Bula Cort-Trat SM para Uso Veterinário

Problemas nas juntas e inflamações:

• Tendinites, bursites, deslocamentos de ossos e inflamações musculares; alergias; doenças de pele; tratamento de gonites, fraqueza nas patas traseiras de cães e situações de estresse.

Alergia a qualquer componente da fórmula.

Siga a receita e as orientações do veterinário ao administrar este remédio.

Pomada para pele 1mg/g

Evite tratamento prolongado com corticoides, especialmente na pele do rosto, independente da idade do animal. Se não houver melhora em uma semana, interrompa o tratamento. Uso prolongado em grandes áreas pode aumentar muito a absorção do remédio, podendo causar redução na produção de ACTH, baixa de açúcar no sangue, síndrome de Cushing e açúcar na urina. Em filhotes, também pode afetar o hormônio do crescimento.

Se houver infecções por bactérias ou fungos na pele, use remédios específicos junto. Se não melhorar rápido, pare a dexametasona e trate a infecção.

Algumas doenças como diabetes podem piorar com corticoides tópicos. Uso por pouco tempo reduz este risco.

Só use corticoides tópicos em fêmeas grávidas se os benefícios forem maiores que os riscos para os filhotes. Não use em grandes quantidades ou por muito tempo.

Use com cuidado durante amamentação. Não aplique nas mamas antes da amamentação.

Risco na gravidez: Categoria C.

Não use em fêmeas grávidas sem orientação veterinária.

Comprimido 4mg / Elixir 0,1mg/mL

Use a menor dose possível para controlar o problema. Reduza a dose aos poucos quando possível.

Corticoides podem piorar infecções por fungos. Não use nestes casos, exceto para controlar reações à anfotericina B. Uso junto pode causar coração aumentado e insuficiência cardíaca.

Corticoides podem aumentar risco de rompimento cardíaco após infarto. Use com extrema cautela nestes casos.

Doses médias/altas podem causar pressão alta, retenção de água/sal e perda de potássio. Menos comum com versões sintéticas, exceto em doses altas.

Pode ser preciso dieta com pouco sal e suplemento de potássio. Todos corticoides aumentam perda de cálcio. Parar abruptamente pode causar insuficiência adrenal. Reduza a dose aos poucos. Problemas podem durar meses após parar. Em situações de estresse, pode ser preciso retomar o corticoide.

Não vacine com vírus vivos durante tratamento com doses imunossupressoras. Vacinas com vírus/bactérias mortas podem não funcionar direito. Vacinação é permitida apenas em terapia de reposição (ex: doença de Addison).

Em tuberculose ativa, use apenas em casos graves com tratamento antituberculose. Em casos latentes, observe ativamente.

Durante tratamento prolongado, faça quimioprofilaxia.

Imunossupressores podem ativar tuberculose. Veterinários devem ficar alertas.

Use com cuidado em úlceras, problemas renais, pressão alta, osteoporose e miastenia grave.

Sinais de perfuração intestinal podem ser leves ou ausentes em animais usando doses altas. Embolia gordurosa é possível.

Efeitos são maiores em animais com hipotireoidismo ou cirrose. Pode alterar produção de espermatozoides.

Corticoides podem esconder sinais de infecção. Em malária cerebral, prolongam coma e aumentam pneumonia/sangramentos.

Podem ativar amebíase. Descarte amebíase antes de iniciar tratamento se houver diarreia.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares.

Use com cuidado em herpes ocular (risco de perfuração da córnea).

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em fêmeas grávidas. Avalie riscos/benefícios. Filhotes de mães tratadas com corticoides devem ser observados quanto a problemas adrenais.

Risco na gravidez: Categoria C.

Não use em fêmeas grávidas sem orientação veterinária.

Corticoides aparecem no leite e podem prejudicar filhotes. Fêmeas em doses altas não devem amamentar.

Não use durante amamentação sem orientação.

Grupos especiais

Siga as mesmas orientações para idosos, filhotes e grupos de risco.

Observe crescimento e desenvolvimento em filhotes com tratamento prolongado.

Pode causar doping.

Só Elixir: Alguns efeitos podem afetar capacidade de dirigir/operar máquinas. Contém álcool.

Pomada para pele 1mg/g

Efeitos colaterais aumentam conforme a absorção pela pele.

• Comum (1-10%): coceira, ardência, ressecamento e mudanças na cor da pele.
• Raro (0,01-0,1%): foliculite, síndrome de Cushing, dermatite perioral, roxos, inchaço, úlcera gástrica, aumento de pelos, pressão alta, baixa de potássio, manchas na pele, brotoejas, fraqueza muscular, rachaduras na pele, estrias, perda de gordura sob a pele, queda de pelo.

Reporte eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Portal Anvisa).

Comprimido 4mg

Efeitos conhecidos (frequência indeterminada):

• Água e sais: retenção de sal/água, insuficiência cardíaca, perda de potássio, pressão alta.
• Músculos/ossos: fraqueza muscular, perda de massa, osteoporose, fraturas, ruptura de tendão.
• Digestão: úlceras com risco de perfuração/sangramento, pancreatite, inchaço abdominal.
• Pele: cicatrização lenta, pele fina/frágil, acne, manchas roxas, alergias, urticária.
• Neurológicos: convulsões, pressão alta no crânio, tontura, dor de cabeça.
• Psiquiátricos: depressão, euforia, psicose.
• Hormonais: alterações menstruais, síndrome de Cushing, atraso no crescimento, diabetes, aumento de pelos.
• Olhos: catarata, glaucoma, olhos saltados.
• Metabólicos: perda de proteínas.
• Imunológicos: baixa imunidade, reações alérgicas, candidíase.
• Sangue: redução de linfócitos, alteração de monócitos.
• Coração: pressão alta, arritmias, problemas cardíacos.
• Outros: alergias, coágulos, ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar.

