Para que serve o Cyramza?
Câncer no Estômago
Cyramza, junto com paclitaxel, trata adultos com câncer no estômago ou na junção do esôfago com o estômago em estágio avançado, quando a doença piorou após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina.
Cyramza sozinho trata adultos com esse mesmo tipo de câncer avançado que piorou após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina, quando não se pode usar paclitaxel.
Câncer de Pulmão
Cyramza com docetaxel trata adultos com câncer de pulmão de não pequenas células que se espalhou ou está avançado, quando a doença piorou após quimioterapia prévia com platina.
Cyramza com erlotinibe trata adultos com câncer de pulmão de não pequenas células que se espalhou, quando o tumor tem mutações específicas no gene EGFR (deleções do éxon 19 ou mutação L858R no éxon 21).
Câncer no Intestino
Cyramza com FOLFIRI (irinotecano, ácido folínico e 5-fluoruracila) trata adultos com câncer colorretal que se espalhou, quando a doença piorou após tratamento prévio com bevacizumabe, oxaliplatina e fluoropirimidina.
Câncer no Fígado
Cyramza sozinho trata pacientes com câncer hepático que têm alfafetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL após tratamento prévio com sorafenibe.
Como o Cyramza funciona?
Cyramza tenta bloquear o crescimento do tumor, fazendo com que ele diminua ou pare de crescer.
Estudos mostram que o efeito começa horas após aplicação, mas os resultados terapêuticos aparecem com o tempo.
Quem não deve usar o Cyramza?
Não use se for alérgico ao ramucirumabe ou qualquer componente da fórmula.
Não use se houver cavidade no tumor de pulmão ou se o câncer estiver perto de grandes vasos sanguíneos.
Como usar o Cyramza?
Prepare a solução com técnica asséptica. Cada frasco é para uso único. Verifique partículas ou descoloração antes de usar. Calcule a dose necessária. Frasco de 100 mg ou 500 mg (10 mg/mL). Dilua em 250 mL de soro fisiológico 0,9%.
Usando recipiente pré-preenchido
Remova volume equivalente de soro do recipiente de 250 mL. Adicione Cyramza. Volume final deve ser 250 mL. Misture sem agitar. Não congele. Não misture com outros medicamentos.
Usando recipiente vazio
Coloque Cyramza no recipiente. Complete com soro até 250 mL. Misture sem agitar. Não congele. Não misture com outros medicamentos.
Verifique partículas antes de usar. Descarte sobras. Administre com bomba de infusão. Use linha separada e lave com soro após infusão.
Posologia do Cyramza
Use apenas soro fisiológico 0,9% para diluir. Não use soro glicosado.
Continue tratamento até progressão da doença ou efeitos intoleráveis.
Câncer no Estômago
Cyramza sozinho
8 mg/kg a cada 2 semanas, infusão intravenosa em 60 minutos.
Cyramza com paclitaxel
Cyramza: 8 mg/kg nos dias 1 e 15 (ciclo de 28 dias). Paclitaxel: 80 mg/m² nos dias 1, 8 e 15.
Câncer de Pulmão
Cyramza com docetaxel
Cyramza: 10 mg/kg no dia 1 (ciclo de 21 dias). Docetaxel: 75 mg/m² no dia 1.
Cyramza com erlotinibe
Cyramza: 10 mg/kg a cada 2 semanas. Confirme mutação EGFR antes de iniciar.
Câncer no Intestino
8 mg/kg antes do FOLFIRI, a cada 2 semanas.
Câncer no Fígado
8 mg/kg a cada 2 semanas.
Pré-medicação
Antes de cada dose, use antialérgico (ex: difenidramina) intravenoso.
Se houver reação à infusão, use também dexametasona e paracetamol.
Ajustes de dose
Reduza velocidade da infusão pela metade se houver reação leve/moderada.
Monitore pressão arterial. Interrompa se hipertensão grave até controle.
Pare permanentemente se síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível.
Monitore proteína na urina. Interrompa se ≥ 2g/24h. Pare permanentemente se > 3g/24h ou síndrome nefrótica.
Ajuste dose de paclitaxel conforme toxicidade.
Siga orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem orientação.
O que fazer se esquecer uma dose?
Cyramza só deve ser aplicado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar.
Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Cuidados ao usar o Cyramza
Pacientes com tumores por mutações EGFR/ALK só devem usar Cyramza se doença piorar após tratamento específico.
Eventos tromboembólicos graves (infarto, AVC) podem ocorrer. Pare permanentemente se acontecer.
Controle pressão alta antes de iniciar. Monitore durante tratamento. Interrompa se hipertensão grave. Pare se não controlar com medicamentos.
Reações à infusão podem ocorrer (calafrios, falta de ar, pressão baixa). Pare imediatamente se reação grave.
Pode aumentar risco de perfurações intestinais e sangramentos graves. Pare permanentemente se ocorrer.
Pode afetar cicatrização. Suspenda antes de cirurgias.
Síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível (convulsões, dor de cabeça) é rara. Pare permanentemente se ocorrer.
Use com cautela em cirrose hepática grave ou complicações relacionadas.
Monitore sinais de insuficiência cardíaca durante tratamento.
Pode aumentar risco de fístulas. Pare se ocorrer.
Monitore proteína na urina e função da tireoide.
Idosos podem ter mais efeitos colaterais.
Segurança em crianças não estabelecida.
Não dirigir ou operar máquinas se sentir efeitos.
