Bula Colchicina Geolab

Este remédio é usado para tratar crises intensas de gota e prevenir novos episódios em pacientes com artrite gotosa crônica.

Pode ser receitado para Febre Familiar do Mediterrâneo, além de casos de esclerodermia, poliartrite relacionada à sarcoidose e psoríase.

Também age contra a Doença de Peyronie quando iniciado dentro do primeiro ano, reduzindo a inflamação que forma placas fibrosas. Não é eficaz quando a fibrose já está consolidada há muito tempo.

Contém colchicina, substância derivada da planta Colchicum autumnale que bloqueia a divisão celular e reduz a ação de neutrófilos (células de defesa envolvidas nas crises de gota). Na Febre Familiar do Mediterrâneo, diminui processos inflamatórios.

Na Doença de Peyronie, sua eficácia deve-se à capacidade de reduzir a formação de fibrose.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Início da ação ocorre após 12 horas da primeira dose.

Alívio da dor e inflamação na gota aguda surge entre 24 e 48 horas.

Redução do inchaço pode levar 72 horas ou mais.

Proibido para alérgicos à colchicina e pacientes com problemas graves no estômago, fígado, rins ou coração, ou durante a gestação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Adultos

Tratamento da gota

Ingerir ao primeiro sinal de crise aguda.

Reduzir dose se houver fraqueza, náuseas, vômitos ou diarreia.

Pacientes com função renal reduzida devem ter intervalos maiores entre doses.

Dose máxima por crise não deve ultrapassar 4mg.

Prevenção de crises

1 comprimido (0,5mg) 1 a 3 vezes ao dia.

Pacientes cirúrgicos: 1 comprimido 3 vezes ao dia, 3 dias antes e depois da operação.

Tratamento da crise aguda

Dose inicial de 0,5mg a 1,5mg, seguida de 1 comprimido por hora até alívio da dor.

Uso prolongado

Pacientes crônicos: até 2 comprimidos diários por até 3 meses, conforme orientação médica.

Limite diário

Máximo de 7mg ao dia.

Doença de Peyronie

Iniciar com 0,5mg a 1,0mg ao dia, podendo aumentar até 2mg/dia.

Atenção: este medicamento tem margem terapêutica estreita.

Idosos

Seguir mesma posologia dos adultos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o uso sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e mantenha o horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Não interrompa o uso sem falar com seu médico.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Durante crises

Monitorar pacientes com problemas renais ou hepáticos.

Realizar exames de sangue periódicos para verificar medula óssea.

Pode-se usar remédios antidiarreicos se necessário.

Efeitos colaterais são raros em tratamentos prolongados com doses baixas.

Fique atento a possíveis reações adversas.

Gravidez

Pode causar malformações fetais. Evite engravidar durante o tratamento.

Amamentação

Passa para o leite materno. Médico deve avaliar risco-benefício.

Crianças

Não há dados sobre segurança em menores.

Idosos

Mais sensíveis à toxicidade. Pode exigir ajuste de dose.

Problemas no fígado ou rins

Eliminação mais lenta. Requer monitoramento rigoroso.

Pacientes com função renal reduzida necessitam de doses menores.

Cuidados dentários

Pode aumentar risco de infecções bucais e sangramentos. Mantenha higiene oral rigorosa.

Contém corante tartrazina, que pode causar alergias em pessoas sensíveis.

Reações possíveis (por frequência):

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

• Problemas digestivos: diarreia, vômitos, náuseas, cólicas, dor abdominal.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça.
• Metabólicos: gota.
• Respiratórios: dor de garganta.

Raros (0,1% a 1% dos usuários)

• Queda de cabelo, alterações sanguíneas, alergias, problemas hepáticos, dores musculares e redução de espermatozoides (reversível).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimidos de 0,5mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

0,5mg de colchicina.

Componentes inativos: povidona, amido, croscarmelose sódica, corante amarelo tartrazina, estearato de magnésio, lactose, álcool etílico e água purificada.

Doses acima de 7mg são perigosas. Sintomas aparecem em 2-5 horas: queimação na boca, febre, vômitos, diarreia intensa e problemas renais. Doses acima de 0,8mg/kg podem ser fatais.

O que fazer em caso de superdose

Não há antídoto específico.

Procure hospital imediatamente.

Pode ser realizada lavagem estomacal.

Tratamento é de suporte aos órgãos afetados.

Em caso de overdose, busque socorro médico urgente e leve a embalagem.

• Diuréticos e alguns antibióticos podem reduzir efeito contra gota.
• Aumenta risco de efeitos sanguíneos com radioterapia ou remédios para câncer.
• Fenilbutazona eleva risco de sangramentos digestivos.
• Antifúngicos e antivirais podem aumentar toxicidade (evitar suco de toranja).
• Pode potencializar efeitos de estatinas sobre músculos.
• Reduz absorção de vitamina B12.
• Álcool aumenta efeitos colaterais gastrointestinais e reduz eficácia.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de exames urinários.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Álcool aumenta efeitos colaterais gastrointestinais e reduz eficácia na prevenção da gota.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam eficácia em crises de gota, Febre Familiar do Mediterrâneo e fase inicial da Doença de Peyronie. Dose baixa (1,8mg) mostrou melhor equilíbrio entre benefício e efeitos colaterais.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Age inibindo movimentos de células de defesa (neutrófilos) e processos inflamatórios. Na Doença de Peyronie, reduz formação de fibrose.

Farmacocinética

Pico de ação em 0,5-2 horas. Meia-vida longa (27-31 horas). Eliminado por fígado e rins.

Início da ação

Primeiros efeitos em 12 horas. Melhora significativa em 24-48 horas.

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos redondos, amarelados e lisos.

Descartar se houver alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

Leia esta bula sempre antes de usar o medicamento.

Registro MS: 1.5423.0203

Farmacêutico Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Anápolis - GO
SAC: 0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.