Ação da Substância - Daivobet

Bula Daivobet

Princípio ativo: Hidrato de Calcipotriol + Dipropionato de Betametasona

Classe Terapêutica: Antipsoríase Tópicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Daivobet age?

Eficácia do medicamento


Gel

Estudos clínicos mostraram que o gel de calcipotriol + betametasona é mais eficaz que os componentes isolados ou veículo no tratamento da psoríase do couro cabeludo e corporal, com resultados significativos em 2 semanas.1,2

Menos eficaz que o gel combinado (P<0,001).

Estudo comparativo com solução capilar de calcipotriol mostrou superioridade do gel combinado após 8 semanas (68,6% vs 31,4% de controle da doença).3

Estudo de longo prazo (52 semanas) mostrou segurança similar ao calcipotriol isolado, sem casos de atrofia cutânea.4

Referências

1. MBL 0405 INT, Maio/2006. 2. MBL 0406 INT, Maio/2006. 3. MBL 0503 INT, Jan/2007. 4. Luger TA et al. Dermatology 2008.

Pomada

Estudo com 1605 pacientes mostrou que a pomada combinada é significativamente mais eficaz que betametasona isolada, calcipotriol isolado ou veículo após 4 semanas (56,3% controle vs 37%, 22,3% e 10,2%).1

Estudo de 52 semanas demonstrou maior eficácia contínua com uso intermitente da combinação comparado à alternância com calcipotriol.2

Referências

1. Kaufmann R et al. Dermatology 2002. 2. Kragballe K et al. Dermatology 2006.

Características farmacológicas


Farmacodinâmica

Calcipotriol normaliza a renovação celular; betametasona reduz inflamação. Estudo com doses altas mostrou possível efeito fraco no eixo HPA.

Farmacocinética

Absorção sistêmica menor que 1% em pele normal. Após absorção, ambos são rapidamente metabolizados. Estudos não detectaram níveis sanguíneos significativos.

Segurança pré-clínica

Corticoides podem causar toxicidade reprodutiva em animais. Calcipotriol pode potencializar efeito carcinogênico da radiação UV.

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