Bula Concárdio

Concárdio, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da dor no peito (angina) ou da pressão alta. Concárdio, em todas as suas concentrações, também é usado na insuficiência cardíaca crônica estável, junto com outros remédios adequados para essa condição (inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).

Concárdio contém bisoprolol, que faz parte do grupo de remédios chamados betabloqueadores. Esses medicamentos alteram a resposta do corpo a alguns estímulos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol reduz os batimentos cardíacos, melhorando a eficiência do coração em bombear sangue para o corpo.

Ao mesmo tempo, diminui a necessidade de sangue e o consumo de oxigênio pelo coração.

Não tome Concárdio se:

• Tiver alergia ao bisoprolol ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver asma grave;
• Tiver problemas graves de circulação nos braços ou pernas (como Síndrome de Raynaud), que podem causar dormência, palidez ou coloração azulada nos dedos;
• Tiver feocromocitoma não tratado (tumor raro na glândula suprarrenal);
• Tiver acidose metabólica (sangue muito ácido).

Problemas cardíacos que impedem o uso:

• Insuficiência cardíaca aguda;
• Piora da insuficiência cardíaca que precise de remédios intravenosos para fortalecer o coração;
• Pressão muito baixa com sintomas;
• Batimentos cardíacos lentos com sintomas;
• Doenças cardíacas que causem batimentos muito lentos ou irregulares;
• Choque cardiogênico (condição grave com queda de pressão e má circulação).

O tratamento com Concárdio precisa de acompanhamento médico regular, especialmente no início e ao aumentar a dose. Tome o comprimido com líquido pela manhã, com ou sem comida. O tratamento costuma ser prolongado.

Tratamento para pressão alta ou dor no peito (angina)

A dose deve ser ajustada individualmente, conforme seus batimentos cardíacos e resposta ao tratamento. A dose usual é 1 comprimido de Concárdio 5 mg por dia. Se necessário, pode aumentar para 1 comprimido de Concárdio 10 mg ao dia. A dose máxima é 20 mg por dia.

Tratamento para insuficiência cardíaca crônica

O médico deve ter experiência no tratamento dessa condição.

O início do tratamento exige aumento gradual da dose e acompanhamento médico regular.

A dose inicial é 1 comprimido Concárdio 1,25 mg uma vez ao dia.

Aumento da dose conforme tolerado:

• 1ª semana: 1,25 mg ao dia; se bem tolerado, aumente para:
• 2ª semana: 2,5 mg ao dia; se bem tolerado, aumente para:
• 3ª semana: 3,75 mg ao dia; se bem tolerado, aumente para:
• 4ª a 7ª semana: 5 mg ao dia; se bem tolerado, aumente para:
• 8ª a 11ª semana: 7,5 mg ao dia; se bem tolerado, aumente para:
• 12ª semana em diante: 10 mg ao dia como dose de manutenção.

A dose máxima é 10 mg ao dia. Se sua condição piorar ou não tolerar o remédio, pode ser necessário reduzir a dose ou parar o tratamento. Em alguns casos, doses menores podem ser suficientes. Se precisar parar, faça redução gradual sob orientação médica.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Não precisa ajuste de dose.

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins

Em casos de pressão alta ou angina, geralmente não precisa ajuste se os problemas renais ou hepáticos forem leves a moderados. Em casos graves, não ultrapasse 10 mg ao dia.

Para insuficiência cardíaca, aumente a dose com cautela se tiver problemas renais ou hepáticos.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem orientação médica.

Não parta ou mastigue o comprimido.

Não tome dose dupla para compensar. Tome a dose normal na manhã seguinte.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Informe ao médico se tiver:

• Diabetes;
• Jejum prolongado;
• Problemas cardíacos como arritmias ou angina em repouso;
• Problemas no fígado ou rins;
• Problemas de circulação nos membros;
• Doenças respiratórias (asma ou bronquite crônica).

Betabloqueadores podem afetar a função pulmonar. Evite se tiver doenças respiratórias obstrutivas, a menos que haja necessidade clínica.

Use com cuidado em caso de:

• Psoríase ou histórico da doença;
• Feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal);
• Doenças da tireoide.

Avise o médico antes de:

• Vacinas para alergias (pode aumentar reações alérgicas);
• Anestesia (pode alterar a resposta do organismo).

Gravidez e amamentação

O uso na gravidez pode prejudicar o bebê. Se estiver grávida ou planejando, informe ao médico.

