Bula Daforin

Daforin^® é usado para tratar depressão com ou sem ansiedade, bulimia nervosa (distúrbio alimentar), TOC (transtorno obsessivo-compulsivo) e TDPM (transtorno disfórico pré-menstrual), incluindo TPM (tensão pré-menstrual), irritabilidade e alterações repentinas de humor (como tristeza, angústia e choro fácil).

Daforin^® contém cloridrato de fluoxetina, que aumenta a serotonina no cérebro (substância calmante que ajuda na comunicação entre células nervosas).

Quando há desequilíbrio na serotonina, a depressão pode surgir ou piorar. A fluoxetina regula essa substância, aliviando sintomas depressivos e melhorando o bem-estar. O medicamento é absorvido em 6 a 8 horas após ingestão.

Daforin^® não deve ser usado por quem tem alergia à fluoxetina ou qualquer componente do remédio. Também é proibido para pacientes usando IMAO (outros antidepressivos como tranilcipromina ou moclobemida). Espere 14 dias após parar IMAO para começar Daforin^®. Não combine com tioridazina (risco de efeitos graves) nem com pimozida. Informe seu médico se usar esses medicamentos.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Cápsula

Tome por via oral.

Depressão

• Dose inicial: 20mg/dia (2 cápsulas).

Bulimia Nervosa

• Dose: 60mg/dia (6 cápsulas).

TOC

• Dose: 20mg a 60mg/dia (2 a 6 cápsulas).

TDPM (TPM intensa)

• Dose: 20mg/dia (2 cápsulas) todos os dias do ciclo ou apenas nos 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo.

Para todos os casos

• A dose pode ser ajustada. Não ultrapasse 80mg/dia.

Idosos

• Não há ajuste especial por idade.

Siga exatamente as orientações do médico. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Engula as cápsulas inteiras. Não abra, mastigue ou parta.

Gotas

Tome por via oral. Cada mL (20 gotas) contém 20mg de fluoxetina. Pode ser tomado com ou sem comida.

Mantenha o frasco na vertical ao contar as gotas. Misture com líquido e mexa bem antes de beber.

Depressão

• Dose inicial: 20mg/dia (20 gotas).

Bulimia Nervosa

• Dose: 60mg/dia (60 gotas).

TOC

• Dose: 20mg a 60mg/dia (20 a 60 gotas).

TDPM (TPM intensa)

• Dose: 20mg/dia (20 gotas) todos os dias do ciclo ou nos 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo.

Para todos os casos

• A dose pode ser ajustada. Não ultrapasse 80mg/dia.

Idosos

• Não há ajuste especial por idade.

Siga exatamente as orientações do médico. Não interrompa o tratamento sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver histórico de convulsões. Não pare o remédio sem orientação médica (pode causar sintomas de abstinência).

Diabéticos podem ter alterações nos níveis de açúcar no sangue. Ajuste da insulina ou outros medicamentos pode ser necessário.

Idosos podem ser mais sensíveis. Crianças não devem usar.

Pode aumentar pensamentos suicidas, especialmente em jovens. Informe qualquer mudança de comportamento ao médico.

Pare imediatamente se tiver erupções na pele, coceira ou reações alérgicas.

Pode causar baixo sódio no sangue (principalmente em idosos ou quem usa diuréticos).

Grávidas só devem usar sob orientação médica (risco para o bebê). O remédio passa para o leite materno.

Não dirija ou opere máquinas, pois pode causar sonolência.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários):

• Ansiedade, diarreia, sonolência, fraqueza, dor de cabeça, suor excessivo, insônia, enjoo, nervosismo, bocejo.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Cólica, redução da libido, impotência, ereção prolongada, queda de cabelo, dor no peito, calafrios, tosse, prisão de ventre, tontura, falta de apetite, cansaço, dificuldade de concentração, nariz entupido, coceira, zumbido, vômito, perda de peso, urinar com frequência, dor muscular e nas juntas, coração acelerado, febre, gases, visão turva, cólica menstrual, falta de ar, alergia na pele, boca seca, sensibilidade ao sol.

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários):

• Problemas no fígado, reações alérgicas graves, sintomas de gripe, açúcar baixo no sangue, sangramentos, inchaço de gânglios, alterações de humor, ganho de peso, pensamentos suicidas.

Efeitos com frequência desconhecida:

• Boca seca, sudorese, tremores, dificuldade para engolir, indigestão, alteração do paladar, manchas roxas, movimentos anormais, palpitação, agitação, sonhos estranhos, convulsões.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cápsulas 10 mg

Caixas com 10, 20, 30 ou 60 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Gotas 20 mg/mL

Frasco conta-gotas com 20 mL.

Uso oral. Adultos.

Cápsulas 10 mg:

*Equivalente a 10 mg de fluoxetina.

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Cápsula: corantes, dióxido de titânio e gelatina.

Gotas:

*Equivalente a 20 mg de fluoxetina.

Veículo: adoçante, propilenoglicol, conservante, essência de abacaxi, álcool e água.

Cada mL (20 gotas) contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina.

Sintomas de overdose:

• Enjoo, vômito, convulsões, alterações cardíacas, problemas respiratórios, agitação ou coma.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações perigosas:

• IMAO (antidepressivos como tranilcipromina e moclobemida)
• Tioridazina (risco de arritmia cardíaca grave)
• Pimozida
• Varfarina (pode alterar coagulação)
• Anti-inflamatórios (risco de sangramento)
• Remédios para o fígado (como carbamazepina, fenitoína)
• Lítio, haloperidol e outros psicotrópicos

Outras interações:

• Álcool: não é recomendado
• Erva de São João: pode aumentar efeitos colaterais

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Eficácia

Depressão

Estudos mostram que a fluoxetina é eficaz contra depressão em adultos e idosos, com melhora significativa dos sintomas.

TOC

Reduz sintomas obsessivo-compulsivos em doses de 20mg a 60mg/dia.

Bulimia

Diminui episódios de compulsão alimentar e vômito em dose de 60mg/dia.

TDPM (TPM intensa)

Alivia sintomas emocionais e físicos, podendo ser usado diariamente ou apenas na fase pré-menstrual.

Como funciona

Mecanismo

Aumenta a serotonina (neurotransmissor do bem-estar) no cérebro. Não age em outros receptores.

Absorção

Absorvido pelo intestino em 6-8 horas. Distribui-se por todo o corpo.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado pela urina. Efeito dura 4-16 dias.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Cápsulas

Cápsulas azuis com pó branco dentro.

Gotas

Líquido transparente com cheiro de abacaxi.

Descarte se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.3569.0598

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP

Fabricado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
ou
Novamed Fabricação. Manaus/AM
ou
Multilab Indústria. São Jerônimo/RS

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.