Bula Daktarin

Daktarin^® gel oral trata e previne sapinho (candidíase) na boca e garganta.

O princípio ativo miconazol mata os fungos causadores da infecção, parando uma função vital das células desses fungos.

Não use se tiver alergia ao miconazol, componentes do remédio ou derivados imidazólicos. Também não indicado para problemas no fígado.

Não deve ser usado por bebês menores de 6 meses ou que ainda não engulam direito.

Não use com estes remédios:

• Medicamentos que alteram batimento cardíaco: astemizol, bepridil, cisaprida, dofetilida, halofantrina, mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina;
• Alcaloides do ergot;
• Estatinas (sinvastatina, lovastatina);
• Triazolam e midazolam oral;
• Varfarina.

Lave as mãos antes de usar. Aplique com cotonete ou dedo envolto em gaze. Espalhe dentro da boca sobre as áreas afetadas. Mantenha na boca o máximo possível antes de engolir.

Quem usa dentadura: retire à noite e escove com o gel.

Dosagem

Bebês de 6 a 24 meses

¼ colher de chá (1,25 mL) quatro vezes ao dia após refeições. Divida em pequenas porções aplicadas nas áreas afetadas. Mantenha na boca.

Adultos e crianças acima de 2 anos

½ colher de chá (2,5 mL) quatro vezes ao dia após refeições. Mantenha na boca.

Use por pelo menos 1 semana após sumir os sintomas. Não pare sem orientação médica.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Aplique assim que lembrar. Nunca use dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Pode causar reações alérgicas graves. Fique atento aos sinais:

Sinais de alergia grave:

• Inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta;
• Dificuldade para engolir ou respirar;
• Coceira com vermelhidão na pele.

Se tiver esses sinais, pare de usar e busque ajuda médica URGENTE.

Cuidados com bebês

O gel é grosso para ficar mais tempo na boca.

Para evitar engasgo:

• Divida cada aplicação em pequenas porções;
• Nunca coloque tudo de uma vez;
• Aplique apenas nas áreas brancas (afetadas);
• Não coloque perto da garganta;
• Não passe no seio ao amamentar.

Gravidez e amamentação

Evite usar na gravidez a menos que necessário. Não se sabe se passa para o leite materno.

Grávidas ou lactantes: consulte o médico antes de usar.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Em bebês: pode causar engasgo se obstruir a garganta.

Efeitos comuns em adultos:

(1% a 10% dos usuários)

• Alteração ou perda do paladar;
• Boca seca, enjoo, desconforto na boca, vômito;
• Gosto estranho do remédio.

Efeitos em crianças:

Muito comum (mais de 10%)

• Enjoo e vômito.

Comum (1% a 10%)

• Regurgitação (volta do alimento).

Efeitos raros (menos de 0,01%):

• Reações alérgicas graves;
• Dificuldade respiratória;
• Diarreia, inflamação na boca, língua escurecida;
• Problemas no fígado;
• Erupções graves na pele com bolhas e descamação.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Gel oral de 20 mg/g de miconazol

Bisnaga com 40 g.

Uso na boca.

Adultos e crianças acima de 6 meses.

Cada grama contém:

20 mg de miconazol.

Outros componentes: água purificada, álcool etílico, amido, aroma de cacau, aroma de laranja, glicerol, polissorbato 20, sacarina sódica.

Sintomas

Vômito e diarreia.

Tratamento

Procure médico imediatamente. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Nunca use com:

• Remédios para alergia (terfenadina, astemizol, mizolastina);
• Medicamentos digestivos (cisaprida);
• Redutores de colesterol (sinvastatina, lovastatina);
• Ansiolíticos (midazolam oral, triazolam);
• Antipsicóticos (pimozida, sertindol);
• Antimaláricos (halofantrina);
• Remédios para enxaqueca (alcaloides de ergot);
• Controladores de batimento cardíaco (bepridil, quinidina, dofetilida);
• Varfarina.

Use com cuidado e acompanhamento:

• Anticoagulantes (varfarina);
• Antidiabéticos orais;
• Remédios para AIDS;
• Quimioterápicos;
• Medicamentos para pressão;
• Imunossupressores (ciclosporina, tacrolimo);
• Anticonvulsivantes (fenitoína);
• Remédios para disfunção erétil (sildenafila);
• Ansiolíticos e antidepressivos.

Não comece novos remédios sem avisar seu médico.

Resultados

Estudo com 57 pacientes mostrou cura em 86% dos casos de candidíase oral.¹

Em 35 crianças, 100% de cura após 7 dias de tratamento.²

Referências:

1. Botter A.A. Mykosen 1980;23(10):574-579.
2. Reading J.H., et al. Current Therapeutic Research 1981;30(5):605-610.

Características

Como age

Mata fungos ao bloquear produção de ergosterol (componente essencial da membrana fúngica).

No corpo humano

Absorção

Pico no sangue em 2 horas.

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue (88,2%).

Eliminação

Meia-vida de 20-25 horas. Menos de 1% sai na urina inalterado.

Pacientes renais

Hemodiálise reduz concentração em 50%.

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Gel branco com cheiro de cacau e laranja.

Se mudar de aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.1236.3402

Farm. Resp.:
Erika Diago Rufino
CRF/SP n° 57.310

Registrado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda.
São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14

^® Marca Registrada.

Venda sob prescrição médica.