Bula Combiron

Combiron é usado para tratar anemias causadas por falta de ferro e por problemas de alimentação. Também ajuda em anemias causadas por alguns remédios. Este medicamento previne e trata anemias em crianças, adolescentes, adultos e idosos, além de casos durante a gravidez, após o parto e na amamentação.

Combiron corrige a anemia por falta de ferro e repõe as reservas de ferro do corpo. Ele fornece ferro na forma de glicinato férrico, que é absorvido melhor que outros tipos de ferro, aumenta os níveis de ferro mais rápido e é mais seguro, permitindo um tratamento mais eficaz em menos tempo.

As vitaminas do complexo B são importantes para o processamento de açúcares e proteínas, e podem ajudar no tratamento da anemia, especialmente quando outros nutrientes estão em falta.

O ferro é essencial para o crescimento e funcionamento das células.

Além de produzir energia, o ferro participa de outras funções como:

• Formação de DNA e colágeno, processamento da vitamina A, transporte de gorduras, defesa do corpo e eliminação de remédios pelo fígado. O uso de ferro aumenta os níveis de hemoglobina (exame que mede anemia) entre 0,15 e 0,25 mg/dia. Os efeitos aparecem desde o primeiro dia de uso, e o tempo para normalizar a hemoglobina depende do grau de anemia.

A vitamina B12 é importante para o crescimento das células e proteção dos nervos. Sua falta causa anemia e afeta o uso do ácido fólico.

O dexpantenol (pró-vitamina B5) vira ácido pantotênico no corpo, que ajuda no processamento de açúcares, gorduras e hormônios. É absorvido pelo intestino e eliminado na urina. A dose diária recomendada é de 4 a 7 mg.

A nicotinamida (vitamina B3) é vital para reações que produzem energia nas células.

A tiamina (vitamina B1) age no processamento de açúcares e está ligada ao crescimento.

A riboflavina (vitamina B2) é importante para a respiração das células.

Exclusivo suspensão oral (gotas): O glicinato férrico não tem sabor (tecnologia "taste-free"), o que facilita o uso por crianças.

Não use Combiron se for alérgico a qualquer componente da fórmula. Também não é indicado para outros tipos de anemia (como perniciosa, megaloblástica, hemolítica ou talassemia), nem para pessoas com excesso de ferro no corpo (hemocromatose, hemossiderose) ou porfiria cutânea, pois pode piorar o acúmulo de ferro, principalmente no fígado.

Suspensão oral

Adultos

• Um copo dosador (10mL), uma ou duas vezes ao dia, com água ou suco.

Crianças até 15 Kg

• 1,0 mL por kg de peso, uma vez ao dia ou dividido em duas vezes, com água ou suco. (Meio copo dosador = 5 mL. Dose: 4-6 mg/kg/dia de ferro).

Crianças de 15 Kg a 30 Kg

• 0,6 mL por kg de peso, uma vez ao dia ou dividido em duas vezes, com água ou suco. (Meio copo dosador = 5 mL. Dose: 2-3 mg/kg/dia de ferro).

Tabela de dosagem:

Tome Combiron puro ou misturado em água/suco. Não use por outras vias. Dose máxima diária: 20mL (2 copos dosadores). Agite antes de usar.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Suspensão oral (gotas)

Crianças até 15 Kg

• 2 gotas por kg ao dia, divididas em duas vezes. (1 mL = 10 gotas. Dose: 4-6 mg/kg/dia de ferro).

Crianças de 15 a 30 Kg

• 1 gota por kg ao dia, divididas em duas vezes. (1 mL = 10 gotas. Dose: 2-3 mg/kg/dia de ferro).

Adulto

• 40 gotas ao dia, divididas em duas vezes. (1 mL = 10 gotas).

Tome as gotas puras ou misturadas em água/suco. Não use por outras vias. Dose máxima diária: 40 gotas. Agite antes de usar.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Siga corretamente a prescrição médica. Mantenha fora do alcance de crianças para evitar overdose.

Use com cuidado em casos de alcoolismo, infecções graves, inflamações do intestino (enterite, colite ulcerativa), pancreatite ou úlcera. O excesso de álcool pode aumentar os efeitos colaterais. Use com precaução em problemas nos rins ou fígado.

