Bula Concepnor

Concepnor (levonorgestrel, etinilestradiol) previne a gravidez e regula ciclos menstruais irregulares. Embora anticoncepcionais orais sejam muito eficazes, há casos raros de gravidez durante o uso.

Como o Concepnor age no corpo?

Concepnor é um anticoncepcional oral com dois hormônios: etinilestradiol e levonorgestrel.

Anticoncepcionais combinados impedem a ovulação ao suprimir hormônios naturais. Além disso, tornam o muco cervical mais espesso (dificultando a entrada de espermatozoides) e alteram o endométrio (reduzindo chances de implantação do óvulo).

Não use se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou amamentando.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não tome se tiver:

Trombose venosa profunda (coágulo em veias); tromboembolismo (coágulo em vasos sanguíneos); derrame ou problemas cardíacos; doenças cardíacas que formam coágulos; distúrbios de coagulação; enxaqueca com aura (sintomas visuais antes da crise); diabetes com complicações vasculares; pressão alta descontrolada; câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios; doenças hepáticas ativas; sangramento vaginal sem causa; pancreatite por triglicerídeos altos.

Homens não devem usar este medicamento.

Não use durante a gravidez.

Tome um comprimido por dia no mesmo horário, seguindo a ordem da cartela. Use por 21 dias seguidos, depois pare por 7 dias. A nova cartela começa no 8º dia após a última pílula. A menstruação geralmente começa 2-3 dias após a última pílula.

Iniciando o uso

Primeiro uso de anticoncepcional

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º-7º dia, use preservativo nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional combinado

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo do anticoncepcional anterior.

Troca de métodos só com progestagênio (minipílula, implante, DIU, injeção)

Para minipílula: pare e comece Concepnor no dia seguinte. Para implante ou DIU: comece no dia da remoção. Para injeção: comece na data da próxima dose.

Use preservativo nos primeiros 7 dias em todos esses casos.

Após aborto no primeiro trimestre

Comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Após parto

Comece após o 28º dia do parto (para quem não amamenta) ou após aborto no segundo trimestre. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

O que fazer se tiver vômito ou diarreia?

Se vomitar ou tiver diarreia até 4 horas após tomar o comprimido, tome outro comprimido de reserva. Consulte o item sobre esquecimento de doses.

Siga sempre as orientações médicas. Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

O que fazer se esquecer de tomar?

A proteção diminui se esquecer comprimidos, principalmente se passar do intervalo sem pílula.

Consulte seu médico.

• Esquecimento de até 12 horas: tome assim que lembrar e continue no horário normal; 
• Esquecimento acima de 12 horas ou dois ou mais comprimidos: tome o último esquecido (pode tomar dois no mesmo dia) e continue no horário. Use preservativo por 7 dias;
• Se terminar a cartela antes dos 7 dias de proteção adicional, inicie a nova cartela imediatamente (sem intervalo). Isso evita ovulação. Pode haver sangramento irregular.

Métodos contraceptivos extras

Use preservativo ou diafragma quando necessário. Não use métodos como tabelinha ou temperatura, pois o anticoncepcional altera esses sinais.

Em dúvidas, consulte um profissional de saúde.

Use apenas com acompanhamento médico.

Pode alterar o controle de açúcar no sangue. Diabéticas precisam de monitoramento rigoroso.

Pode aumentar triglicerídeos e causar pancreatite. Mulheres com colesterol alto devem ser monitoradas.

Se não menstruar por dois ciclos seguidos ou usar incorretamente, pare e use outro método até descartar gravidez.

Sangramento irregular pode ocorrer nos primeiros meses. Se persistir, avise seu médico.

Se tiver histórico de depressão e piorar durante o uso, interrompa e use método alternativo.

Não protege contra HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Vômito ou diarreia podem reduzir a absorção (veja orientações em "Como usar").

Gravidez

Se engravidar, pare imediatamente. Não há evidências de malformações se usado acidentalmente na gravidez.

Amamentação

Hormônios podem passar para o leite e reduzir sua produção. Evite usar até parar de amamentar.

Avisos importantes

Fumar aumenta risco de problemas cardiovasculares graves, especialmente acima de 35 anos. Não fume durante o uso.

Risco de coágulos sanguíneos

Anticoncepcionais combinados aumentam risco de trombose venosa, embolia pulmonar, infarto e AVC.

Pode causar:

Trombose em veias profundas, embolia pulmonar, infarto e derrame.

Risco maior em mulheres com condições predisponentes.

