Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais cuidados devo ter ao usar o Cydikriz?
Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe Cydikriz® com ninguém, mesmo se eles apresentarem sintomas semelhantes aos seus.
Neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos)
A diminuição das células de defesa no sangue, conhecidas como neutrófilos foi o evento adverso mais frequentemente apresentado pelos pacientes que participaram dos estudos clínicos de palbociclibe. Esta diminuição do número de neutrófilos (células de defesa) no sangue ocorre em média a partir do 15º dia de tratamento. Foi infrequente (≤1%) o relato de diminuição de neutrófilos no sangue associado a um quadro de febre (conhecido como neutropenia febril) pelos pacientes que participaram dos estudos clínicos de palbociclibe.
Deve-se monitorar o hemograma (exame de sangue) antes do início da terapia com Cydikriz® e no início de cada ciclo, bem como no dia 15 dos dois primeiros ciclos e conforme indicação de seu médico.
De acordo com o grau de neutropenia apresentado, seu médico poderá optar por interrupção ou a redução da dose ou o adiamento do início dos ciclos de tratamento até que ocorra a recuperação dos níveis de neutrófilos no sangue.
Doença pulmonar intersticial/pneumonite
Cydikriz® pode causar inflamação grave dos pulmões que pode levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas novos ou agravantes, incluindo: problemas pulmonares, tais como diminuição da taxa de oxigênio, tosse e dificuldade para respirar ou falta de ar.
Seu médico deve monitorar os sintomas pulmonares indicativos de DPI/pneumonite (por exemplo, diminuição de taxa de oxigênio, tosse e dificuldade para respirar ou falta de ar) e em caso de sintomas respiratórios novos ou agravados e com suspeita de desenvolver DPI/pneumonite, interromper Cydikriz® imediatamente e avaliar o paciente. Interrompa permanentemente Cydikriz® em pacientes com DPI grave ou pneumonite.
Infecções
Como Cydikriz® pode causar diminuição das células de defesa do sangue (leucócitos e neutrófilos), os pacientes que fizerem uso da medicação podem ter predisposição a infecções.
Portanto, pacientes que fizerem uso de Cydikriz® devem relatar, imediatamente ao seu médico, quaisquer episódios de febre.
Tromboembolismo venoso
Cydikriz® pode causar tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos nas veias). Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver sinais ou sintomas de coágulos sanguíneos nas veias, tais como dor ou rigidez, inchaço e vermelhidão na perna (ou braço) afetada, dor no peito, falta de ar ou tontura.
Ablação (extirpação) / supressão dos ovários em mulheres em pré/perimenopausa
Ablação (extirpação) ovariana ou sua supressão com uso de medicamentos (conhecidos como agonistas do receptor LHRH) é mandatória quando mulheres na pre/perimenopausa tomam Cydikriz® em combinação com um inibidor de aromatase, devido ao mecanismo de ação dos inibidores de aromatase. palbociclibe em combinação com fulvestranto em mulheres na pre/perimenopausa só foi estudado em combinação com medicamento supressor do ovário como os agonistas do receptor LHRH.
Fertilidade, gravidez e lactação
Fertilidade
Nos estudos clínicos, não foram obtidos dados sobre o impacto de palbociclibe na fertilidade de mulheres. De acordo com os achados dos estudos conduzidos em animais (pré-clinicos), a fertilidade masculina pode ser comprometida pelo tratamento com palbociclibe. Os homens devem considerar a preservação (congelamento) de esperma antes do início do tratamento com Cydikriz®.
Se você for homem e estiver usando Cydikriz®, você deverá utilizar preservativo durante as relações sexuais (mesmo que tenha sido submetido a uma vasectomia bem sucedida) durante o tratamento e interrupções de dose, e por pelo menos 97 dias após a descontinuação da terapia com Cydikriz®.
Mulheres em idade fértil/gravidez
Não há estudos adequados e bem-controlados sobre o uso de palbociclibe em mulheres grávidas. Cydikriz® pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres grávidas, baseado nos achados dos estudos conduzidos em animais e no mecanismo de ação do medicamento.
Mulheres em idade fértil que estejam recebendo este medicamento, ou os parceiros de mulheres em idade fértil que estejam recebendo este medicamento, devem usar métodos contraceptivos adequados (por exemplo, contracepção de barreira dupla, como preservativo e diafragma) durante o tratamento e, por no mínimo 21 dias (mulheres) ou 97 dias (homens) após o término do tratamento. Discuta com o seu médico sobre métodos eficazes para evitar a gravidez que melhor se adaptam a você.
Mulheres com potencial para engravidar devem fazer testes de gravidez antes do início do tratamento com Cydikriz®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação
Não há informações sobre a presença de palbociclibe no leite humano e sobre seus efeitos no bebê. Em decorrência do potencial de Cydikriz® provocar reações adversas graves em bebês, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Cydikriz® e por 3 semanas após a última dose. Você deverá discutir com seu médico sobre interromper a amamentação ou interromper o uso de Cydikriz®, levando em consideração a importância do mesmo para o seu tratamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Não foram realizados estudos sobre o efeito do palbociclibe na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, os pacientes que apresentarem fadiga (cansaço) com o uso de Cydikriz® devem ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase total ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Cydikriz® 75 mg
Atenção: contém 52,99 mg de lactose por cápsula.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Cydikriz® 100 mg
Atenção: contém 70,65 mg de lactose por cápsula.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Cydikriz® 125 mg
Atenção: contém 87,97 mg de lactose por cápsula.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.