Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Verapamil Sanval?
Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto.
As frequências de reações adversas são definidas como:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Sistemas | Comum | Incomum | Rara | Desconhecida |
Alterações no sistema imunológico | - | - | - | Hipersensibilidade (alergia) |
Alterações no sistema nervoso | Cefaleia (dor de cabeça) e tontura | - | Parestesia (sensação de formigamento) e tremor | Reação extrapiramidal; paralisia1 (tetraparesia) e convulsões |
Alterações nutricionais e de metabolismo | - | - | - | Hipercalemia (aumento de potássio no sangue) |
Alterações psiquiátricas | - | - | Sonolência | - |
Alterações do ouvido e do labirinto | - | - | Zumbido | Vertigem |
Alterações cardíacas | Bradicardia (batimentos muito lentos) | Palpitações e taquicardia | - | Alguns tipos de arritmias, como: bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), bradicardia sinusal, parada sinusal, insuficiência cardíaca (“coração fraco”), assistolia (parada cardíaca) |
Alterações no sistema vascular | Hipotensão, rubor | - | - | - |
Alterações respiratórias, torácicas e mediastínicas | - | - | - | Broncoespasmo, dispneia (falta de ar) |
Alterações no sistema gastrintestinal | Constipação (intestino preso) e náusea | Dor Abdominal | Vômitos | Desconforto abdominal, hiperplasia gengival (inchaço da gengiva), Íleo paralítico (paralisia intestinal) |
Alterações na pele e tecidos subcutâneos | - | - | Hiper-hidrose (suor excessivo) | Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave), eritema multiforme (reação imunológica da pele), erupção cutânea maculopapular (área vermelha e plana na pele), alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) |
Alterações no sistema musculoesquelético | - | - | - | Fraqueza muscular, mialgia (dores musculares em qualquer parte do corpo) e artralgia (dores nas articulações) |
Alterações no sistema renal e urinário | - | - | - | Insuficiência renal |
Alterações no sistema reprodutor e mama | - | - | - | Disfunção erétil (impotência), ginecomastia (crescimento das mamas nos homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação) |
Condições Gerais | Edema periférico | Fadiga | - | - |
Em investigação | - | - | - | Aumento de prolactina plasmática e aumento de enzimas hepáticas |
1Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso concomitante de verapamil e colchicina. O uso concomitante de verapamil e colchicina não é recomendado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)