Fatores de risco:

• Obesidade;
• Cirurgia ou trauma recente;
• Parto ou aborto recente;
• Ficar muito tempo imóvel;
• Idade avançada;
• Tabagismo;
• Pressão alta;
• Colesterol alto.

Risco de AVC aumenta em quem tem enxaqueca com aura.

Problemas nos olhos

Raros casos de trombose ocular podem causar perda de visão. Se tiver alterações visuais, pare e procure médico.

Pressão alta

Pode aumentar pressão arterial. Hipertensas devem ser monitoradas. Se pressão subir, interrompa o uso.

Risco de câncer

Câncer do colo do útero

Principal fator de risco é HPV. Estudos sugerem possível aumento de risco com anticoncepcionais.

Câncer de mama

Fatores de risco incluem idade, histórico familiar e obesidade. Risco ligeiramente maior durante uso, mas diminui após 10 anos de interrupção.

Doenças do fígado

Raros tumores hepáticos. Se tiver coceira intensa ou icterícia, pare e consulte médico.

Dor de cabeça e enxaqueca

Se surgir enxaqueca nova ou piorar (especialmente com aura), interrompa o uso. Aumenta risco de AVC.

Reações alérgicas

Pode causar inchaço generalizado (angioedema), principalmente em quem tem histórico.

Não use durante a gravidez.

Riscos associados ao uso:

• Coágulos sanguíneos (trombose, embolia, infarto, AVC);
• Câncer de colo do útero;
• Câncer de mama;
• Tumores benignos no fígado.

Efeitos colaterais por frequência:

Comuns (até 10% das usuárias):

Corrimento vaginal (incluindo candidíase), alterações de humor (depressão, libido), tontura, enjoo, vômito, dor abdominal, acne, dor ou inchaço nas mamas, cólica menstrual, alterações no fluxo menstrual, falta de menstruação, retenção de líquidos, mudança de peso.

Incomuns (até 1% das usuárias):

Alterações de apetite, cólicas, inchaço abdominal, manchas na pele, aumento de pelos, queda de cabelo, pressão alta, alterações no colesterol.

Raras (até 0,1% das usuárias):

Alergias graves, intolerância a açúcar, intolerância a lentes de contato, pele amarelada, nódulos dolorosos na pele, redução de ácido fólico.

Muito raras (menos de 0,01% das usuárias):

Câncer de fígado, piora de doenças autoimunes, inflamação no pâncreas, problemas intestinais, pedra na vesícula, manchas na pele, problemas renais.

Frequência desconhecida:

Doenças intestinais inflamatórias, hepatite.

*Problemas oculares podem causar perda de visão.
**Pode piorar doenças da vesícula.
***Níveis de ácido fólico podem cair. Importante se engravidar logo após parar.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cada comprimido contém:

Excipientes: povidona, lactose, amido, talco, estearato de magnésio, hipromelose e corantes.

Apresentação

Comprimido revestido

Cartela com 21 comprimidos amarelos.

Uso oral. Adultas.

Sintomas: enjoo, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, cansaço ou sangramento. Não há antídoto específico - tratar os sintomas.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns medicamentos reduzem a eficácia do anticoncepcional.

Medicamentos que diminuem o efeito:

• Antibióticos (ex: ampicilina, tetraciclina);
• Anticonvulsivantes (ex: fenitoína);
• Rifampicina (tuberculose);
• Erva de São João.

Use preservativo durante e após o tratamento com esses remédios.

Medicamentos que aumentam o efeito:

• Paracetamol;
• Vitamina C;
• Alguns antifúngicos e antivirais.

O Concepnor pode alterar o efeito de: ciclosporina, teofilina e corticoides.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Com uso perfeito, falha é de 0,1% ao ano. No uso típico, falha é de 5% ao ano. O erro mais comum é esquecer comprimidos.

Benefícios adicionais:

Menstruação:

Regulariza ciclos, reduz cólicas e sangramento intenso.

Ovulação:

Reduz cistos ovarianos e gravidez ectópica.

Outros:

Diminui doenças mamárias benignas, infecções pélvicas, câncer de ovário e endométrio, e acne.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Suprime a ovulação através do bloqueio de hormônios naturais.

Processamento pelo corpo

Absorvidos rapidamente no intestino. Concentração máxima no sangue em 1-4 horas. Metade é eliminada em 24 horas (levonorgestrel) e 25 horas (etinilestradiol). Eliminados por urina e fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aparência

Comprimido redondo, amarelo, ligeiramente côncavo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5584.0132

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO 3.524

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica.