Ação da Substância - Coliaft

Bula Coliaft

Princípio ativo: Triancinolona Acetonida

Classe Terapêutica: Analgésicos e Antiinflamatórios Bucais de Uso Tópico

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o princípio ativo age?

Eficácia comprovada


Estudos com 315 crianças (4-12 anos) mostraram eficácia da triancinolona nasal contra rinite alérgica (Gawchik, Saccar, 2000).

Em adultos e crianças acima de 12 anos, doses diárias de 220 µg aliviaram significativamente sintomas nasais. Crianças de 6-12 anos responderam bem a 110 µg ou 220 µg diários.

Em crianças de 2-5 anos, 110 µg diários mostraram melhora inicial, mas não alteraram o escore total de sintomas após 4 semanas.

A melhora pode ocorrer no primeiro dia, sendo mais consistente após 3-4 dias. A suspensão precoce pode não causar retorno imediato dos sintomas.

Doses de até 440 µg/dia não suprimiram o eixo HPA em maiores de 6 anos. Em crianças de 2-5 anos, os resultados sobre função adrenal foram inconclusivos.

Estudo de 1 ano em crianças (3-9 anos) mostrou redução de 0,45 cm/ano no ritmo de crescimento com uso diário de 110 µg.

Referência

Gawchik, S.M.; Saccar, C.L. Avaliação de risco-benefício da triancinolona intranasal. Drug Safety, 23 (4): 309-322, 2000.

Propriedades farmacológicas


Farmacodinâmica

Derivado potente da triancinolona, com ação anti-inflamatória 8 vezes superior à prednisona em modelos animais.

Farmacocinética

Após aplicação nasal de 220 µg em adultos, o pico plasmático médio foi 0,5 ng/mL em 1,5 hora, com meia-vida de 3,1 horas. Metabolizado em compostos inativos.

Grupos especiais

Crianças

Crianças de 2-5 anos apresentam exposição sistêmica similar a adultos usando 220 µg. O clearance e volume de distribuição são cerca de metade dos valores adultos.

Segurança pré-clínica

Mostrou efeitos típicos de glicocorticoides. Sem mutagenicidade em testes. Teratogênico em animais, causando fenda palatina e malformações.

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