Bula Dalsy Comprimido

Dalsy (ibuprofeno) comprimidos revestidos combate inflamação (resposta do corpo a lesões), dor e febre. É indicado para alívio de sintomas de osteoartrite (problemas crônicos nas juntas) e artrite reumatoide (inflamação prolongada das juntas por causa de autoimunidade), reumatismo articular, lesões musculares e ósseas (como torções e dores nas costas), além de alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.

Como o Dalsy age no corpo?

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não hormonal que bloqueia a produção de substâncias que causam inflamação, gerando ação contra inchaço, redução da dor e controle da febre.

Não tome Dalsy se você:

• Tiver alergia ao ibuprofeno, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios como ácido acetilsalicílico;
• Apresentar a "tríade do ácido acetilsalicílico" (asma, dificuldade respiratória, rinite e intolerância a esse medicamento);
• Estiver em recuperação de cirurgia cardíaca (revascularização do miocárdio);
• Tiver problemas graves nos rins, fígado ou coração.

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir efeitos indesejados. O tempo de tratamento deve ser definido pelo seu médico.

A dose usual é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. Essa dose pode ser ajustada conforme a gravidade dos sintomas, conforme orientação médica.

Não ultrapasse 3.200 mg por dia. Se tiver desconforto no estômago (como azia ou náusea), tome o medicamento com alimentos ou leite.

Siga corretamente a prescrição médica, incluindo horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

O que fazer se esquecer de tomar o Dalsy?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Informe ao médico todos os remédios que usa para avaliar interações medicamentosas.

Usar dois anti-inflamatórios juntos aumenta o risco de úlceras e sangramentos no estômago.

Cuidados especiais para alguns pacientes

• Hipertensos e pessoas com insuficiência cardíaca: pode causar retenção de líquidos e inchaço;
• Pacientes cardiovasculares: pode elevar o risco de entupimento de vasos;
• Histórico de problemas gástricos: pode aumentar chances de sangramento ou perfuração;
• Problemas renais: pode reduzir o fluxo sanguíneo para os rins.

Dalsy pode interferir no efeito protetor cardiovascular do ácido acetilsalicílico em baixas doses.

Este medicamento é apenas para adultos.

Uso na gravidez

Anti-inflamatórios usados no segundo ou terceiro trimestre podem prejudicar a função renal do feto, reduzindo o líquido amniótico. Gestantes devem ser monitoradas quanto a esse risco.

Não use sem orientação médica se estiver grávida. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Possíveis efeitos indesejados

Infecções urinárias, rinite, alterações sanguíneas (como anemia), reações alérgicas graves, inibição da coagulação.

Reações alérgicas, alterações de apetite, retenção de líquidos, confusão mental, depressão, instabilidade emocional, insônia, nervosismo, meningite, convulsões, tontura, dor de cabeça, sonolência, alterações visuais, problemas auditivos, zumbido, insuficiência cardíaca, palpitações.

Queda ou aumento da pressão arterial, broncoespasmo, falta de ar, cólicas abdominais, desconforto gástrico, prisão de ventre, diarreia, boca seca, inflamações digestivas, azia, úlceras, sangramentos ou perfurações no estômago ou intestinos, vômito com sangue, sangue nas fezes.

Inflamação do pâncreas, falência hepática, icterícia, queda de cabelo, erupções cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson), descamação da pele, sensibilidade ao sol, coceira, urticária.

Problemas renais (incluindo insuficiência aguda), sangue na urina, aumento do volume urinário, inchaço, alterações em exames de sangue e função hepática.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Apresentação

Dalsy (ibuprofeno) comprimido revestido 600 mg:

Embalagem com 10 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de Dalsy 600 mg contém:

Ibuprofeno 600 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, opaspray branco e talco.

Sintomas incluem dor abdominal, náuseas, vômitos, sonolência, tontura, dor de cabeça e zumbido. Raramente pode causar coma, insuficiência renal ou parada respiratória. O tratamento é de suporte.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos que interagem com Dalsy

• Anticoagulantes (ex: varfarina): aumentam risco de sangramento;
• Remédios para pressão alta: podem ter efeito reduzido;
• Ácido acetilsalicílico: pode interferir na proteção cardiovascular;
• Corticoides e antidepressivos: aumentam risco de úlceras e sangramentos;
• Imunossupressores (ex: ciclosporina): elevam risco de lesão renal;
• Lítio e metotrexato: podem ter concentração aumentada no sangue;
• Antiácidos: podem potencializar efeitos adversos.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia do medicamento

Suspensão Oral e Gotas

Estudos compararam ibuprofeno, paracetamol e aspirina no tratamento da dor aguda. Ibuprofeno apresentou menos efeitos gastrointestinais que aspirina e paracetamol. Em crianças febris, ibuprofeno mostrou menor risco de consultas por asma comparado ao paracetamol.

Comparado à dipirona, ibuprofeno proporcionou redução de febre mais rápida e duradoura, especialmente em febres altas.

Comprimido Revestido

Estudos

600mg de ibuprofeno mostraram eficácia comparável a 600mg de ácido acetilsalicílico e superior a 750mg de ácido mefenâmico.

Cápsula

Estudo mostrou que cápsulas de ibuprofeno têm absorção mais rápida que comprimidos, com equivalência terapêutica.

Propriedades do medicamento

Suspensão Oral e Gotas

Farmacodinâmica

Ibuprofeno inibe a produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas em inflamação, dor e febre.

Farmacocinética

Absorção rápida (15-30 min), pico em 1-2 horas, ligação proteica de 99%, meia-vida de 2 horas. Eliminado principalmente pela urina em 24 horas.

Comprimido Revestido

Propriedades Farmacodinâmicas

Estudo PRECISION mostrou que ibuprofeno tem perfil cardiovascular semelhante a outros anti-inflamatórios (celecoxibe e naproxeno), porém com maior risco de eventos gastrointestinais e renais que celecoxibe.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção gastrointestinal, pico em 1-2 horas, meia-vida de ~2 horas, excretado principalmente pela urina.

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Evitar uso no final da gravidez devido a risco de fechamento precoce do canal arterial fetal. Não foram detectadas malformações em estudos com animais.

Cápsula

Propriedades Farmacodinâmicas

Age inibindo prostaglandinas, com efeitos anti-inflamatório, analgésico e antipirético.

Propriedades Farmacocinéticas

Similar ao comprimido: absorção rápida, pico em 1-2h, eliminação renal.

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Mesmas precauções quanto ao uso na gestação avançada.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Validade conforme data na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido oblongo branco, biconvexo, com um sulco em uma das faces.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0553.0318.

Farm. Resp.:
Ana Paula Antunes Azevedo.
CRF-RJ nº 6572.

Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. 
Rua Michigan, 735.
São Paulo - SP.
CNPJ 56.998.701/0001-16. 

Fabricado por:
Abbott Laboratórios.
Indústria brasileira.

Venda sob prescrição médica.