Efeitos raros observados após comercialização:

• Agitação, visão turva, alucinações, coração lento, boca seca, cãibras, prisão de ventre, diarreia, dor abdominal, gosto estranho, indigestão, dor ao urinar, dor nas pernas, inchaço facial, inchaço nas pernas, erupções, cansaço, baixa de açúcar, insônia, menos leite, dor muscular, palpitações, formigamento, palidez, coceira geral, azia, falta de ar, sede, sonolência, tremores, vômitos.

Reporte eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou vigilância sanitária.

Elixir 0,1mg/mL

Efeitos conhecidos (frequência indeterminada):

• Água e sais: retenção de sal/água, insuficiência cardíaca, perda de potássio, pressão alta.
• Músculos/ossos: fraqueza muscular, perda de massa, osteoporose, fraturas, ruptura de tendão.
• Digestão: úlceras com risco de perfuração/sangramento, pancreatite, inchaço abdominal.
• Pele: cicatrização lenta, pele fina/frágil, acne, manchas roxas, alergias, urticária.
• Neurológicos: convulsões, pressão alta no crânio, tontura, dor de cabeça.
• Psiquiátricos: depressão, euforia, psicose.
• Hormonais: alterações menstruais, síndrome de Cushing, atraso no crescimento, diabetes, aumento de pelos.
• Olhos: catarata, glaucoma, olhos saltados.
• Metabólicos: perda de proteínas.
• Imunológicos: baixa imunidade, reações alérgicas, candidíase.
• Sangue: redução de linfócitos, alteração de monócitos.
• Coração: pressão alta, arritmias, problemas cardíacos.
• Outros: alergias, coágulos, ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar.

Reporte eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou vigilância sanitária.

Comprimido 0,5 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Para dar pela boca.

Uso veterinário.

Cada comprimido contém:

Pomada para pele 1mg/g

Componentes não causam toxicidade em uso normal. Quantidades altas podem aumentar absorção e causar problemas hormonais descritos nos cuidados.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Comprimido 4mg / Elixir 0,1mg/mL

Raros casos de toxicidade aguda/morte por overdose. Não há antídoto. Trate os sintomas. Dose letal em camundongos: 6,5g/Kg.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Pomada para pele 1mg/g

Uso em grandes áreas ou com curativos oclusivos aumenta absorção e risco de interferência com remédios para coração, anticoagulantes, antidiabéticos e diuréticos.

Comprimido 4mg

Interação entre remédios

Gravidade: Moderada

Interferência em exames

Fenitoína, fenobarbital e rifampicina reduzem efeito da dexametasona. Podem alterar testes de supressão.

Monitore tempo de protrombina em uso com anticoagulantes.

Use com cuidado com diuréticos que reduzem potássio.

Corticoides podem alterar resultados de testes para infecções bacterianas.

Elixir 0,1mg/mL

Interação entre remédios

Gravidade: Moderada

Interferência em exames

Fenitoína, fenobarbital e rifampicina reduzem efeito da dexametasona. Podem alterar testes de supressão.

Monitore tempo de protrombina em uso com anticoagulantes.

Use com cuidado com diuréticos que reduzem potássio.

Corticoides podem alterar resultados de testes para infecções bacterianas.

Resultados de Eficácia

Pomada para pele 1mg/g

Referências científicas: Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.

Comprimido 4mg / Elixir 0,1mg/mL

Estudo com crianças (5-18 anos) com dor de garganta grave mostrou que dexametasona oral reduziu dor mais rápido.

Estudo com 70 filhotes com bronquiolite mostrou benefícios clínicos em 4 horas com dexametasona oral.

Estudo com crianças com asma mostrou que 2 doses de dexametasona tiveram efeito similar a 5 doses de prednisona.

Referências: Olympia RP et al. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005; Qureshi F et al. J Pediatr. 2001; Schuh S et al. J Pediatr. 2002.

Como age no organismo

Pomada para pele 1mg/g

Como funciona

Dexametasona é um corticoide com ação anti-inflamatória e contra coceira. Age estabilizando membranas celulares e tem efeito vasoconstritor.

No corpo

Absorção pela pele depende do veículo e estado da pele. Aumenta em áreas inflamadas ou com curativos oclusivos. Após absorção, é metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida superior a 24h.

Comprimido 4mg / Elixir 0,1mg/mL

Como funciona

Dexametasona é um corticoide sintético com forte ação anti-inflamatória e leve efeito sobre sais. Age no metabolismo e modifica respostas imunológicas. É um dos corticoides mais potentes.

Não causa retenção significativa de sal/água em doses anti-inflamatórias. Não substitui completamente terapia adrenal - pode precisar de suplementação.

No corpo

Volume de distribuição: 2L/Kg. Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 1.88-2.23h.

Só Comprimido: Pico no sangue: 1-2h após ingestão.

Só Elixir: Pico no sangue: 10-60min. Biodisponibilidade: 86.1%.

A Química Santa Marina
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