Bula Cordiron

Cordiron é usado para diminuir os riscos de problemas no coração e vasos sanguíneos.

Se você sofre de entupimento das artérias do coração (DAC), diabetes, já teve AVC ou outros problemas de circulação (mesmo com colesterol normal), Cordiron:

• Ajuda a viver mais ao diminuir chances de infarto ou derrame;
• Diminui a necessidade de operações para melhorar a circulação nas pernas e órgãos vitais como o coração;
• Reduz internações por dor no peito (angina).

Cordiron baixa o colesterol no sangue. Colesterol alto pode causar entupimento das artérias do coração ao reduzir vasos que levam oxigênio e nutrientes. Esse endurecimento das artérias chama-se aterosclerose, que causa dor no peito e infarto. Cordiron também desacelera o avanço da aterosclerose e evita novos entupimentos.

Como o Cordiron age no corpo?

Cordiron reduz o colesterol ruim (LDL) e gorduras chamadas triglicérides, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL). Pertence ao grupo de remédios chamados inibidores da HMG-CoA redutase.

Cordiron diminui a produção de colesterol pelo fígado (principal fonte no corpo) e ajuda o fígado a remover colesterol do sangue. Assim, reduz significativamente o LDL e triglicérides, aumentando o HDL. Tomando Cordiron e seguindo dieta, você controla o colesterol que come e o que seu corpo produz.

Colesterol alto pode vir de alimentação gordurosa (como manteiga), doenças, problemas genéticos ou falta de exercícios. Baixar o colesterol reduz o risco de entupimento das artérias do coração.

O entupimento das artérias pode ter várias causas, e seu risco aumenta com:

• Colesterol alto;
• Pressão alta;
• Cigarro;
• Diabetes;
• Obesidade;
• Histórico familiar - principalmente pais ou irmãos;
• Ser homem; e
• Após a menopausa.

Você pode controlar os cinco primeiros fatores.

O que fazer para proteger seu coração e reduzir riscos:

Deixe de fumar

Fumar aumenta muito o risco de infarto.

Pratique exercícios

Atividade física aumenta o colesterol "bom" e reduz problemas cardíacos. Consulte seu médico antes de começar.

Vá ao médico regularmente

Seu médico acompanhará seus níveis de colesterol.

Tome o remédio direitinho

Não pare o tratamento para manter o colesterol controlado.

Siga a dieta recomendada

A dieta ajuda a baixar colesterol e a emagrecer, se necessário.

O LDL é "ruim" porque entope artérias. Já o HDL remove colesterol dos vasos, sendo "bom".

Colesterol alto geralmente não dá sintomas. Descobre-se com exame de sangue simples.

Visite seu médico regularmente, faça exames quando pedido e pergunte quais são seus níveis ideais de colesterol.

Cordiron^® reduz o colesterol ruim (LDL) e triglicérides, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL). Pertence ao grupo de remédios chamados inibidores da HMG-CoA redutase.

Cordiron^® diminui a produção de colesterol pelo fígado e ajuda o fígado a remover colesterol do sangue. Assim, reduz significativamente LDL e triglicérides, aumentando HDL. Tomando Cordiron^® e seguindo dieta, você controla o colesterol que ingere e o que seu corpo produz.

Colesterol alto pode vir de alimentação gordurosa (como manteiga), doenças, problemas genéticos ou falta de exercícios. Baixar o colesterol reduz o risco de entupimento das artérias do coração.

O entupimento das artérias pode ter várias causas, e seu risco aumenta com:

• Colesterol alto;
• Pressão alta;
• Cigarro;
• Diabetes;
• Obesidade;
• Histórico familiar - principalmente pais ou irmãos;
• Ser homem; e
• Após a menopausa.

Você pode controlar os cinco primeiros fatores.

O que fazer para proteger seu coração e reduzir riscos:

Deixe de fumar

Fumar aumenta muito o risco de infarto.

Pratique exercícios

Atividade física aumenta o colesterol "bom" e reduz problemas cardíacos. Consulte seu médico antes de começar.

