Para que serve Confilify?
Esquizofrenia
Confilify® é usado para tratar esquizofrenia.
Transtorno Bipolar
Tratamento único
- Confilify® trata crises de mania e episódios mistos em transtorno bipolar tipo I, tanto no tratamento imediato quanto de longo prazo.
Tratamento combinado (associado a outro remédio principal)
- Confilify® é usado junto com lítio ou valproato para tratar crises agudas de mania ou episódios mistos em transtorno bipolar tipo I.
Como age o Confilify?
Assim como outros remédios para esquizofrenia e transtorno bipolar, o modo exato de ação do aripiprazol ainda não é totalmente conhecido. Acredita-se que seu efeito acontece por ações em receptores do sistema nervoso central.
O efeito de Confilify® vem principalmente do princípio ativo aripiprazol, e em menor parte do seu metabólito principal, dehidro-aripiprazol.
Contraindicações do Confilify
Não use Confilify® se você tem alergia ao aripiprazol (substância ativa) ou qualquer componente da fórmula. Reações podem variar de coceira/urticária até reações graves como anafilaxia.
Posologia do Confilify: como tomar?
Confilify® deve ser tomado por via oral.
Esquizofrenia
A dose inicial recomendada é de 10 mg ou 15 mg por dia, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Geralmente, aumentos de dose não devem ocorrer antes de duas semanas.
Tratamento contínuo
Seu médico vai avaliar periodicamente a necessidade de continuar o tratamento.
Troca de outros antipsicóticos
A parada imediata do antipsicótico anterior pode ser adequada para alguns pacientes, enquanto outros podem precisar de redução gradual.
Transtorno Bipolar
A dose inicial recomendada é de 15 mg uma vez ao dia, usado sozinho ou com lítio/valproato. A dose pode ser aumentada para 30 mg/dia conforme resposta. Doses acima de 30 mg/dia não foram estudadas.
Tratamento contínuo
Seu médico vai avaliar periodicamente a necessidade de manutenção do tratamento.
Ajuste de dose
Normalmente não é necessário ajuste por idade, sexo, raça ou problemas renais/hepáticos leves.
Seu médico pode ajustar a dose se você usar outros medicamentos que interfiram com Confilify® ou por outros fatores metabólicos.
Atenção: Não existem estudos sobre o uso dos comprimidos por outras vias. Use apenas por via oral.
Siga corretamente a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar Confilify?
Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Precauções ao usar Confilify
Uso em idosos com psicose por demência
Maior risco de morte
Idosos com psicose associada à demência tratados com antipsicóticos têm maior risco de morte, geralmente por causas cardiovasculares ou infecções. Confilify® não deve ser usado nesses casos.
Problemas cardiovasculares e AVC
Estudos mostraram maior incidência de eventos cardiovasculares graves em idosos. Confilify® não é indicado para psicose associada à demência.
Experiência em pacientes com Alzheimer
Em estudos com idosos (média de 82 anos), efeitos comuns foram sonolência, incontinência urinária, salivação excessiva e tontura.
Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)
Reação grave potencialmente fatal pode ocorrer com antipsicóticos. Sintomas incluem febre alta, rigidez muscular, confusão mental e alterações cardiovasculares.
Casos raros foram relatados com aripiprazol. Se ocorrer SNM, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Movimentos involuntários (Discinesia Tardia)
Alguns pacientes podem desenvolver movimentos repetitivos involuntários durante o tratamento prolongado. Idosos, principalmente mulheres, podem ter maior risco.
Se surgirem sintomas, seu médico avaliará a necessidade de interromper o medicamento.
Açúcar alto no sangue e Diabetes
Hiperglicemia e diabetes podem ocorrer durante o tratamento. Pacientes com fatores de risco (obesidade, histórico familiar) devem fazer exames de glicose regularmente.
Monitore sintomas como sede excessiva, urina em excesso, fome aumentada e fraqueza.
Comportamentos compulsivos
Alguns pacientes podem desenvolver desejos incontroláveis (jogo, comida, compras, sexo). Informe familiares e médico se notar esses comportamentos.
Pressão baixa ao levantar
Pode causar tontura ou desmaio ao se levantar. Use com cuidado em pacientes com doenças cardiovasculares.
Coágulos sanguíneos
Relatos de tromboembolismo venoso. Pacientes com fatores de risco devem ser avaliados antes e durante o tratamento.
Quedas
Pode causar sonolência ou tontura, aumentando risco de quedas. Seu médico avaliará esse risco.
Redução de células sanguíneas
Podem ocorrer reduções de glóbulos brancos. Exames de sangue devem ser monitorados, especialmente nos primeiros meses.
Convulsões
Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsões.
Capacidade de atenção reduzida
Pode prejudicar julgamento e coordenação. Não dirija ou opere máquinas até saber como o remédio afeta você.
Regulação da temperatura
Atenção em situações que elevam a temperatura corporal (exercício intenso, calor extremo).
Pensamentos suicidas
Pacientes com risco de suicídio devem ser monitorados de perto.
Dificuldade para engolir
Pode aumentar risco de engasgo ou pneumonia. Use com cuidado em pacientes com dificuldade de deglutição.
Outras doenças
Experiência limitada em pacientes com doenças cardíacas recentes.
Dependência
Não foram feitos estudos específicos sobre dependência em humanos.
Grupos especiais
Gravidez
Não há estudos adequados em grávidas. Recém-nascidos podem ter sintomas de abstinência se a mãe usou no terceiro trimestre. Use apenas se benefícios superarem riscos.
Amamentação
O medicamento passa no leite materno. Não amamente durante o tratamento.
