Bula Complexo B 12 EMS

Este suplemento é indicado para tratar a falta de várias vitaminas do complexo B e os problemas que essa deficiência causa. Ele age repondo essas vitaminas quando já existem sinais clínicos decorrentes da carência vitamínica.

Comprimido

O Complexo B 12 repõe as vitaminas do complexo B, ajudando no bom funcionamento do corpo e corrigindo os sintomas causados pela falta dessas vitaminas.

Xarope

O Complexo B 12 XPE fornece as vitaminas do complexo B que estão em falta, normalizando os sinais clínicos decorrentes dessa deficiência.

Não deve ser usado por pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula, principalmente à tiamina (vitamina B1).

Também é proibido para pacientes com Doença de Wilson (acúmulo de cobre no corpo), gastrectomia (remoção parcial do estômago) e atrofia óptica de Leber (doença hereditária do nervo óptico).

Comprimido

Deve ser ingerido por via oral.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia ou conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Siga as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico ou dentista.

Xarope

Deve ser ingerido por via oral.

Doses

Adultos

1 colher de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia.

Crianças

1 colher de chá (5 mL) 1 vez ao dia.

Siga as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico ou dentista.

Tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico, médico ou dentista.

Não é adequado para casos graves de deficiência vitamínica específica.

Altas doses prolongadas de piridoxina (vitamina B6) podem causar problemas neurológicos como fraqueza muscular e falta de coordenação.

Use com cuidado em caso de úlcera gástrica.

Não deve ser usado com levodopa, exceto quando combinada com carbidopa.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Apenas comprimido: Contém corante tartrazina que pode causar alergias, especialmente em pessoas sensíveis a aspirina.

Apenas xarope: Diabéticos: contém açúcar.

Possíveis reações adversas:

Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Diarreia, problemas cardíacos, tontura, olhos secos, pele seca, piora de úlcera, desmaios, açúcar alto no sangue, coceira, ácido úrico alto, dor muscular, vômitos e enjoo.

Reações raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Sonolência, dor de cabeça, formigamento, alergias, problemas pulmonares, vermelhidão na pele.

Pessoas alérgicas à tiamina

• Reações alérgicas graves são raras e mais comuns com aplicação na veia. A combinação com outras vitaminas B reduz esse risco.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Comunique também ao fabricante.

Comprimido revestido

Cianocobalamina 15,0 mcg + pantotenato de cálcio 25,0 mg + riboflavina 3,30 mg + nitrato de tiamina 32,650 mg + nicotinamida 50,0 mg + cloridrato de piridoxina 10,0 mg.

Embalagem com 20 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Xarope

Cianocobalamina 1,5 mcg + pantotenato de cálcio 1,5 mg + fosfato sódico de riboflavina 1,367 mg + cloridrato de tiamina 3 mg + nicotinamida 2,5 mg + cloridrato de piridoxina 1 mg.

Frasco com 120 mL.

Via oral.

Para adultos e crianças.

Cada comprimido contém:

*Valor diário recomendado para adultos. Baseado na dose máxima (1 comprimido/dia).

Excipientes: fosfato de cálcio, celulose, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, macrogol, corantes amarelo de tartrazina e amarelo crepúsculo, dióxido de titânio.

Cada 1 mL de xarope contém:

*Valor diário recomendado, baseado na dose máxima para adultos (10mL/dia) e crianças (5 mL/dia).

Componentes: edetato dissódico, conservantes, corante vermelho amaranto, essência de caramelo, açúcar, álcool, corante caramelo, água purificada.

Diabéticos: contém açúcar.

Não há relatos de efeitos por superdosagem.

Se alguém ingerir quantidade acima da recomendada, encaminhe imediatamente para atendimento médico.

Em caso de ingestão excessiva, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos

• Riboflavina: antidepressivos tricíclicos podem aumentar sua necessidade; probenicida reduz sua absorção.
• Piridoxina: pode reduzir níveis de fenitoína e fenobarbital; pode interferir com levodopa (exceto quando combinada com carbidopa); pode ter interações com cloranfenicol, isoniazida e anticoncepcionais.
• Nicotinamida: tetraciclinas, ferro e outros medicamentos podem reduzir seu efeito.

Substâncias químicas

O consumo de álcool pode prejudicar a absorção de alguns componentes.

Exames laboratoriais

Não há relatos de interferência em exames.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Eficácia comprovada

Estudo avaliou a segurança e eficácia da combinação oral de vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento de dor e limitação de movimentos por osteoartrite. Pacientes com problemas no joelho ou quadril foram tratados por 14 dias. Houve melhora significativa na dor, mobilidade e condição geral, sem alterações relevantes em exames. Concluiu-se que a combinação é segura e eficaz para esses sintomas.

Referência: Mibielli et al. Safety and efficacy of a B-vitamin combination in the treatment of osteoarthritis-related pain. RBM Rev. Bras. Med; 2007.

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

Vitamina B1

Age no metabolismo energético. Deficiência afeta sistema nervoso, digestivo e cardiovascular. Absorvida no intestino, metabolizada no fígado e eliminada pela urina.

Vitamina B2

Atua na produção de energia. Falta causa lesões na boca, pele e olhos. Transformada em coenzimas essenciais para respiração celular.

Vitamina B6

Participa do metabolismo de proteínas. Deficiência causa convulsões e anemia. Absorvida no intestino, armazenada no fígado e eliminada pela urina.

Vitamina B12

Essencial para metabolismo de folatos e saúde neurológica. Falta causa anemia e danos nervosos. Absorvida no intestino, armazenada no fígado e eliminada pelas fezes.

Nicotinamida

Componente de coenzimas para produção de energia. Deficiência causa pelagra (lesões de pele, diarreia e confusão).

Pantotenato de cálcio

Participa da produção de energia e metabolismo de gorduras. Falta causa fadiga e câimbras. Absorvido no intestino e eliminado pela urina.

Manter em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: verifique na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Comprimido revestido amarelo, circular e biconvexo.

Xarope

Líquido espesso, transparente, vermelho, com sabor e cheiro de caramelo.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alterações, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido

MS-1.0235.0242

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Registro e fabricação:
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Produzido por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Siga corretamente o modo de usar. Persistindo os sintomas, consulte um médico.

Xarope

Reg. MS: nº 1.0235.1341

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Registro:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

SAC
0800 – 191914

Siga corretamente o modo de usar. Persistindo os sintomas, consulte um médico.