Bula Conmel

Este remédio é usado como analgésico (medicamento para dor) e antitérmico (medicamento para febre).

Como o Conmel age no corpo?

Conmel é um medicamento usado para tratar dor e febre. Os efeitos analgésico e antitérmico geralmente começam em 30 a 60 minutos após o uso e duram cerca de 4 horas.

Não use Conmel se você tiver:

• Alergia ou intolerância à dipirona ou qualquer componente da fórmula, outras pirazolonas (ex. fenazona) ou pirazolidinas (ex. fenilbutazona), incluindo casos anteriores de agranulocitose.
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue.
• Broncoespasmo ou reações alérgicas graves (como urticária, rinite, inchaço) com uso de medicamentos como aspirina, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno.
• Porfiria hepática aguda intermitente.
• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
• Gravidez e amamentação.

Este medicamento é proibido para bebês menores de 3 meses ou pesando menos de 5kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Gotas

1. Coloque o frasco na vertical com a tampa para cima, gire até romper o lacre.

2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.

Comprimido

Tome os comprimidos com água (cerca de ½ a 1 copo), por via oral.

Posologia: doses recomendadas

Gotas

O tratamento pode ser parado a qualquer momento.

Cada 1mL = 20 gotas (com o frasco na vertical).

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia (máximo 40 gotas por dose).

Doses para crianças conforme o peso:

Se uma dose não for suficiente ou quando o efeito da dor voltar, pode repetir a dose respeitando a posologia e o limite diário.

Use apenas por via oral.

Comprimido

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Se uma dose não for suficiente ou quando o efeito da dor voltar, repita a dose respeitando o limite diário.

Use apenas por via oral. Não use por outras vias.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas. Para tratamento curto, não é necessário reduzir a dose.

Siga corretamente o modo de usar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Não mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer de tomar o Conmel?

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Converse com seu médico se estiver nestas situações (maior risco de reações alérgicas graves):

• Asma brônquica, principalmente com pólipos nasais.
• Urticária crônica.
• Intolerância ao álcool.
• Intolerância a corantes (ex.: tartrazina) ou conservantes (ex.: benzoatos).

Informe seu médico sobre qualquer alergia antes de usar Conmel.

Conmel pode causar queda da pressão arterial. Isso é mais comum após injeções.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas.

Atenção para comprimidos

Para evitar quedas graves de pressão:

Cuidado em pacientes com pressão baixa pré-existente, desidratação, instabilidade circulatória ou início de insuficiência cardíaca.

Tenha cautela em pacientes com febre alta.

Nestes casos, use com supervisão médica rigorosa. Podem ser necessárias medidas preventivas.

Monitore a pressão em pacientes com doença cardíaca grave ou problemas de circulação cerebral.

Sensibilidade cruzada

Pacientes com reações alérgicas à dipirona podem ter risco de reações semelhantes com outros analgésicos.

Pacientes que tiveram reações alérgicas graves (como agranulocitose) à dipirona podem ter risco com outros medicamentos similares.

Alertas importantes

Agranulocitose (queda de glóbulos brancos) causada pela dipirona pode durar pelo menos 1 semana.

São reações raras, mas graves e podem ser fatais.

Pare o uso e procure médico imediatamente se tiver:

Febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca.

Pancitopenia [queda de células do sangue]:

Pare o tratamento e procure médico se tiver:

Mal-estar, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez.

Choque anafilático:

Ocorre principalmente em pacientes sensíveis.

Reações graves na pele:

Reações com risco de vida como Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica foram relatadas. Se aparecerem bolhas ou lesões na pele/mucosas, pare imediatamente o medicamento.

Interações com outros remédios

Medicamentos que interagem:

Conmel pode reduzir os níveis de ciclosporina no sangue. Monitore as concentrações.

Uso com metotrexato pode aumentar toxicidade no sangue, principalmente em idosos. Evite esta combinação.

Conmel pode reduzir o efeito da aspirina na coagulação. Use com cuidado em pacientes que tomam aspirina para proteção cardíaca.

Conmel pode reduzir os níveis de bupropiona no sangue. Use com cautela.

