Para que serve Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals? Indicações
Colistimetato de sódio trata infecções graves e prolongadas causadas por bactérias gram-negativas. É especialmente usado quando a infecção é provocada por Pseudomonas aeruginosa. Não serve para infecções por Proteus ou Neisseria. Estudos comprovam eficácia contra estas bactérias: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Pode ser iniciado em infecções graves com suspeita de bactérias gram-negativas. Para evitar resistência bacteriana e manter sua eficácia, só deve ser usado quando houver confirmação ou forte suspeita de infecção bacteriana.
Como age Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals? Mecanismo
É um antibiótico injetável para aplicação na veia ou músculo.
Tem grande valor em infecções urinárias graves por Pseudomonas aeruginosa. Age contra bactérias resistentes a outros antibióticos. Pode ser usado em infecções urinárias no final da gravidez, mas com cautela devido a riscos ao feto em estudos com animais.
Quem não pode usar Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals?
Não use se tiver alergia ao medicamento ou qualquer componente. Contraindicado em pacientes com miastenia gravis (doença muscular).
Gravidez e amamentação
Categoria de risco na gravidez (ANVISA): D.
Segurança na gravidez não foi comprovada.
O medicamento passa pela placenta e pode causar danos ao feto. Estudos em animais não mostraram malformações, mas só deve ser usado se benefícios superarem riscos.
Não se sabe se aparece no leite materno, mas substâncias similares são excretadas. Use com cautela durante amamentação.
Não use na gravidez sem orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.
Como usar Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals? Posologia
Cada frasco contém colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina.
Preparo
Misturar o pó com 2 mL de água para injeção, resultando em 75 mg/mL de colistina.
Agitar suavemente para evitar grumos.
Preparar a solução imediatamente antes do uso.
Verificar partículas ou alterações na solução antes de aplicar.
Dose máxima diária: 5 mg/kg/dia (função renal normal).
Adultos e crianças (aplicação na veia ou músculo)
Dose diária dividida em 2-4 aplicações: 2,5 a 5 mg/kg/dia. Ajustar conforme gravidade da infecção.
Reduzir dose se houver problemas renais.
Ajustes para insuficiência renal na tabela abaixo.
Tabela 1: Ajuste de dose para problemas renais em adultos
Grau do problema renal
| - | Normal | Leve | Moderado | Grave |
Creatinina no sangue (mg/100 mL) | 0,7 a 1,2 | 1,3 a 1,5 | 1,6 a 2,5 | 2,6 a 4 |
Função renal (% do normal) | 80 a 100 | 40 a 70 | 25 a 40 | 10 a 25 |
Dose por aplicação (mg) | 100 a 150 | 75 a 115 | 66 a 150 | 100 a 150 |
Aplicações por dia | 4 a 2 | 2 | 2 ou 1 | A cada 36 horas |
Dose diária total (mg) | 300 | 150 a 230 | 133 a 150 | 100 |
Dose diária por peso (mg/kg/dia) | 5 | 2,5 a 3,8 | 2,5 | 1,5 |
Nota: Dose por aplicação: 2,5 a 5,0 mg/kg. Em problemas renais, aumentar intervalo entre aplicações.
Aplicação na veia
Injeção direta: aplicar metade da dose diária lentamente (3-5 minutos) a cada 12 horas.
Infusão contínua: misturar metade da dose diária em:
- Soro fisiológico 0,9%
- Soro glicosado 5%
- Água destilada 5%
- Soluções de Ringer ou similares
Não misturar com outros medicamentos além dos listados.
Infundir lentamente (5-6 mg/hora com rins normais). Reduzir velocidade em problemas renais.
Escolher soro conforme necessidade de hidratação.
Usar solução em até 24 horas após preparo.
O que fazer se esquecer uma dose?
Medicamento de uso hospitalar, administrado por profissionais. O médico responsável monitora aplicações.
Precauções com Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals
Problemas renais
Usar com cautela em pacientes com insuficiência renal. Idosos podem ter redução natural da função renal.
Em insuficiência renal, reduzir dose. Excesso pode piorar função renal e causar fraqueza muscular ou parada respiratória.
Sinais de alerta renal:
Diminuição de urina, aumento de ureia e creatinina. Suspender imediatamente se ocorrer.
