Reações Adversas - Cloridrato de Verapamil Sandoz

Bula Cloridrato de Verapamil Sandoz

Princípio ativo: Cloridrato de Verapamil

Classe Terapêutica: Antagonistas do Cálcio Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Verapamil Sandoz?

Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto.

As frequências de reações adversas são definidas como:

  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
Classe de sistema de órgãosCategoria de frequênciaReações adversas

Alterações no sistema imunológico

Desconhecida

Hipersensibilidade (alergia)

Alterações no sistema nervoso

Comum

Cefaleia (dor de cabeça) e tontura.

Rara

Parestesia (sensação de formigamento) e tremor.

Desconhecida

Reação extrapiramidal; Paralisia1 (tetraparesia) e convulsões.

Alterações nutricionais e de metabolismo

Desconhecida

Hipercalemia (aumento de potássio no sangue)

Alterações psiquiátricas

Rara

Sonolência

Alterações do ouvido e do labirinto

Rara

Zumbido

Desconhecida

Vertigem

Alterações cardíacas

Comum

Bradicardia (batimentos muito lentos)

Incomum

Palpitações e taquicardia.

Desconhecida

Bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), bradicardia sinusal, parade sinusal, falência cardíaca, assistolia.

Alterações no sistema vascular

Comum

Hipotensão, rubor

Alterações respiratórias, torácicas e mediastínicas

Desconhecida

Broncoespasmo, dispneia (falta de ar)

Alterações no sistema gastrintestinal

Comum

Constipação (intestino preso) e náusea

Incomum

Dor abdominal

Rara

Vômitos

Desconhecida

Desconforto abdominal, hiperplasia gengival (inchaço da gengiva), íleo paralítico (paralisia intestinal)

Alterações na pele e tecidos subcutâneos

 

Rara

Hiper-hidrose (suor excessivo)

Desconhecida

Angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupção cutânea maculopapular, alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura e prurido

Alterações no sistema musculoesquelético

Desconhecida

Fraqueza muscular, mialgia (dores musculares em qualquer parte do corpo) e artalgia (dores nas articulações)

Alterações no sistema renal e urinário

Desconhecida

Falência renal

Alterações no sistema reprodutor e mama

Desconhecida

Disfunção erétil (impotência), ginecomastia (crescimento das mamas nos homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação)

Condições gerais

Comum

Edema periférico

Incomum

Fadiga

Em Investigação

Desconhecida

Aumento de prolactina plasmática e aumento de enzimas hepáticas

¹Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso concomitante de verapamil e colchicina. O uso concomitante de verapamil e colchicina não é recomendado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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