Bula Comfect Duo

Comfect Duo é indicado para tratamento de Alzheimer moderado a grave.

Donepezila aumenta a acetilcolina no cérebro, substância importante para memória. Memantina atua nos receptores NMDA, que participam do processo de aprendizado e lembranças.

Não use se tiver alergia a donepezila, memantina ou qualquer componente do remédio.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Tome um comprimido por dia, com ou sem alimentos.

Indicado para pacientes que já usam donepezila 10 mg/dia há pelo menos 4 semanas. A dose final deve ser donepezila 10 mg + memantina 20 mg ao dia, aumentando gradualmente:

Esquema de uso:

1. Comfect Duo 10 mg + 5 mg: 1 comprimido/dia por 7 dias
2. Comfect Duo 10 mg + 10 mg: 1 comprimido/dia por 7 dias
3. Donepezila 10 mg + memantina 15 mg: 1 comprimido/dia por 7 dias
4. Comfect Duo 10 mg + 20 mg: 1 comprimido/dia continuamente

Problemas nos rins ou fígado

Pacientes com fígado comprometido podem usar normalmente. Não há dados sobre memantina em problemas hepáticos graves.

Pacientes com rins levemente comprometidos: sem ajuste. Rins moderadamente comprometidos: dose máxima 10 mg/dia de memantina. Rins gravemente comprometidos: 10 mg/dia de memantina.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.

Anestesia

Donepezila pode aumentar relaxamento muscular em procedimentos cirúrgicos.

Problemas cardíacos

Pode diminuir os batimentos cardíacos, principalmente em quem tem arritmias.

Problemas digestivos

Pode aumentar acidez estomacal. Quem tem úlcera ou usa anti-inflamatórios deve ser monitorado. Podem ocorrer diarreia, náusea ou vômito, geralmente leves e temporários.

Rins e sistema urinário

Pode causar dificuldade para urinar. Fatores que alterem o pH da urina exigem acompanhamento.

Pacientes com infarto recente, insuficiência cardíaca ou pressão alta descontrolada precisam de supervisão médica.

Problemas neurológicos

Pode causar convulsões em epilépticos. Uso com outros remédios similares pode aumentar efeitos colaterais.

Problemas respiratórios

Use com cuidado em asmáticos ou portadores de doença pulmonar obstrutiva.

Dirigir e operar máquinas

Alzheimer e efeitos como tontura podem reduzir capacidade. Médico deve avaliar periodicamente.

Crianças

Não existem estudos sobre uso em crianças.

Categoria de risco na gravidez: B

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Donepezila

• Comuns: diarreia, cãibras, cansaço, náusea, vômito e insônia
• Outros: dor de cabeça, tontura, resfriado e desconforto abdominal

Raramente: desmaios, batimentos cardíacos lentos e bloqueios cardíacos.

Memantina

• Comuns: tontura, dor de cabeça, prisão de ventre, sonolência e pressão alta

Associação (donepezila + memantina)

• Agitação, confusão mental, quedas, sintomas gripais, tontura, dor de cabeça, infecção urinária e diarreia

Atenção: medicamento novo. Caso note qualquer reação incomum, informe seu médico.

Comprimidos revestidos

• 10 mg + 5 mg: caixa com 7 comprimidos
• 10 mg + 10 mg: caixa com 7 comprimidos
• 10 mg + 20 mg: caixas com 7 ou 30 comprimidos

Via oral. Uso adulto.

Comprimido 10 mg + 5 mg:

Excipientes: lactose, celulose, amido e outros componentes.

Comprimido 10 mg + 10 mg:

Excipientes: lactose, celulose, amido e corantes.

Comprimido 10 mg + 20 mg:

Excipientes: lactose, celulose e amido.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Não provoque vômito. Pacientes com overdose intencional precisam de acompanhamento psiquiátrico.

Se tomar dose excessiva, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Evite usar com: outros remédios para Alzheimer, cetoconazol, quinidina, álcool, anti-inflamatórios, remédios para pressão, anticoagulantes e relaxantes musculares.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que a associação donepezila + memantina traz mais benefícios que donepezila sozinha em Alzheimer moderado a grave. Pacientes em uso combinado tiveram melhor desempenho em testes de memória e atividades diárias.

Principais resultados:

1. Melhora significativa na função cognitiva
2. Estabilização dos sintomas da doença
3. Melhor desempenho em atividades cotidianas

Características farmacológicas

Donepezila aumenta a acetilcolina no cérebro, substância fundamental para memória. Memantina bloqueia receptores NMDA, protegendo neurônios contra danos.

Absorção e distribuição

Comprimidos são absorvidos em 3-4 horas. Donepezila liga-se a proteínas sanguíneas (95%). Memantina distribui-se amplamente pelo corpo.

Eliminação

Donepezila é eliminada principalmente pelos rins. Memantina tem meia-vida longa (60-100 horas) e também é eliminada pelos rins.

Mecanismo de ação

Donepezila inibe a enzima que quebra a acetilcolina. Memantina protege células cerebrais contra excesso de glutamato, substância que pode danificar neurônios.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto dos comprimidos

• 10 mg + 5 mg: laranja, redondo
• 10 mg + 10 mg: azul, redondo
• 10 mg + 20 mg: branco, redondo

Se notar alteração na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0046

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricante:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - São Paulo/SP
CNPJ 60.659.463/0029-92

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.