésicos pode danificar rins permanentemente.

Precaução em quem tem pressão alta ou insuficiência cardíaca.

Problemas respiratórios:

Cuidado em asmáticos - pode piorar a asma.

Reações na pele:

Podem ocorrer reações graves na pele (raras). Pare o remédio ao primeiro sinal de alergia.

Evite usar em casos de catapora.

Lúpus:

Cuidado em pacientes com lúpus - maior risco de meningite.

Alergias:

Reações alérgicas graves são raras. Pare o remédio e busque socorro imediato.

Cuidado em quem tem rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas.

Informações sobre componentes:

Contém açúcar e sorbitol. Não usar em casos raros de intolerância à frutose. Diabéticos devem considerar. Pode prejudicar dentes.

Contém corante que pode causar alergias.

Idosos:

Usar com cuidado. Atenção a sangramentos digestivos.

Crianças:

Não usar em menores de 6 meses. Crianças abaixo de 2 anos só com orientação médica.

Consulte médico antes de usar.

Problemas no fígado ou rins:

Usar com cuidado. Mantenha a dose baixa e monitore a função renal.

Gravidez:

Pode afetar a gravidez e o bebê. Risco aumentado de aborto e malformações.

No 1º e 2º trimestre, só usar se necessário. Use a menor dose possível.

No 3º trimestre, pode causar problemas cardíacos e renais no bebê, além de complicações no parto.

Proibido no último trimestre. Não use sem orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Parto:

Não recomendado durante trabalho de parto.

Amamentação:

Não recomendado para mulheres que amamentam.

Fertilidade:

Pode prejudicar a fertilidade feminina. Não recomendado para mulheres tentando engravidar.

Dirigir e operar máquinas:

Não dirija ou opere máquinas durante tratamento.

Não consuma bebidas alcoólicas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Os efeitos colaterais mais comuns são no estômago e intestino.

Úlcera, sangramento ou perfuração no estômago/intestino podem ocorrer (às vezes graves). Náusea, vômito, diarreia, gases, dor de barriga, fezes escuras ou com sangue, feridas na boca também foram relatados.

Pode causar ardência passageira na boca ou garganta.

Efeitos colaterais podem ser reduzidos usando a menor dose eficaz pelo menor tempo.

Alergias:

Reações alérgicas podem incluir:

Reações graves (anafilaxia), piora da asma, falta de ar, coceira, urticária, inchaço, bolhas na pele (raramente).

Infecções:

Pode piorar infecções de pele. Se piorar durante uso, procure médico rápido.

Problemas na pele:

Em casos raros, infecções graves podem ocorrer durante catapora.

Problemas cardíacos:

Doses altas (2.400 mg/dia) podem aumentar risco de infarto ou derrame.

Efeitos colaterais por frequência:

Comuns (1 a 10 em cada 100 pessoas):

Sistema nervoso:

Tontura.

Estômago/intestino:

Má digestão, diarreia, náusea, vômito, dor de barriga, gases, prisão de ventre, fezes escuras, sangramento digestivo.

Gerais:

Cansaço.

Incomuns (0,1 a 1 em cada 100 pessoas):

Infecções:

Coriza.

Sistema imune:

Alergia.

Psicológicos:

Insônia, ansiedade.

Sistema nervoso:

Dor de cabeça, formigamento, sonolência.

Visão:

Visão turva.

Audição:

Zumbido.

Respiração:

Asma, falta de ar.

Estômago/intestino:

Gastrite, úlcera, perfuração.

Fígado:

Hepatite, amarelão, alterações no fígado.

Pele:

Erupções, coceira, manchas roxas, inchaço, sensibilidade ao sol.

Raros (0,01 a 0,1 em cada 100 pessoas):

Psicológicos:

Depressão, confusão.

Sistema nervoso:

Inflamação do nervo óptico.

Visão:

Danos no nervo óptico.

Audição:

Zumbido persistente, vertigem.

Fígado:

Lesão hepática.

Gerais:

Inchaço.

Muito raros (menos de 0,01 em cada 100 pessoas):

Infecções:

Meningite.