Crianças
Não há indicação para uso em crianças.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Reações adversas e efeitos colaterais do Confilify
Reações listadas abaixo foram observadas durante estudos com o medicamento.
Efeitos mais comuns em adultos (≥10%): náusea, vômito, prisão de ventre, dor de cabeça, tontura, inquietação, ansiedade, insônia e agitação.
Resultados de estudos clínicos
Esquizofrenia
Reações comuns
- Inquietação motora (incapacidade de ficar parado) foi o efeito mais frequente.
Mania Bipolar
Tratamento único
Reações comuns
- Inquietação, sonolência, agitação, tremores e distúrbios de movimento.
Reações menos comuns
- Visão embaçada, náusea, prisão de ventre, boca seca, dor abdominal, cansaço, dor muscular, dor de cabeça, tontura, insônia e tosse.
Tratamento combinado
Inquietação e tremores foram os principais motivos de interrupção.
Reações comuns
- Inquietação, insônia e distúrbios de movimento.
Reações menos comuns
- Náusea, vômito, salivação excessiva, boca seca, resfriado, ganho de peso, tontura e sonolência.
Efeitos relacionados à dose
Esquizofrenia
Sonolência foi mais comum com 30 mg.
Movimentos involuntários
Distúrbios de movimento foram relatados tanto em esquizofrenia quanto em transtorno bipolar.
Distonia
Contrações musculares anormais podem ocorrer nos primeiros dias, principalmente em homens jovens.
Ganho de peso
Estudos mostraram leve diferença no ganho de peso comparado ao placebo.
Outras observações
Estudos de longo prazo
Tremores foram mais frequentes em estudos prolongados.
Reações pós-comercialização
Relatos raros incluem: reações alérgicas graves, movimentos oculares involuntários, depressão, compulsões (jogo, comida, compras, sexo) e alterações no açúcar do sangue.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Apresentações do Confilify
Medicamento similar equivalente ao de referência.
Comprimido 10 mg e 15 mg
Embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos.
Uso oral. Adultos.
Composição do Confilify
Confilify® 10 mg (por comprimido):
Aripiprazol | 10 mg |
Excipientes | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, celulose, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
Confilify® 15 mg (por comprimido):
Aripiprazol | 15 mg |
Excipientes | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, celulose, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
Superdose de Confilify: o que fazer?
Sintomas mais comuns em overdose: vômito, sonolência e tremores. Outros sinais graves incluem convulsões, alterações cardíacas e perda de consciência.
Não há tratamento específico. Procure atendimento médico imediato para cuidados de suporte.
Carvão ativado
- Pode ser útil se administrado logo após a overdose.
Diálise
- Não é eficaz para remover o medicamento do sangue.
Em caso de overdose, procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros medicamentos
Use com cuidado ao combinar com álcool ou remédios que atuam no sistema nervoso central. Pode potencializar efeitos de medicamentos para pressão alta.
Medicamentos que afetam Confilify®
Remédios como carbamazepina, cetoconazol, quinidina, fluoxetina ou paroxetina podem alterar os níveis de Confilify® no sangue. Seu médico pode ajustar a dose nestes casos.
Efeito sobre outros remédios
Não foram observados efeitos significativos sobre lítio ou valproato.
Álcool
Evite consumo de álcool durante o tratamento.
Medicamentos sem interação importante
Famotidina, valproato, lítio, varfarina, omeprazol, lamotrigina e dextrometorfano não exigem ajuste de dose.
Exames laboratoriais
Não altera significativamente exames de sangue de rotina ou eletrocardiograma.
Nicotina
Fumantes e não fumantes metabolizam o medicamento de forma similar.
Alimentos
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Não tome remédios sem orientação médica.
Interação com alimentos
Aripiprazol pode ser tomado com ou sem alimentos.
Como o Confilify age no organismo?
Resultados de eficácia
Esquizofrenia
Eficácia comprovada em cinco estudos com pacientes em crise aguda. Quatro estudos mostraram superioridade sobre placebo em escalas de avaliação de sintomas.
Transtorno Bipolar
Tratamento único
Eficácia demonstrada em quatro estudos de três semanas, com redução significativa dos sintomas maníacos.
Tratamento combinado
Estudo de seis semanas mostrou eficácia quando usado com lítio ou valproato em pacientes que não respondiam adequadamente a esses medicamentos sozinhos.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Age principalmente nos receptores de dopamina e serotonina no cérebro. A ação exata não é completamente conhecida.
Farmacocinética
O efeito vem principalmente do aripiprazol, e parcialmente de seu metabólito ativo. Leva até 14 dias para atingir níveis estáveis no organismo. É metabolizado no fígado.
Absorção
Bem absorvido após ingestão, com pico em 3-5 horas. Alimentos gordurosos podem atrasar a absorção.
Eliminação
Meia-vida longa (cerca de 75 horas). Eliminado principalmente pelas fezes.
Grupos especiais
Não é necessário ajuste de dose para idosos, diferentes raças, fumantes ou pacientes com problemas renais/hepáticos leves. Mulheres podem ter níveis ligeiramente mais altos no sangue.
Armazenamento do Confilify
Guardar em temperatura ambiente (15-30ºC).
Verifique o prazo de validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto físico
- Confilify® 10 mg: comprimido rosa, redondo, com "SZ" de um lado e "446" do outro.
- Confilify® 15 mg: comprimido amarelo, redondo, com "SZ" de um lado e "447" do outro.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Confilify
M.S - 1.0047.0590
Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai - Índia
Registrado e importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.