Reações Adversas - Cloxazolam Eurofarma - Momenta

Os seguintes eventos adversos são os mais comumente observados:

Sonolência, cansaço (fadiga), dor de cabeça, tontura, diminuição do tônus muscular, diminuição da coordenação (ataxia) e distúrbio de acomodação. Estes efeitos ocorrem principalmente no início do tratamento e geralmente desaparecem com o tratamento contínuo. Outros efeitos adversos, tais como distúrbios gastrointestinais, distúrbios da libido ou reações cutâneas, foram relatados ocasionalmente.

Resumo dos eventos adversos em ensaios clínicos

Muito comuns (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Distúrbios do metabolismo e nutrição:

Diminuição do apetite.

Distúrbios do sistema nervoso:

Sonolência, dor de cabeça, tontura.

Distúrbios gastrintestinais:

Constipação, boca seca.

Distúrbios gerais e condições do local de administração:

Cansaço.

Comuns (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Distúrbios oculares:

Distúrbios de acomodação.

Distúrbios vasculares:

Hipotensão ortostática.

Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo:

Hiperidrose (aumento da sudorese).

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo:

Hipotonia (diminuição do tônus muscular).

Reações adversas provenientes de relatos espontâneos de pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram derivadas de experiência pós comercialização com cloxazolam através de relatos de casos espontâneos e casos na literatura. Como estas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar suas frequências de forma confiável, as quais estão, portanto, categorizadas como não conhecidas.

Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade

Distúrbios psiquiátricos:

Nervosismo, ansiedade, agitação, depressão, diminuição da libido, estado de confusão, alucinação, ilusão, comportamento anormal, dependência da droga, distúrbios do sono.

Distúrbios do sistema nervoso:

Tremor, sedação, amnésia, deterioração mental e da memória, ataxia (diminuição da coordenação).

Distúrbios oculares:

Visão embaçada e deficiência visual.

Distúrbios gastrintestinais:

Dor abdominal, vômitos.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos:

Rash, angioedema, urticária.

Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético:

Dor musculoesquelética.

Distúrbios da mama e sistema reprodutivo:

Disfunção erétil.

Distúrbios gerais e condições no local de administração:

Mal-estar, irritabilidade.

Investigações:

Aumento de peso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.