Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o princípio ativo do Cymevene funciona?
Resultados de eficácia
AIDS
Ganciclovir oral para manutenção em retinite por CMV em AIDS
Estudo comparou ganciclovir oral e intravenoso em pacientes com AIDS após estabilização da retinite. Ambos mostraram eficácia similar, mas efeitos colaterais hematológicos foram mais comuns na forma intravenosa.1
Ganciclovir intravenoso versus oral
Estudo europeu/australiano mostrou que ganciclovir oral é eficaz e seguro para manutenção do tratamento da retinite por CMV em pacientes com AIDS.2
Transplante
Prevenção de infecção por CMV em transplante renal
Ganciclovir oral reduziu significativamente infecções por CMV em transplantados renais comparado ao grupo sem profilaxia.3
Prevenção de doença por CMV em transplante de fígado
Ganciclovir oral reduziu a incidência de doença por CMV após transplante hepático, sendo bem tolerado.4
Referências bibliográficas
1. Drew WL et al. N Engl J Med 1995;333:615-20.
2. The Oral Ganciclovir Study Group. AIDS 1995;9:471-7.
3. Ahsan N et al. Clin Transplant 1997;11:633-9.
4. Gane E et al. Lancet 1997;350:1729-33.
Características do medicamento
Descrição química
Descrição
Ganciclovir Sódico é um antiviral contra citomegalovírus. Nome químico: 9-(1,3-dihidroxi-2 propoximetil) guanina. Apresenta-se como pó solúvel em água.
Como o medicamento age
Análogo da desoxiguanosina que inibe replicação de vírus herpes. Ativo contra CMV, HSV, VZV, EBV e outros. Age inibindo a síntese do DNA viral. Concentração inibitória (IC50) contra CMV: 0,04 a 3,5 mcg/mL.
Resistência viral
Resistência definida como IC50 > 1,5 mcg/mL. Rara inicialmente (cerca de 1%), mas pode surgir em tratamentos prolongados. Mecanismos: mutações nos genes UL97 (fosforilação) ou DNA polimerase.
Como o corpo processa o medicamento
Absorção
Após infusão de 5 mg/kg em 1 hora: exposição sistêmica 21,4-26,0 mcg.h/mL; pico plasmático 7,59-9,03 mcg/mL.
Distribuição
Volume de distribuição: 0,536-0,870 L/kg. Concentração no líquor: 24-67% da plasmática. Ligação a proteínas: 1-2%.
Metabolismo e eliminação
Eliminado principalmente por via renal (90-101% inalterado). Meia-vida: 2,73-3,98 horas em rins normais.
Situações especiais
Problemas nos rins:
Ajuste de dose necessário conforme função renal.
Hemodiálise:
Reduz concentração plasmática em ~50%. Meia-vida durante diálise: 3,3-4,5 horas.
Crianças:
Farmacocinética similar a adultos com rins normais.
Idosos:
Dados insuficientes. Considerar função renal.