Evitar na gravidez. Não usar na amamentação.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Cyramza
Câncer no Estômago
Com paclitaxel (≥5% pacientes):
- Muito comuns (>10%): diminuição de células de defesa, diarreia, sangramentos gastrointestinais, feridas na boca, cansaço, inchaço, proteína na urina, sangramento nasal, pressão alta.
Outros relevantes: perfuração intestinal, infecção generalizada.
Cyramza sozinho (≥5% pacientes):
- Muito comuns (>10%): dor abdominal, diarreia, pressão alta.
- Comuns (1-10%): baixo potássio/sódio no sangue, dor de cabeça.
Outros relevantes: diminuição de células brancas, obstrução intestinal, sangramento nasal, feridas na pele.
Câncer de Pulmão
Com docetaxel (≥5% pacientes):
- Muito comuns (>10%): diminuição de células brancas, feridas na boca, lacrimejamento, cansaço, inchaço, sangramento nasal, pressão alta.
Outros relevantes: baixo sódio no sangue, proteína na urina, perfuração intestinal.
Com erlotinibe:
- Muito comuns (>10%): diminuição de plaquetas/células brancas, anemia, diarreia, feridas na boca, sangramentos gastrointestinais, inchaço, infecções, dor de cabeça, proteína na urina, sangramento nasal, queda de cabelo, pressão alta.
- Comuns (1-10%): sangramento gengival, sangramentos pulmonares.
Câncer no Intestino
Com FOLFIRI (≥5% pacientes):
- Muito comuns (>10%): diminuição de células brancas, sangramentos gastrointestinais, feridas na boca, inchaço, proteína na urina, sangramento nasal, lesões nas mãos/pés, pressão alta.
- Comuns (1-10%): baixa albumina no sangue.
Outros relevantes: perfuração intestinal.
Câncer no Fígado
Cyramza sozinho (≥5% pacientes):
- Muito comuns (>10%): diminuição de plaquetas, inchaço, baixa albumina, dor de cabeça, proteína na urina, sangramento nasal, pressão alta.
- Comuns (1-10%): diminuição de células brancas, reações à infusão.
Outros: piora da função cerebral.
Relatos pós-comercialização:
- Raros (0,01-0,1%): problemas renais, síndrome neurológica.
- Comuns (1-10%): formação anormal de vasos, rouquidão, hipotireoidismo.
Atenção: medicamento novo. Podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico.
Apresentações do Cyramza
Solução injetável
Frasco-ampola de vidro: 100 mg em 10 mL (10 mg/mL) ou 500 mg em 50 mL (10 mg/mL).
Uso intravenoso. Adultos.
Composição do Cyramza
Cada mL contém:
10 mg de ramucirumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloreto de sódio, glicina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Overdose de Cyramza: o que fazer?
Não há dados sobre overdose em humanos. Doses de até 10 mg/kg a cada 2 semanas foram administradas.
Em caso de overdose, utilize tratamento de suporte. Não há antídoto.
Em overdose, busque socorro médico e ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios
Não foram observadas interações com paclitaxel, docetaxel, erlotinibe ou irinotecano.
Não há estudos com plantas medicinais, álcool, nicotina ou exames.
Informe seu médico sobre outros medicamentos.
Não use sem prescrição médica.
Como o Cyramza age no organismo?
Resultados do tratamento
Cyramza sozinho
Estudo REGARD com 355 pacientes mostrou melhora na sobrevida global e sobrevida livre de progressão comparado ao placebo.
Cyramza com paclitaxel
Estudo RAINBOW com 665 pacientes mostrou aumento na sobrevida global, sobrevida livre de progressão e taxa de resposta comparado a paclitaxel isolado.
Propriedades do Cyramza
Sobre o Cyramza
Anticorpo monoclonal que bloqueia o receptor 2 do fator de crescimento endotelial vascular (FCEV). Peso molecular ~147 kDa.
Como o Cyramza age no corpo?
Mecanismo de ação:
Bloqueia a ligação de FCEV ao receptor 2, inibindo formação de vasos sanguíneos que alimentam o tumor.
Absorção, distribuição e eliminação
Distribuição:
Volume médio: 5,4 L. Concentrações estáveis alcançadas após múltiplas doses.
Eliminação:
Clearance médio: 0,015 L/h. Meia-vida: 14 dias.
Efeitos em grupos especiais
Idade, sexo, peso e etnia não afetam farmacocinética.
Idosos:
Exposição similar a pacientes jovens.
Problemas renais:
Exposição similar em todos os graus de insuficiência renal.
Problemas hepáticos:
Exposição similar em insuficiência leve/moderada. Dados insuficientes para casos graves.
Como armazenar o Cyramza?
Guarde frascos refrigerados (2°C a 8°C).
Mantenha na caixa original. Não congele nem agite.
Solução diluída: use em 24 horas se refrigerada (2°C-8°C). Não congele nem agitar.
Verifique prazo de validade na embalagem.
Não use vencido. Guarde na embalagem original.
Características do medicamento
Solução límpida a levemente amarelada, sem partículas visíveis. Frasco-ampola de 10 mL ou 50 mL.
Descartar se alterar aspecto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cyramza
Registro MS - 1.1260.0193
Farm. Resp.:
Felipe B. Z. da Silva
CRF-SP nº 76601
Fabricado por:
Eli Lilly and Company
EUA
Importado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda.
São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
SAC:
0800 701 0444
[email protected]
Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.