Em emergências, reiniciar com dose menor após normalização.
Dirigir e operar máquinas
Pode causar tontura, confusão ou visão turva. Evitar atividades que exijam atenção durante tratamento.
Gravidez e amamentação
Categoria de risco (ANVISA): D. Segurança não estabelecida. Passa pela placenta. Cautela na amamentação.
Não usar na gravidez sem orientação médica. Informe médico se suspeitar de gravidez.
Idosos
Pode ser usado com monitoramento renal, sem histórico de doença renal.
Crianças
Usar apenas após avaliação rigorosa de riscos e benefícios.
Advertências importantes
Pode causar: formigamento, coceira, tontura ou dificuldade para falar. Não dirigir durante tratamento.
Danos renais podem ocorrer e são reversíveis após suspensão.
Relatada parada respiratória após aplicação. Insuficiência renal aumenta risco. Relatada diarreia grave após uso de antibióticos.
Efeitos colaterais do Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals
Reações relatadas:
- Estômago/intestino: Desconforto
- Sistema nervoso: Formigamento, tontura, fala arrastada
- Pele: Coceira, urticária, manchas
- Geral: Febre
- Exames: Aumento de ureia e creatinina
- Respiração: Dificuldade respiratória
- Rins: Danos renais, menos urina
Crianças podem apresentar sintomas similares aos adultos - atenção à função renal.
Atenção: Este medicamento pode causar reações imprevisíveis. Informe seu médico imediatamente.
Apresentações: Formas e embalagens
Pó para solução injetável. Caixa com 1 frasco.
Para uso na veia ou músculo.
Adultos e crianças.
Composição do Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals
Cada frasco contém:
346 mg de colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina.
Equivalência:
1 mg = 12.740 UI
346 mg = 4.408.040 UI
Overdose: Sintomas e o que fazer
Superdose pode causar: formigamento, sonolência, confusão, tontura, dificuldade para falar ou parada respiratória. Pode causar danos renais agudos.
Suspender tratamento e iniciar suporte médico. Não se sabe se é removido por diálise.
Em overdose, busque emergência médica e leve a embalagem. Ligue 0800.722.6001.
Interações com outros remédios
Alguns antibióticos (aminoglicosídeos, polimixina) podem potencializar efeitos musculares. Não usar juntos sem supervisão.
Relaxantes musculares (como succinilcolina) podem aumentar bloqueio muscular.
Cefalotina pode aumentar danos renais. Evitar uso combinado.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
Como age no organismo? Farmacologia
Eficácia
Eficaz contra infecções urinárias graves por Pseudomonas aeruginosa e bactérias resistentes a outros antibióticos.
Estudos em:
- International Journal of Infectious Diseases
- Clinical Infectious Diseases (2005)
Características
Propriedades
Antibiótico polipeptídico (peso molecular ~1750). Fórmula estrutural:
Farmacologia
Pertence à família das polimixinas. Age rompendo a membrana bacteriana.
Ativo contra:
Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa
Farmacocinética
Comportamento após aplicação:
Pico sanguíneo em 10 minutos. Meia-vida: 2-3 horas. Excretado principalmente pelos rins (80%).
Como guardar Colistimetato de Sódio Opem Pharmaceuticals
Conservar em temperatura ambiente (15-25°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Validade: 24 meses após fabricação.
Solução pronta: usar em 24 horas.
Verificar lote e validade na embalagem.
Não usar vencido. Após aberto, usar em 24 horas ou descartar.
Após preparo, conservar refrigerado (2-8°C) por até 7 dias.
Aspecto
Pó branco ou bege claro. Solução límpida após reconstituição.
Se notar alterações no aspecto, não usar.
Manter fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais: Responsáveis e fabricante
MS 1.2748.0031
Resp. Téc:
Raisa Ogawa Cavalcanti
CRF-SP 67.679
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda:
Rua Frei Caneca 356 – Consolação – São Paulo SP
CEP: 01307-000
CNPJ: 38.909.503/0001-57
SAC:
0800 774 0119
Fabricado por:
Hikma Itália SpA (Itália)
Ben Venue Laboratories Inc (EUA)
Uso hospitalar restrito.