Bula Cordarex

Cordarex é usado como primeiro tratamento para pressão alta e dor no peito causada por problemas cardíacos (quando o coração não recebe sangue suficiente).

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.

O anlodipino (substância ativa do Cordarex) age diminuindo a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, melhorando a circulação de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo seu esforço e facilitando a passagem do sangue.

Pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão ajuda a prevenir esses problemas.

Não use Cordarex se você tem alergia a di-hidropiridinas* ou qualquer componente do remédio.

*Cordarex é um bloqueador de cálcio do tipo di-hidropiridina.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida.

Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é normalmente 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg conforme sua resposta.

Cordarex pode ser usado com outros remédios para pressão sem necessidade de ajuste de dose.

Idosos

Não precisa de ajuste de dose. Siga as mesmas orientações dos adultos.

Crianças

Não é recomendado para crianças.

Problemas no fígado

Use com cuidado.

Problemas nos rins

Pode ser usado na dose normal. Não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca (coração fraco) não relacionada a falta de sangue. Pode aumentar risco de líquido nos pulmões.

Use com cuidado em problemas hepáticos (fígado).

Dirigir ou operar máquinas

Improvável que afete essas atividades.

Tome apenas por via oral.

A eficácia depende das condições de saúde do paciente.

Só Comprimido 2,5 mg

Gravidez e Amamentação

Segurança na gravidez não está comprovada.

Passa para o leite materno. Informe seu médico se amamenta.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Só Comprimidos 5 e 10 mg

Gravidez e Amamentação

Segurança na gravidez não está comprovada.

Não use na amamentação sem orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Cordarex geralmente é bem tolerado.

Efeitos mais comuns:

• Sistema Nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência;
• Coração: palpitações;
• Vasos: vermelhidão;
• Estômago/Intestino: dor abdominal, enjoo;
• Gerais: inchaço, cansaço.

Exames laboratoriais geralmente não apresentam alterações.

Efeitos menos comuns:

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas;
• Metabolismo: aumento de açúcar no sangue;
• Psicológicos: insônia, mudanças de humor;
• Sistema Nervoso: contrações musculares, formigamento, desmaio, alteração de paladar;
• Visão: problemas visuais;
• Ouvido: zumbido;
• Vasos: pressão baixa, inflamação de vasos;
• Respiração: tosse, falta de ar, rinite;
• Estômago/Intestino: prisão de ventre/soltura, boca seca, má digestão, vômito;
• Pele: queda de cabelo, coceira, manchas, alergias;
• Músculos/Ossos: dor nas articulações, dor muscular;
• Rins: aumento de urina;
• Reprodutivo: aumento de mamas em homens, impotência;
• Gerais: fraqueza, mal-estar;
• Peso: aumento ou redução.

Raramente podem ocorrer coceira, erupções na pele, inchaços alérgicos e manchas pelo corpo.

Muito raramente foram relatados problemas no fígado (amarelão, inflamação), geralmente com necessidade de hospitalização.

Efeitos raros relacionados ao coração:

• Infarto, alterações no batimento cardíaco, dor no peito.

Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Similar ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Similar ao medicamento de referência.

Comprimido 2,5 mg:

3,472 mg de Besilato de anlodipino (= 2,5 mg de anlodipino).

Excipientes: lactose, celulose, croscarmelose, talco, estearato de magnésio e corantes.

Comprimido 5 mg:

6,944 mg de Besilato de anlodipino (= 5 mg de anlodipino).

Excipientes: lactose, celulose, croscarmelose, talco e estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

13,890 mg de Besilato de anlodipino (= 10 mg de anlodipino).

Excipientes: lactose, celulose, croscarmelose, talco, estearato de magnésio e corantes.

Dose excessiva pode causar dilatação dos vasos e batimento cardíaco acelerado, levando a queda perigosa da pressão. Tome carvão ativado imediatamente se possível.

Procure socorro médico urgente. O tratamento pode incluir lavagem estomacal, medicamentos para elevar a pressão e cálcio intravenoso.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata ou ligue para 0800 722 6001.

Cordarex pode ser usado com outros remédios para pressão, diabetes e colesterol, mas alguns cuidados são necessários:

Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar Cordarex 20 mg.

Evite suco de toranja (grapefruit).

Use com cuidado com antibióticos como cetoconazol, claritromicina ou antifúngicos.

Pacientes transplantados precisam monitorar níveis de ciclosporina ou tacrolimo.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Pacientes com Doença Arterial Coronária¹⁶

Estudo PREVENT mostrou que Cordarex reduz eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização em pacientes com doença coronariana.

Estudo CAMELOT indicou menor necessidade de hospitalização por angina e revascularização com uso de Cordarex.

Pacientes com Insuficiência Cardíaca¹⁷

Estudos (PRAISE e PRAISE-2) mostraram que Cordarex não aumenta risco de morte em insuficiência cardíaca, mas pode causar edema pulmonar.

Referências Bibliográficas: (mantidas conforme original)

Características Farmacológicas

Como age

Bloqueia entrada de cálcio no coração e vasos, relaxando artérias e melhorando fluxo sanguíneo. Reduz trabalho cardíaco e consumo de oxigênio.

Controla pressão por 24 horas com dose única diária. Melhora capacidade de exercício em pacientes com angina.

Como o corpo processa

Absorvido lentamente (pico em 6-12h), com meia-vida longa (35-50h). Metabolizado no fígado e eliminado na urina. Idosos e pacientes cardíacos podem processar mais lentamente.

Segurança em estudos

Sem evidência de câncer ou mutações em animais. Não afetou fertilidade em doses elevadas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como identificar

2,5 mg:

Comprimido redondo, amarelo-claro, liso.

5 mg:

Comprimido branco, redondo, com marca "C/5".

10 mg:

Comprimido amarelo-claro, redondo, com marca "C/10".

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 2,5 mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado conforme especificações originais.

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado conforme especificações originais.

Venda sob prescrição médica.