Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Verapamil Sandoz?
Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto.
As frequências de reações adversas são definidas como:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
| Classe de sistema de órgãos | Categoria de frequência | Reações adversas |
Alterações no sistema imunológico | Desconhecida | Hipersensibilidade (alergia) |
Alterações no sistema nervoso | Comum | Cefaleia (dor de cabeça) e tontura. |
| Rara | Parestesia (sensação de formigamento) e tremor. | |
| Desconhecida | Reação extrapiramidal; Paralisia1 (tetraparesia) e convulsões. | |
Alterações nutricionais e de metabolismo | Desconhecida | Hipercalemia (aumento de potássio no sangue) |
Alterações psiquiátricas | Rara | Sonolência |
Alterações do ouvido e do labirinto | Rara | Zumbido |
| Desconhecida | Vertigem | |
Alterações cardíacas | Comum | Bradicardia (batimentos muito lentos) |
| Incomum | Palpitações e taquicardia. | |
| Desconhecida | Bloqueio atrioventricular (primeiro, segundo e terceiro grau), bradicardia sinusal, parade sinusal, falência cardíaca, assistolia. | |
Alterações no sistema vascular | Comum | Hipotensão, rubor |
Alterações respiratórias, torácicas e mediastínicas | Desconhecida | Broncoespasmo, dispneia (falta de ar) |
Alterações no sistema gastrintestinal | Comum | Constipação (intestino preso) e náusea |
| Incomum | Dor abdominal | |
| Rara | Vômitos | |
| Desconhecida | Desconforto abdominal, hiperplasia gengival (inchaço da gengiva), íleo paralítico (paralisia intestinal) | |
Alterações na pele e tecidos subcutâneos
| Rara | Hiper-hidrose (suor excessivo) |
| Desconhecida | Angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupção cutânea maculopapular, alopecia (queda de cabelo), urticária (coceira), púrpura e prurido | |
Alterações no sistema musculoesquelético | Desconhecida | Fraqueza muscular, mialgia (dores musculares em qualquer parte do corpo) e artalgia (dores nas articulações) |
Alterações no sistema renal e urinário | Desconhecida | Falência renal |
Alterações no sistema reprodutor e mama | Desconhecida | Disfunção erétil (impotência), ginecomastia (crescimento das mamas nos homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação) |
Condições gerais | Comum | Edema periférico |
| Incomum | Fadiga | |
Em Investigação | Desconhecida | Aumento de prolactina plasmática e aumento de enzimas hepáticas |
¹Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso concomitante de verapamil e colchicina. O uso concomitante de verapamil e colchicina não é recomendado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)