Sangue:

Diminuição de células do sangue. Sinais: febre, dor de garganta, feridas na boca, cansaço extremo, sangramentos inexplicáveis.

Alergias graves:

Inchaço no rosto/língua, falta de ar, batimento cardíaco acelerado, pressão baixa.

Pâncreas:

Inflamação do pâncreas.

Fígado:

Falência hepática.

Pele:

Bolhas graves e descamação da pele.

Rins:

Inflamação renal, insuficiência renal.

Coração:

Insuficiência cardíaca, infarto.

Vasos sanguíneos:

Pressão alta.

Frequência desconhecida:

Estômago/intestino:

Colite, doença de Crohn.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação desagradável. Avise também o fabricante.

Apresentação:

Suspensão oral de 20 mg/mL:

Frasco de 100 mL + seringa dosadora.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 6 meses.

Composição:

Cada 5 mL contém:

Ibuprofeno 100 mg.

Outros componentes: ácido cítrico, açúcar, espessantes, água, aroma de laranja, conservantes, glicerol e corante amarelo.

Sintomas geralmente aparecem em 4-6 horas: náusea, vômito, dor de barriga, sonolência, dor de cabeça, zumbido, tontura e desmaio. Em casos graves: convulsões, sangramento, parada respiratória, danos no fígado e rins.

Não há antídoto específico. Lavagem estomacal pode ser necessária se a dose exceder 400 mg/kg.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem.

Cuidado ao usar com:

Remédios para pressão (diuréticos, inibidores da ECA, betabloqueadores):

Pode reduzir efeito e causar danos aos rins, principalmente em idosos ou desidratados.

Digoxina (para coração):

Pode piorar problemas cardíacos e renais.

Lítio, Metotrexato: pode aumentar toxicidade.

Ciclosporina, Tacrolimus:

Aumentam risco de dano renal.

Cortisona:

Aumenta risco de úlcera e sangramento.

Anticoagulantes (varfarina), Aspirina:

Aumentam risco de sangramento.

Antibióticos (ciprofloxacino):

Podem causar convulsões.

Antifúngicos (fluconazol):

Podem aumentar efeito do Dalsy.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Resultados de Eficácia

Suspensão Oral

Estudos compararam ibuprofeno com paracetamol e aspirina no tratamento de dor aguda. Ibuprofeno (1.200mg/dia) causou menos efeitos colaterais, principalmente gastrointestinais.¹

Em crianças febris, ibuprofeno teve segurança similar ao paracetamol e menor risco de crises de asma.²

Comparado à dipirona, ibuprofeno baixou febre mais rápido e por mais tempo, especialmente em febres altas.³

Em bebês com febre alta, ibuprofeno foi superior ao paracetamol e aspirina no alívio da febre e conforto.⁴

Bibliografia
1. Moore N, et al. Clin Drug Invest. 1999; 2. Lesko SM, et al. JAMA. 1995; 3. Magni AM, et al. Ped Mod. 2007; 4. Autret E, et al. Eur J Clin Pharmacol. 1997.

Comprimido

600mg de ibuprofeno foram eficazes como 600mg de aspirina para dor.^1,2

Referências
1. Salo DF, et al. Acad Emerg Med. 2003; 2. Lewis JR. JAMA. 1975.

Cápsula

Estudo mostrou absorção mais rápida que comprimidos, com mesma eficácia.

Como age

Mecanismo

Ibuprofeno bloqueia a produção de substâncias que causam dor, febre e inflamação (prostaglandinas).

No corpo

Absorvido pelo estômago, atinge pico em 1-2 horas. Ligado a proteínas do sangue, eliminado pela urina em 24h.

Segurança

Estudos em animais não mostraram malformações, mas não use na gravidez sem necessidade. Evitar no último trimestre.

Guardar em temperatura ambiente (15-30ºC), longe da umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto:

Suspensão laranja com cheiro de laranja.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0553.0318.

Farm. Resp.:
Ana Paula Antunes Azevedo.
CRF-RJ nº 6572.

Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 – São Paulo - SP.
CNPJ: 56.998.701/0001-16.

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ.
Indústria brasileira.

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure médico.