Precauções - Cosentyx

Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Cosentyx^® é um medicamento que afeta o sistema imunológico. Cosentyx^® pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves, tais como:

• Infecções. Cosentyx^® pode reduzir a capacidade do seu sistema imunitário para combater infecções e aumentar o risco de infecções.
  • O seu médico deve verificar se há tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx^®.
  • Se o seu médico achar que está em risco de contrair tuberculose, o paciente deve ser tratado com medicamentos para tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx^® e durante o tratamento com Cosentyx^®.
  • O seu médico deve observar atentamente os sinais e sintomas da tuberculose durante o tratamento com Cosentyx^®.

Não utilize este medicamento se você tiver uma infecção ativa por tuberculose.

Antes de iniciar o tratamento com Cosentyx^®, informe ao seu médico ou farmacêutico se você:

• Está sendo tratado por uma infecção;
• Apresenta uma infecção que não desaparece ou que continua voltando;
• Possui tuberculose ou esteve em contato próximo com alguém com tuberculose;
• Acha que tem uma infecção ou tem sintomas de uma infecção como:
  • Febre, suores ou calafrios;
  • Dores musculares;
  • Tosse;
  • Falta de ar;
  • Sangue em sua fleuma;
  • Perda de peso;
  • Pele ou feridas quentes, vermelhas ou dolorosas em seu corpo;
  • Diarreia ou dor de estômago;
  • Ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal;
  • Se já foi diagnosticado com doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa);
  • É alérgico ao látex. A tampa da agulha na caneta de Cosentyx^® SensoReady^® e na seringa preenchida contém látex.

Após iniciar o tratamento com Cosentyx^®, informe imediatamente ao seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos sinais de infecção listados acima.

Não utilize Cosentyx^® se você tiver quaisquer sinais de infecção, a menos que você seja instruído pelo seu médico.

Idosos (65 anos de idade ou mais)

Cosentyx^® pode ser utilizado por pessoas com 65 anos de idade ou mais sem necessidade de ajuste da dose.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)

Cosentyx^® não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade com Artrite Relacionada à Entesite (ARE) e com menos de 2 anos de idade com Artrite Psoriásica Juvenil (APJ) porque não foi estudado neste grupo etário.

Cosentyx^® não é recomendado para crianças menores de 6 anos de idade com psoríase em placas porque não foi estudado nesta faixa etária.

Cosentyx^® não é recomendado para crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade), em outras indicações, pois ele não foi estudado neste grupo.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico antes de usar Cosentyx^®:

• Se você estiver grávida, acreditar que possa estar grávida ou estiver planejando ter um bebê;
• Cosentyx^® não é recomendado durante a gravidez, a não ser que os benefícios claramente superem os possíveis riscos. Cosentyx^® enquadra-se na categoria B de risco na gravidez;
• Se você estiver amamentando ou planejando amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Medicamentos imunomoduladores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunomodulação devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.