Bula Coltrieno

Coltrieno (promestrieno) é usado para tratar problemas na vulva e vagina causados pela falta de hormônio feminino (estrogênio) no corpo.

Também ajuda a cicatrizar mais rápido feridas na vagina e colo do útero após parto normal, cirurgia ou tratamentos locais.

Coltrieno (promestrieno) age apenas localmente como estrogênio, restaurando o tecido da região íntima feminina. Começa a fazer efeito em cerca de 7 dias.

Não use Coltrieno (promestrieno) nestes casos:

• Alergia ao promestrieno ou qualquer componente do remédio;
• Durante a amamentação;
• Uso de espermicidas;
• Histórico ou suspeita de câncer de mama;
• Histórico ou suspeita de câncer dependente de estrogênio (como câncer no útero);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Crescimento anormal do endométrio não tratado;
• Problemas de coagulação como trombose ou embolia pulmonar;
• Distúrbios de coagulação hereditários;
• Doenças cardíacas recentes como infarto ou angina;
• Doenças no fígado ativas ou com função hepática alterada;
• Porfiria (doença genética rara).

Não é para uso por homens.

Grávidas não podem usar este remédio.

Uso interno (vaginal)

Aplique deitada, inserindo o aplicador profundamente na vagina e empurrando o êmbolo até esvaziar.

Instruções detalhadas:

1. Tire a tampa do tubo.
   
2. Fure o tubo com a tampa.
   
3. Encaixe o aplicador no tubo, girando suavemente.
   
4. Aperte o tubo e puxe o êmbolo para encher até a marca. Não ultrapasse a marca.
   
5. Desencaixe o aplicador girando suavemente.
   
6. Deitada, insira o aplicador fundo na vagina e empurre o êmbolo até esvaziar. Descarte após o uso.
   

Uso externo

Espalhe o creme na região afetada e massageie levemente. Pode usar absorvente se houver corrimento.

Use conforme orientação médica, com ou sem aplicador.

Dosagem do Coltrieno

Uso interno (vaginal)

1 aplicador cheio (1g) por dia, durante pelo menos 20 dias seguidos.

Uso externo

Quantidade suficiente para cobrir a área, 1 a 2 vezes ao dia, por no mínimo 20 dias. Massageie após aplicar.

Pode ser necessário tratamento contínuo.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar e volte ao horário normal. Nunca use dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Coltrieno é só para uso vaginal externo.

Avise seu médico antes de usar se tiver:

• Mioma ou endometriose;
• Risco de coágulos sanguíneos;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes;
• Pedras na vesícula;
• Enxaqueca forte;
• Lúpus;
• Crescimento anormal do endométrio;
• Epilepsia;
• Asma;
• Problemas de audição (otosclerose).

Pare o tratamento e avise seu médico imediatamente se tiver:

• Pele amarelada ou problemas no fígado;
• Aumento da pressão;
• Enxaqueca muito forte;
• Suspeita de gravidez.

Sangramento vaginal fora do período menstrual? Consulte seu médico.

Procure ajuda urgente se tiver:

Inchaço doloroso na perna, dor no peito repentina ou falta de ar (sinais de coágulo).

Contém metilparabeno e propilparabeno que podem causar alergia.

Uso por idosas, crianças e outros grupos

Só para mulheres adultas. Idosas podem usar sem restrições especiais.

Gravidez e amamentação

Pare imediatamente se engravidar. Grávidas não podem usar.

Não use durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Coltrieno pode causar reações, apesar de raras. Como é aplicado localmente, os efeitos geralmente são na região íntima.

Coceira, irritação vaginal e alergias são muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Creme vaginal 10mg/g

Caixa com 1 tubo de 30g + 20 aplicadores descartáveis.

Uso externo vaginal.

Para adultas.

Medicamento similar.

Cada grama de creme contém:

*Componentes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno, propilparabeno, óleo de coco fracionado, glicerina e água purificada.

Dificilmente causa efeitos no corpo todo por ser aplicado localmente. Excesso pode piorar coceira ou irritação.

Em caso de superdose, procure médico imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com espermicidas, pois pode anular seu efeito.

Não há dados sobre interação com outros remédios ou exames.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo com 20 mulheres na menopausa mostrou melhora em coceira, secura vaginal e dor em 62% a 91% das pacientes após 4-6 meses de uso. O remédio foi bem tolerado em tratamentos longos.

Outro estudo com 60 pacientes:

1. 40 usaram promestrieno após tratamento a laser no colo do útero
2. 20 não usaram

Quem usou o creme teve cicatrização mais rápida e redução de feridas (24 pacientes vs 6 sem tratamento).

Referências:

Romanini, C; Vilanni, L; Pasqua, M et al. Gynecologia 1980; 31: 627-631.
Sadoul G., Beuret Th., Thomas J.L. Gynécologie 1986; 37(4): 332-336.

Características farmacológicas

Grupo: Estrogênios
Código: G03CA09

Como age e como é absorvido

Age localmente restaurando tecidos da região íntima feminina. Começa a agir em cerca de 7 dias.

Pouco absorvido pelo corpo (menos de 1%). Não acumula no organismo.

Segurança em animais

Estudos mostraram segurança sem efeitos além dos já conhecidos para estrogênios. Não causa danos genéticos. Bem tolerado em ratos, macacos e coelhos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia toda bula antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Tire dúvidas com médico ou farmacêutico.
• Não dê este remédio para outras pessoas.
• Informe sobre qualquer efeito indesejado.

Reg. MS: 1.1462.0007

Farmacêutica Responsável:
Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF-SP: 19.594

Registrado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Aguaí/SP
CEP: 13.860-000
CNPJ: 17.440.261/0001-25

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A. - Itapevi/SP

Venda sob prescrição médica.