Bula Dalap

Creme e Gel 1mg/g

Adapaleno é usado para tratar acne.

Gel 3mg/g

Adapaleno 0,3 mg/g é indicado para tratamento de acne em pessoas acima de 12 anos.

Também serve para tratar danos na pele causados pelo sol, que geralmente aparecem após os 30 anos.

Creme e Gel 1mg/g / Gel 3mg/g

Não use se tiver alergia a qualquer componente do produto.

Risco na gravidez: categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Exclusivo Gel 3mg/g

Pessoas com eczema ou dermatite seborreica.

Idosos (acima de 65 anos)

Segurança e eficácia não comprovadas nesta faixa etária.

Creme e Gel 1mg/g

Lave e seque bem a pele. Aplique uma camada fina evitando olhos, lábios e dentro do nariz.

Não aplique em feridas, pele irritada ou queimada pelo sol.

Use nas áreas com acne uma vez ao dia, antes de dormir.

Melhora geralmente aparece em 4 a 8 semanas, com maior efeito após 3 meses.

Pode usar cosméticos que não obstruam os poros durante o tratamento.

Gel 3mg/g

Só para uso na pele.

Lave e seque a pele. Aplique camada fina evitando olhos, lábios e dentro do nariz. Não use em feridas ou pele irritada.

Aplique nas áreas com acne uma vez ao dia, à noite.

Se houver irritação forte, pare de usar. Volte a aplicar quando melhorar, começando com menos frequência.

Melhora costuma aparecer em 4 a 8 semanas, continuando com uso prolongado.

Se esquecer uma dose, aplique na noite seguinte a quantidade normal.

Creme e Gel 1mg/g

Se ocorrer irritação forte, pare de usar.

Se a irritação continuar, reduza a frequência de uso ou pare temporariamente.

Só para uso externo.

Evite contato com olhos, boca e dentro do nariz.

Se entrar nos olhos, lave com água.

Não use em feridas, queimaduras ou acne grave em grandes áreas do corpo.

Evite sol e câmaras de bronzeamento durante o tratamento. Use protetor solar e roupas protetoras.

Gravidez

Risco na gravidez: categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Estudos em animais mostraram riscos.

Dados limitados em humanos não indicam problemas, mas recomenda-se interromper se engravidar.

Amamentação

Uso durante amamentação requer avaliação médica.

Não se sabe se passa para o leite. Evite aplicar na região dos seios.

Crianças (menores de 12 anos)

Segurança e eficácia não comprovadas.

Gel 3mg/g

Só para uso externo.

Vermelhidão, ressecamento, descamação ou coceira podem ocorrer nas primeiras semanas. Se for forte, reduza a frequência ou pare.

Use cosméticos não comedogênicos e à base de água. Remova antes de aplicar o produto.

Evite sol excessivo. Use protetor solar. Não use cera depilatória nas áreas tratadas.

Gravidez e Amamentação

Risco na gravidez: categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Estudos em animais mostraram riscos em altas doses.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cautela.

Idosos (acima de 65 anos)

Segurança e eficácia não comprovadas.

Crianças (menores de 12 anos)

Segurança e eficácia não comprovadas.

Creme e Gel 1mg/g

*Dados após comercialização.
**Relatos incluem queimaduras leves e graves.

Em caso de efeitos adversos, informe pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Gel 3mg/g

Reações comuns (1-10% dos pacientes): irritação, descamação, ressecamento, vermelhidão ou ardência. Geralmente melhoram após 2-4 semanas.

Reações incomuns (0,1-1%):

Dermatite, desconforto, coceira, descamação e acne.

Inchaço, dor e irritação nas pálpebras podem ocorrer (frequência desconhecida).

Os resultados dos estudos podem variar na prática.

Efeitos relatados em estudos:

*Possivelmente relacionados ao tratamento.

Outros efeitos raros (<1%):

Pele

Eczema, urticária, alterações de cor, herpes, bolhas, inchaço nas pálpebras.

Olhos

Dor ocular, inflamação.

Este medicamento tem nova indicação no país. Caso note efeitos incomuns, informe pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Este produto é só para a pele. Passar mais quantidade não melhora mais rápido e pode causar vermelhidão, descamação ou desconforto.

Em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Não se conhecem interações com outros remédios de uso na pele. Como pouco é absorvido, é improvável interação com remédios orais.

Evite usar com produtos irritantes como enxofre, resorcinol ou ácido salicílico. Não comece Dalap se a pele ainda estiver irritada por esses produtos.

Tratamentos para acne como eritromicina ou peróxido de benzoíla podem ser usados de manhã se Dalap for aplicado à noite.

Eficácia do Dalap

Creme e Gel 1mg/g

Estudos mostraram redução de lesões de acne com uso diário por 12 semanas. Melhora começa em 1-8 semanas.

Referências disponíveis na bula completa.

Gel 3mg/g

Mostrou-se eficaz contra acne e danos solares na pele. Em acne, 23,3% dos pacientes tiveram melhora significativa com 0,3% vs 16,9% com 0,1%.

Em estudo comparativo com tretinoína para danos solares, teve eficácia similar após 6 meses.

Referências disponíveis na bula completa.

Farmacologia do Dalap

Creme e Gel 1mg/g

Adapaleno normaliza a pele, reduzindo cravos e inflamação da acne. Pouco absorvido pela pele.

Gel 3mg/g

Age normalizando a pele, reduzindo formação de cravos e inflamação.

Absorção:

Baixa absorção pela pele. Após 10 dias de uso, níveis sanguíneos mínimos.

Eliminação:

Principalmente pelas fezes. Maior parte eliminada em 6 dias.