Interação com alimentos:

Não há dados sobre interação entre alimentos e dipirona.

Interação com exames:

Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes).
• Comum (1% a 10% dos pacientes).
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes).
• Rara (0,01% a 0,1% dos pacientes).
• Muito rara (menos de 0,01% dos pacientes).

Problemas cardíacos (apenas comprimidos)

Síndrome de Kounis (eventos cardíacos agudos com reações alérgicas).

Reações alérgicas

Conmel pode causar choque anafilático e reações alérgicas graves, mesmo após uso anterior sem problemas.

Essas reações podem ocorrer logo após o uso ou horas depois, geralmente na primeira hora.

Reações leves incluem: coceira, vermelhidão, urticária, inchaço, falta de ar e problemas digestivos.

Podem evoluir para: coceira generalizada, inchaço grave na garganta, broncoespasmo, arritmia cardíaca, queda de pressão e choque.

Pacientes com síndrome da asma podem ter ataques asmáticos.

Problemas de pele

Podem ocorrer erupções na pele, e raramente síndromes graves como Stevens-Johnson ou Lyell.

Problemas no sangue

Anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia (incluindo casos fatais), queda de glóbulos brancos e plaquetas.

Essas reações podem ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas.

Sinais de agranulocitose incluem: feridas na boca/região genital, inflamação na garganta, febre persistente.

Sinais de trombocitopenia incluem: sangramentos e pontos vermelhos na pele/mucosas.

Problemas vasculares

Quedas de pressão arterial isoladas.

Problemas renais

Em casos raros, principalmente em pacientes com doença renal prévia: piora súbita da função dos rins, diminuição da urina, perda de proteínas na urina. Pode ocorrer urina avermelhada.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Idosos

Considere possível comprometimento da função renal e hepática.

Crianças

Bebês abaixo de 3 meses ou 5kg não devem usar. Crianças pequenas devem usar com supervisão médica. Comprimidos não são indicados para menores de 15 anos.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses recomendadas, não afeta concentração e reflexos. Porém, em doses altas ou com álcool, pode prejudicar essas habilidades.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, apenas se benefício superar risco.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez.

Evite amamentar durante e até 48 horas após o uso.

Gotas

Cada mL contém:

*Sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e água.

Cada 1mL = 20 gotas; 1 gota = 25mg de dipirona.

Comprimido

Cada comprimido contém:

*Amido, povidona e estearato de magnésio.

Sintomas

Náuseas, vômito, dor abdominal, problemas renais, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão, arritmia. Urina avermelhada pode ocorrer.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em ingestão recente, lave o estômago ou use carvão ativado.

Alguns metabólitos podem ser removidos por hemodiálise.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

• Ciclosporina: Conmel pode reduzir seus níveis. Monitore as concentrações.
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade no sangue. Evite combinação.
• Aspirina: pode reduzir efeito antiagregante plaquetário. Use com cuidado.
• Bupropiona: Conmel pode reduzir seus níveis. Use com cautela.

Interferência em exames

Pode interferir em testes laboratoriais que usam reações de Trinder (ex: creatinina, triglicérides, colesterol HDL, ácido úrico).

Não há dados sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos demonstraram eficácia analgésica e antipirética da dipirona em diferentes formulações (comprimidos, gotas, injetáveis) para tratamento de dor e febre em adultos e crianças.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

A dipirona é um analgésico não narcótico com efeitos antipiréticos e espasmolíticos. Age principalmente através de seus metabólitos ativos.

Farmacocinética

Após administração oral, é rapidamente convertida em metabólitos ativos. Biodisponibilidade ~90%. Metabolismo hepático, excreção renal. Meia-vida variável conforme metabólito (2-11 horas).

Pacientes idosos, com problemas hepáticos ou renais podem ter eliminação alterada.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Gotas

Líquido transparente, levemente amarelado, sem partículas.

Comprimido

Comprimido redondo, branco a branco-amarelado, com marca "F".

Registro M.S. nº 1.7817.0064

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220

Lote, Fabricação e Validade: veja embalagem.

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.