Vá ao médico regularmente

Seu médico acompanhará seus níveis de colesterol.

Tome o remédio direitinho

Não pare o tratamento para manter o colesterol controlado.

Siga a dieta recomendada

A dieta ajuda a baixar colesterol e a emagrecer, se necessário.

O LDL é "ruim" porque entope artérias. Já o HDL remove colesterol dos vasos, sendo "bom".

Colesterol alto geralmente não dá sintomas. Descobre-se com exame de sangue simples.

Visite seu médico regularmente, faça exames quando pedido e pergunte quais são seus níveis ideais de colesterol.

Não tome Cordiron se:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver problemas no fígado;
• Estiver grávida ou amamentando;

Estiver usando algum destes remédios:

• Alguns remédios para fungos (como itraconazol, cetoconazol);
• Inibidores de protease para HIV (como ritonavir);
• Remédios para hepatite C (como boceprevir);
• Alguns antibióticos (como eritromicina);
• O antidepressivo nefazodona;
• Remédios com cobicistate;
• Genfibrozila (para colesterol);
• Ciclosporina;
• Danazol.

Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas sobre seus remédios.

Proibido para grávidas ou lactantes.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Geralmente uma vez ao dia, à noite. Tome com água ou outro líquido.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Dosagem do Cordiron

A dose inicial geralmente é 20 ou 40 mg por dia. Começa a fazer efeito em cerca de 2 semanas.

Seu médico pode receitar doses menores se você usar certos remédios ou tiver problemas renais.

Continue tomando até seu médico dizer para parar. Se parar, o colesterol pode subir novamente.

A dose de 80 mg não deve ser usada por quem está começando o tratamento ou tomando doses menores, devido a maior risco de problemas musculares.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta ou mastigue o comprimido.

E se esquecer de tomar?

Tome na próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde ou alergias.

Avise se for asiático.

Todo remédio pode causar efeitos indesejados. Cordiron geralmente é bem tolerado. A maioria dos efeitos é leve e passageira.

Procure seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Raramente, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular que danifica os rins, podendo ser fatal.

O risco é maior com doses altas (80 mg), idosos (acima de 65 anos), mulheres, pessoas com rins fracos ou problemas na tireoide.

Faça exames regularmente para verificar colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode pedir exames de fígado antes e durante o tratamento.

Procure seu médico imediatamente se tiver sinais de problemas no fígado:

• Cansaço ou fraqueza;
• Falta de apetite;
• Dor na parte de cima da barriga;
• Urina escura;
• Pele ou olhos amarelados.

Termos usados para descrever frequência de efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários);
• Frequência desconhecida.

Efeitos graves e raros relatados:

• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Raramente podem ser graves, incluindo rompimento muscular com dano renal;
• Muito raramente ocorreram mortes.

Reações alérgicas que podem causar:

• Inchaço no rosto, língua ou garganta, dificultando a respiração;
• Dor muscular forte em ombros e quadris;
• Manchas na pele com fraqueza em braços e pernas;
• Dor ou inchaço nas juntas;
• Inflamação de vasos sanguíneos;
• Rochas, manchas na pele, inchaços, urticária, sensibilidade ao sol, febre, vermelhidão;
• Falta de ar e mal-estar;
• Sintomas parecidos com lúpus (manchas, problemas nas juntas e sangue);
• Inflamação no fígado com pele/olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes claras, falência hepática (muito raro);
• Inflamação no pâncreas com dor forte na barriga.

Outros efeitos raros:

• Queda de glóbulos vermelhos;
• Dormência ou fraqueza nos braços e pernas;
• Dor de cabeça, formigamento, tontura;
• Problemas digestivos (má digestão, diarreia, enjoo, vômito);
• Manchas na pele, coceira, queda de cabelo;
• Fraqueza;
• Dificuldade para dormir (muito raro);
• Problemas de memória, confusão (muito raro).

Outros efeitos com frequência desconhecida:

• Impotência sexual;
• Depressão;
• Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre;
• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que podem não passar mesmo após parar Cordiron.

