Para que serve a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Este remédio trata melanoma maligno que espalhou (metastático). Também é usado contra doença de Hodgkin como segunda opção de tratamento, junto com outros remédios eficazes.
Como a Dacarbazina Bergamo/Amgen age no corpo?
A dacarbazina é um remédio contra câncer do grupo alquilante. Ela danifica o material genético (DNA) das células do tumor, matando essas células.
Quem não pode usar a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Não use se tiver alergia à dacarbazina ou outros componentes da fórmula.
Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.
Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Como aplicar a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Aplicada em hospital por profissionais de saúde.
O frasco de 200 mg deve ser misturado com 19,7 ml de água para injeção. A solução resultante tem concentração de 10 mg/mL. A dose é retirada com seringa e aplicada na veia (via intravenosa). Pode ser diluída em 500 mL de soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9%, aplicada lentamente por 30 a 60 minutos. Não pode ultrapassar 10 mg/mL de concentração.
Nunca usar por boca, músculo ou sob a pele - causa dor intensa e lesões.
Somente profissionais treinados devem preparar este remédio.
Dose e como tomar
Melanoma maligno
- Dose recomendada: 2 a 4,5 mg/kg/dia na veia por 10 dias. Repetir a cada 4 semanas. Outra opção: 250 mg/m2 por dia na veia por 5 dias. Repetir a cada 3 semanas.
Doença de Hodgkin
Adultos
- Dose recomendada: 150mg/m2 por 5 dias, com outros remédios. Repetir a cada 4 semanas. Outra opção: 375 mg/m2 com outros remédios nos dias 1 e 15. Repetir a cada 4 semanas.
Crianças (acima de 2 anos)
- Dose recomendada: 375 mg/m2 com outros remédios nos dias 1 e 15. Repetir a cada 4 semanas.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Este remédio é aplicado por profissionais no hospital, não depende do paciente.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar a Dacarbazina Bergamo/Amgen
Deve ser aplicada por médico experiente em quimioterapia. O médico avaliará benefícios versus riscos.
Nunca aplicar por boca, músculo ou sob a pele - causa lesões e dor forte.
Pode reduzir glóbulos brancos e plaquetas, aumentando risco de infecções e sangramentos. Exames de sangue regulares são necessários. Se ocorrer redução grave, o tratamento pode ser suspenso.
Raramente causa danos graves no fígado. Reações alérgicas intensas podem ocorrer. Se vazar da veia durante aplicação, causa dor e danos locais (aliviar com compressa quente).
Estudos em animais mostraram que dacarbazina pode causar tumores. Em ratas grávidas, causou malformações nos filhotes. Não usar na gravidez a menos que benefícios superem riscos. Não se sabe se passa para leite materno. Decisão sobre amamentação deve considerar importância do tratamento.
Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.
Dirigir e operar máquinas
Pode afetar capacidade de dirigir ou operar máquinas por causar náuseas, vômitos e afetar o sistema nervoso.
Idosos
Pode ser usada por pessoas acima de 65 anos com os mesmos cuidados.
Quais os efeitos colaterais da Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Os mais comuns são falta de apetite, náusea e vômito.
Podem ocorrer sintomas parecidos com gripe (febre, dor muscular), queda de cabelo, vermelhidão no rosto, dormência facial e manchas na pele.
Os efeitos colaterais estão listados por gravidade na tabela:
| Frequência dos efeitos colaterais | |
| Muito comum >1/10 (>10%) | Falta de apetite; náuseas e vômitos |
| Comum (frequente) > 1/100 e 1% e < 10%) | Diminuição de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas |
| Incomum (infrequente) > 1/1.000 e 0,1% e < 1%) | Sintomas de gripe; Queda de cabelo; Manchas na pele; Sensibilidade à luz |
| Rara > 1/10.000 e 0,01% e <0,1%) | Irritação no local da aplicação; Manchas e erupções na pele; Alergias graves; Problemas nos rins; Danos no fígado; Diarreia; Vermelhidão facial; Queda grave de glóbulos brancos; Dor de cabeça; Visão embaçada; Desânimo; Convulsões; Formigamento facial |
| Muito rara <1/10.000 (<0,01%) | - |
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.
Como a Dacarbazina Bergamo/Amgen é vendida?
Medicamento genérico.
Pó para solução injetável 200 mg
Embalagem com 1 frasco.
Uso na veia.
Adultos e crianças acima de 2 anos.
O que contém a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Cada frasco contém:
200 mg de dacarbazina.
Outros componentes: ácido cítrico, manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
O que acontece se tomar dose maior que a indicada?
Superdose causa efeitos colaterais mais graves:
- Reações alérgicas fortes, redução grave de células sanguíneas, náuseas e vômitos intensos, diarreia, falta de apetite, queda de cabelo, vermelhidão facial e formigamento. Tratamento é de suporte com acompanhamento de exames de sangue por 4 semanas.
Se usar dose excessiva, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios: o que acontece?
Cuidado ao usar com:
- Digoxina (coração), anticoagulantes, fenitoína (convulsões), suxametônio (anestesia), vacinas, levodopa (Parkinson), paclitaxel, teniposídeo, topotecana, vinorelbina (remédios contra câncer). Evite erva de São João (aumenta sensibilidade à luz).
Alimentos e exames
Pode alterar resultados de exames de rins e fígado.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como a substância da Dacarbazina Bergamo/Amgen funciona?
Resultados de Eficácia
Melanoma maligno
Estudos mostram que dacarbazina sozinha tem taxa de resposta de 20% em melanoma metastático, com respostas durando 5-6 meses. Combinada com outros remédios, taxas podem chegar a 64%.
Doença de Hodgkin
Em esquemas combinados (como ABVD), mostra taxas de sobrevida de 79-96% em 5 anos. Em crianças, taxas de sobrevida livre de doença chegam a 93%.
Tabela: Resultados em doença de Hodgkin pediátrica com esquemas contendo dacarbazina:
| Quimioterapia | Radioterapia | Estádio | Pacientes | Sobrevida sem doença | Sobrevida global |
| Stanford | |||||
| 3 MOPP/3ABVD | Sim | I–IV | 57 | 96% | 93% |
| St. Jude | |||||
| 4–5 COP(P)/3–4 ABVD | Sim | II–IV | 85 | 93% | 93% |
Características Farmacológicas
Como age
- Bloqueia a produção de DNA
- Age como agente alquilante
- Interage com grupos SH
No organismo
Distribui-se por tecidos, principalmente fígado. Meia-vida inicial de 19 minutos, final de 5 horas. 40% é eliminado pela urina em 6 horas. Pessoas com problemas no fígado ou rins eliminam mais lentamente.
Como guardar a Dacarbazina Bergamo/Amgen?
Guardar na geladeira (2°C a 8°C). Proteger da luz.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Após preparo com água, dura 8 horas em temperatura ambiente ou 36 horas na geladeira. Proteger da luz.
Após diluir em soro fisiológico ou glicosado, dura 8 horas em temperatura ambiente ou 24 horas na geladeira.Proteger da luz.
Aspecto
Pó branco ou amarelado. Após preparo, solução transparente incolor ou amarelada.
Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais da Dacarbazina Bergamo/Amgen
M.S.: 1.0646.0184
Farm. Resp.:
Maurício Ribeiro Miguel
CRF-SP Nº 26.565
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Rua Rafael de Marco, 43 – Pq. Industrial – Jd. das Oliveiras
Taboão da Serra – SP
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.