Em pacientes que recebem transfusões de sangue, o médico deve monitorar o sangue, pois pode haver excesso de ferro. Faça exames de sangue se o tratamento durar mais de 30 dias.

Tomar só um tipo de vitamina B por muito tempo pode desequilibrar outras vitaminas do complexo B. Prefira produtos com várias vitaminas B.

Doses altas de vitamina B3 (acima de 50 mg/dia) podem causar vermelhidão na pele. Ácido acetilsalicílico (AAS) 30 minutos antes pode reduzir esse efeito. Doses muito altas podem causar problemas no fígado ou úlcera.

Cuidado com vitamina B3 em casos de úlcera, doenças do fígado, gota, diabetes ou pedras na vesícula.

Vitamina B1 em doses muito altas pode causar dor de estômago.

Vitamina B2 em doses acima de 10 mg pode causar sensibilidade nos olhos à luz solar - use óculos escuros.

Categoria de risco na gravidez: B. Só use na gravidez com orientação médica.

Não há riscos conhecidos em grávidas ou lactantes, mas não ultrapasse a dose nem use outros multivitamínicos sem orientação.

Exclusivo suspensão oral: Contém açúcar - diabéticos devem usar com cuidado.

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

Problemas digestivos (10%): enjoos, barriga inchada, prisão de ventre, diarreia, falta de apetite, azia.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Coceira (6%).

Frequência desconhecida

Manchas vermelhas na pele, unhas descoloridas, infecção facial, alergia de pele, vermelhidão no rosto, urticária, reação alérgica grave, úlcera no estômago/intestino, piora de sangramentos digestivos, obstrução intestinal, gosto amargo, problemas no fígado, urina alaranjada, tontura, dor de cabeça, visão embaçada.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Suspensão oral

Frascos com 120 mL + copo dosador de 10 mL. Cada 10 mL contém 27,58 mg de glicinato férrico (equivalente a 5,24 mg de ferro). Uso oral para adultos e crianças.

Suspensão oral (gotas)

Frascos com 30 mL + conta-gotas. Cada mL contém 131,58 mg de glicinato férrico (equivalente a 25 mg de ferro). Uso oral para adultos e crianças.

Cada 10mL da suspensão oral contém:

*Ferro: 52,40mg.

Outros componentes: ácido cítrico, açúcar, aromas, espessantes, conservantes e água.

Cada 1 mL da suspensão oral (gotas) contém:

*Ferro: 25,00 mg.

Outros componentes: ácido cítrico, aromas, espessantes, conservantes e água.

Cada mL = 10 gotas. Cada gota = 2,5 mg de ferro.

Intoxicação por vitaminas ou ferro é rara. Em caso de overdose, pode causar vômitos (com sangue), problemas no fígado, batimentos cardíacos acelerados e pressão baixa. Se tomar acidentalmente, provoque vômito e procure um médico. O glicinato férrico é menos tóxico que outras formas de ferro.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Ferro

Interações entre remédios

Gravidade moderada

Vitamina B12

Interações entre remédios

Gravidade menor

Vitamina B3

Interações entre remédios

Gravidade moderada

Vitamina B1

Interações entre remédios

Importante: O ferro do Combiron (glicinato férrico) não sofre as mesmas interações que o sulfato ferroso com outros remédios.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa. Não use remédios sem orientação.

Combiron fornece ferro na forma de glicinato férrico, que é absorvido melhor que outros tipos de ferro (cerca de 40%). Ele corrige a anemia por falta de ferro e repõe as reservas de ferro do corpo de forma rápida e segura.

As vitaminas do complexo B ajudam no metabolismo de açúcares e proteínas. A vitamina B12 é essencial para o crescimento das células e proteção dos nervos. O dexpantenol vira vitamina B5 no corpo, importante para energia e hormônios. A vitamina B3 participa da produção de energia nas células. A vitamina B1 ajuda no processamento de açúcares. A vitamina B2 é vital para a respiração celular.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use após o vencimento.

Exclusivo suspensão oral (gotas): Validade: 24 meses após fabricação.

Aspecto

Combiron é uma suspensão marrom com cheiro e gosto de chocolate e cereja. Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0373

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.