Não se sabe se aparece no leite materno. Não recomendado durante a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Direção de veículos e operação de máquinas

Pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas, especialmente no início do tratamento, ao aumentar a dose, ou com álcool.

Pode causar doping em atletas.

Como todo remédio, Concárdio pode causar reações indesejadas. Se tiver reação alérgica, pare de tomar.

Reações graves relacionadas ao coração:

• Batimentos cardíacos lentos (muito comum em pacientes com insuficiência cardíaca);
• Piora da insuficiência cardíaca (comum em pacientes com essa condição);
• Batimentos irregulares ou lentos (incomum).

Se sentir tontura, fraqueza ou falta de ar, procure o médico rapidamente.

Outros efeitos colaterais:

• Comuns (1-10%): cansaço, fraqueza, tontura, dor de cabeça; sensação de frio ou dormência nas mãos/pés; pressão baixa; náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.
• Incomuns (0,1-1%): problemas de sono, depressão, tontura ao levantar; dificuldade respiratória em asmáticos; fraqueza muscular, câimbras.
• Raros (0,01-0,1%): problemas auditivos, rinite alérgica, olhos secos; amarelecimento da pele/olhos; alterações em exames; alergias (coceira, vermelhidão, inchaço); impotência; pesadelos.
• Muito raros (<0,01%): irritação nos olhos, queda de cabelo, piora da psoríase.
• Frequência desconhecida: desmaios.

Informe ao médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg

Embalagens com 10, 30, 100* ou 140* unidades. (*Embalagem hospitalar)

Uso adulto. Via oral.

Comprimido 1,25 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Comprimido 2,5 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Comprimido 5 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e vermelho allura 129.

Comprimido 10 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, celulose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Se tomar mais comprimidos que o prescrito, procure o médico imediatamente. Sintomas incluem batimentos lentos, falta de ar grave, tontura ou tremores.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Interações com alimentos e outros medicamentos

Alimentos não interferem na ação do Concárdio.

Não tome junto sem orientação médica:

Para insuficiência cardíaca:

• Remédios para arritmias (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).

Para todas as indicações:

• Bloqueadores de cálcio (verapamil, diltiazem);
• Outros remédios para pressão alta (clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina).

Converse com o médico antes de usar com:

Para pressão alta ou angina:

• Remédios para arritmias.

Para todas as indicações:

• Outros bloqueadores de cálcio (nifedipino, felodipino, anlodipino);
• Antiarrítmicos (amiodarona);
• Colírios betabloqueadores (para glaucoma);
• Remédios para Alzheimer ou glaucoma (tacrina, carbacol) ou para problemas cardíacos agudos (isoprenalina, dobutamina);
• Antidiabéticos (incluindo insulina);
• Anestésicos;
• Glicosídeos cardíacos;
• Anti-inflamatórios (ibuprofeno, diclofenaco);
• Epinefrina;
• Remédios que baixem a pressão (antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas);
• Ergotamina (enxaqueca);
• Rifampicina (tuberculose);
• Mefloquina (malária);
• Inibidores da MAO (moclobemida).

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Para pressão alta e angina

Estudos mostram que o bisoprolol reduz batimentos cardíacos e consumo de oxigênio pelo coração. Funciona em até 90% dos casos com dose única diária.

Para insuficiência cardíaca

Estudo com 2.647 pacientes mostrou redução de 34% na mortalidade total, 44% em morte súbita e 36% em hospitalizações. Melhora significativa na capacidade funcional dos pacientes.

Estudo em idosos mostrou que pode ser usado em insuficiência cardíaca leve a moderada.

Referências: Lancet 1999; Circulation 2005.

Características Farmacológicas

Como age

Bisoprolol é um betabloqueador seletivo que age principalmente nos receptores cardíacos. Reduz batimentos cardíacos e consumo de oxigênio pelo coração, melhorando sua eficiência. O efeito máximo ocorre 3-4 horas após tomar, durando 24 horas.

Como o corpo processa

Absorvido quase completamente no intestino. Metade é eliminada pelo fígado e metade pelos rins. Meia-vida: 10-12 horas. Em idosos e pacientes cardíacos, os níveis podem ser mais altos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

• 1,25 mg: branco, liso.
• 2,5 mg: branco, redondo, com risco.
• 5 mg: rosa claro, redondo, com risco.
• 10 mg: amarelo, redondo, com risco.

Se o aspecto estiver alterado dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1306

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed
Hortolândia/SP ou Manaus/AM
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.