Bula Cordil

Cordil^® é usado para tratar pressão alta, angina (dores fortes no peito e falta de ar) e problemas nas artérias do coração, com ou sem pressão alta e/ou batimentos cardíacos acelerados.

Cordil^® alivia dores no peito, dilata os vasos sanguíneos (baixando a pressão) e regula o ritmo cardíaco.

A vantagem de Cordil^® é que seu efeito acontece aos poucos, sendo melhor tolerado. Começa cerca de 3 horas após o uso.

Não use Cordil^® se tiver problemas no ritmo cardíaco (a menos que use marca-passo), coração inchado descompensado, batimentos muito lentos, alergia aos componentes, gravidez ou suspeita, ou se estiver usando adunaprevir, ivabradina ou lomitapida.

Tome Cordil^® por via oral com água nos horários indicados.

A dose varia conforme idade e sintomas.

Comece com 30mg, 4 vezes ao dia (antes das refeições e ao deitar).

A dose pode ser aumentada gradualmente até 180mg-240mg ao dia (60mg, 3-4 vezes ao dia), conforme orientação médica.

Idosos devem começar com doses baixas.

Use com cuidado em pacientes com problemas no fígado.

Não é indicado para crianças.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cordil^® age gradualmente. Às vezes, partes não absorvidas aparecem nas fezes, mas não afetam o efeito.

Use com cuidado se tiver problemas de condução cardíaca, batimentos lentos ou pressão muito baixa. Seu médico deve acompanhar.

Cuidado em problemas no fígado ou rins, ou se usar betabloqueadores (propranolol, atenolol) ou digitálicos (digoxina).

Nunca pare o uso repentinamente.

Não interrompa o tratamento bruscamente:

• Reduza a dose gradualmente com acompanhamento médico.

Podem ocorrer sintomas de pressão baixa. Raramente, aumento de enzimas do fígado.

Idosos podem ter efeitos prolongados.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas perigosas durante o tratamento, pois pode causar tontura.

Gravidez e Amamentação

Não use Cordil^® na gravidez ou amamentação. Estudos em animais mostraram malformações.

Se for essencial usar, suspenda a amamentação. Cordil^® passa para o leite.

Não use na gravidez sem orientação médica.

• Comuns: alergia, falta de apetite, dor de cabeça forte, azia.
• Incomuns: tontura, dor de cabeça, batimentos lentos, problemas no ritmo cardíaco, vermelhidão no rosto, prisão de ventre, enjoo, dor abdominal, desconforto no estômago, manchas na pele e mal-estar.
• Raros: palpitação, indigestão, boca seca, coceira, placas na pele, sede, inchaço nas pernas, pressão baixa, sonolência, insônia, parada sinusal, dor no peito, câimbras, fraqueza, pele amarelada, bolhas na pele, fezes moles e diarreia.
• Frequência desconhecida: sintomas tipo Parkinson, arritmias, crescimento excessivo da gengiva, problemas no fígado; reações graves na pele, crescimento das mamas em homens, alterações hepáticas, parada cardíaca, formigamentos, tremor, aumento da urina, vômitos, ganho de peso, manchas de sangue, aumento do fígado, redução de plaquetas e leucócitos, dormência.

Pare o tratamento imediatamente se ocorrer:

• Tontura grave, problemas cardíacos, reações intensas na pele, bolhas, vermelhidão, pus, coceira, febre ou pele amarelada.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido 60mg

Caixa com 50 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos. 

Cada comprimido tem:

*Equivalente a 55,15mg de diltiazem.

Excipientes: lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio e povidona.

Superdose pode causar pressão baixa, batimentos muito lentos, arritmias ou insuficiência cardíaca. Procure ajuda médica imediata.

Em caso de overdose, busque socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Asunaprevir, daclatasvir/beclabuvir (risco hepático); ivabradina (batimentos muito lentos); lomitapida (reduz efeito).

Use com cuidado (pode aumentar efeitos):

• Digoxina, anti-hipertensivos, betabloqueadores, outros bloqueadores de cálcio, midazolam, carbamazepina, selegilina, teofilina, cilostazol, apixabana, vinorelbina, ciclosporina, tacrolimo, fenitoína, estatinas, relaxantes musculares, imipramina.

Efeito pode aumentar com antiarrítmicos (amiodarona), cimetidina ou medicamentos para HIV.

Efeito pode diminuir com anti-inflamatórios ou rifampicina.

Avise o anestesista se for fazer cirurgia.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Eficácia na Angina estável

Estudos mostram redução de 50% a 88,5% nos episódios semanais de angina. Para angina de esforço, redução de 42% a 73,6%¹.

Estudo multicêntrico com 311 pacientes comprovou aumento significativo na tolerância ao exercício com doses noturnas de 180mg, 360mg e 420mg^2,3.

Eficácia na Hipertensão

52% dos pacientes atingiram pressão sistólica <140 mm Hg; 75% atingiram diastólica <90 mm Hg após 4-8 semanas¹.

Estudo com 429 pacientes mostrou reduções significativas na pressão arterial com doses noturnas ≥240mg^2,4.

Comparativo com anlodipino:

Cordil® mostrou maior redução pressórica nas primeiras 4h após despertar e entre 6-12h em estudo com 262 pacientes^2,5.

Comparativo com ramipril:

Cordil® apresentou reduções superiores na pressão arterial em 348 pacientes^2,6.

Referências Bibliográficas

1. Markham A, Brogden RN. Drugs Aging. 1993;3(4):363-90.
2. Claas SA, Glasser SP. Expert Opin Pharmacother. 2005;6(5):765-76.
3. Glasser SP et al. Am Heart J. 2005;149(2):e1-9.
4. Glasser SP et al. Am J Hypertens. 2003;16(1):51-8.
5. Wright JT et al. Am J Hypertens. 2004;17(9):734-42.
6. White WB et al. Am Heart J. 2004;148(4):628-34.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Bloqueia canais de cálcio, relaxando artérias e reduzindo contração cardíaca. Diminui resistência vascular, pressão arterial e consumo de oxigênio pelo coração. Aumenta fluxo sanguíneo coronariano.

Farmacocinética

Absorção

Quase totalmente absorvido. Pico plasmático em 3-5h (comprimido 60mg). Meia-vida: 4.5h.

Metabolismo

Biodisponibilidade: ~40%. Metabolizado principalmente por CYP3A4. Ligação proteica: 80%.

Eliminação

2-4% excretado inalterado na urina. Restante como metabólitos na bile e urina. Meia-vida: 3-8h.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, branco, sem vinco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n^o 1.0370. 0254

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.