Informe seu médico sobre qualquer sintoma diferente ou persistente.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Gravidez e Amamentação

Cordiron não deve ser usado por grávidas, mulheres tentando engravidar ou com suspeita de gravidez. Se engravidar durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente. Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Este remédio causa malformações no bebê.

Crianças

Cordiron não é indicado para crianças.

Idosos

Não há precauções especiais.

Comprimido 10 mg

Caixas com 6, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de Cordiron 10 mg contém:

*Lactose monoidratada, crospovidona, povidona, butil-hidroxianisol, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry YS-1-7003 White.

Apresentação

Cordiron 10 mg. Caixas com 6, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Para adultos.

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe qualquer médico que receitar novos remédios que você toma Cordiron.

Avise seu médico se usar Cordiron com estes remédios (maior risco de problemas musculares):

• Remédios para fungos (como cetoconazol);
• Inibidores de protease para HIV (como ritonavir);
• Remédios para hepatite C (como boceprevir);
• Antibióticos (eritromicina, claritromicina);
• Antidepressivo nefazodona;
• Remédios com cobicistate;
• Ciclosporina;
• Danazol;
• Derivados de ácido fíbrico (como genfibrozila);
• Amiodarona (para arritmia cardíaca);
• Verapamil, diltiazem ou anlodipino (para pressão alta ou angina);
• Lomitapida (para colesterol genético raro).

Também informe se usar anticoagulantes (como varfarina), colchicina (para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato.

Interações com alimentos

Suco de toranja (grapefruit) interfere no efeito de Cordiron. Evite durante o tratamento.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Suco de toranja pode aumentar os efeitos de Cordiron. Embora um copo pequeno tenha pouco efeito, quantidades grandes devem ser evitadas.

Resultados de eficácia

No Estudo Escandinavo com Sinvastatina (4S), o tratamento reduziu mortes por problemas cardíacos em 30% em 4.444 pacientes com entupimento das artérias do coração e colesterol alto durante 5,4 anos. Reduziu mortes cardíacas em 42% e infartos não fatais em 37%. Diminuiu em 37% a necessidade de cirurgias cardíacas. Em diabéticos, reduziu eventos cardíacos em 55%. Diminuiu derrames em 28%.

No Estudo de Proteção do Coração (HPS), Sinvastatina 40 mg reduziu mortes em 13% em 20.536 pacientes de alto risco. Diminuiu eventos cardíacos graves em 27%, cirurgias cardíacas em 30% e derrames em 25%. Reduziu internações por angina em 17%. Benefícios foram consistentes independente de idade, sexo ou níveis iniciais de colesterol.

Outro estudo mostrou que Sinvastatina retardou o avanço da aterosclerose em 404 pacientes.

Referências Bibliográficas

Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.
Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.

Características farmacológicas

Sinvastatina é um derivado sintético de produto de fermentação fúngica.

Após ingestão, transforma-se em substância ativa que inibe a enzima HMG-CoA redutase, essencial na produção de colesterol. Estudos mostram alta eficácia em reduzir colesterol total, LDL e triglicérides, aumentando HDL. Respostas começam em 2 semanas, com máximo em 4-6 semanas. Efeito mantém-se com uso contínuo.

A forma ativa inibe especificamente a produção de colesterol sem acumular substâncias tóxicas.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade é baixa (menos de 5%) devido à metabolização no fígado. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas (95%). Não acumula com uso prolongado.

Metabolismo

Transforma-se em substância ativa principalmente no fígado. Meia-vida é de 1,9 hora.

Eliminação

13% excretado na urina, 60% nas fezes em 96 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

Validade: 24 meses após fabricação (ver embalagem).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido revestido branco ou levemente amarelado, biconvexo.

Se notar mudanças no aspecto do remédio dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0430.0034

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF-RJ n⁰4451

Registrado e Fabricado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda.
Rua Goiás, nº 1232/1236 – Quintino Bocaiúva – Rio de Janeiro – RJ.
CNPJ.: 42.457.796/0001-56 – Indústria Brasileira.

SAC:
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.