Como usar - Cloridrato de Tramadol Fresenius Kabi

Bula Cloridrato de Tramadol Fresenius Kabi

Princípio ativo: Cloridrato de Tramadol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Cloridrato de Tramadol Fresenius Kabi?

A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do paciente. A menor dose efetiva para analgesia deve geralmente ser selecionada. A dose total diária de 400 mg de Cloridrato de Tramadol não deve ser excedida, exceto em circunstâncias clínicas especiais.

A menos que prescrito de outra forma, Cloridrato de Tramadol deve ser administrado como segue abaixo.

Cloridrato de Tramadol solução para injeção

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 mg – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.

Crianças de 1 ano de idade

Dose única

1-2mg/kg de peso corporal.

A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.

Método de administração

A solução para injeção deve ser injetada lentamente ou diluída na solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão e infudida.

Instruções para diluição

Cálculo do volume de injeção:
  • Calcular a dose total de Cloridrato de Tramadol (mg) requerida - peso corporal (kg) x dose (mg/kg);
  • Calcular o volume (mL) da solução diluída a ser injetada - dividir a dose total (mg) por uma concentração apropriada da solução diluída (mg/mL; ver tabela abaixo).

Tabela: diluição de Cloridrato de Tramadol solução para injeção

Cloridrato de Tramadol 50 mg solução para injeção + diluente adicionado

Cloridrato de Tramadol 100 mg solução para injeção + diluente adicionado

Concentração da solução diluída para injeção (mg de Cloridrato de Tramadol/mL)

1 mL + 1 mL

2 mL + 2 mL

25,0 mg/mL

1 mL + 2 mL

2 mL + 4 mL

16,7 mg/mL

1 mL + 3 mL

2 mL + 6 mL

12,5 mg/mL

1 mL + 4 mL

2 mL + 8 mL

10,0 mg/mL

1 mL + 5 mL

2 mL + 10 mL

8,3 mg/mL

1 mL + 6 mL

2 mL + 12 mL

7,1 mg/mL

1 mL + 7 mL

2 mL + 14 mL

6,3 mg/mL

1 mL + 8 mL

2 mL + 16 mL

5,6 mg/mL

1 mL + 9 mL

2 mL + 18 mL

5,0 mg/mL

De acordo com os seus cálculos, diluir os conteúdos da ampola de Cloridrato de Tramadol adicionando um diluente adequado, misturar e administrar o volume calculado da solução diluída. Descartar o excesso de solução para injeção.

Incompatibilidades

Cloridrato de Tramadol solução injetável demonstrou ser incompatível (imiscível) com soluções injetáveis de diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam e trinitrato de glicerol.

Após a abertura da ampola de Cloridrato de Tramadol 50 ou Cloridrato de Tramadol 100 solução injetável, qualquer solução não utilizada deve ser devidamente descartada.

Cloridrato de Tramadol cápsulas

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.

Crianças

Devido a sua alta dosagem, as cápsulas não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Método de administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com líquido suficiente, com ou sem alimento.

Cloridrato de Tramadol solução oral

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.

Crianças acima de 1 ano de idade

Dose única

1-2 mg/kg de peso corporal.

A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.

Guia para dose relacionada ao peso corporal em crianças a partir de 1 ano de idade:

Idade aproximada

Peso corporal

Número de gotas para dose única (1-2 mg/kg)

1 ano

10kg

4 - 8

3 anos 15kg6 - 12 
6 anos20kg8 - 16
9 anos30kg12 - 24
11 anos40kg18 - 36

Método de administração

Cloridrato de Tramadol solução oral deve ser tomado com um pouco de líquido puro ou misturado a líquido adoçado, com ou sem alimento.

Conteúdo de Cloridrato de Tramadol nas gotas únicas:

Número de gotas

Cloridrato de Tramadol

1 gota

2,5 mg

5 gotas

12,5 mg

10 gotas

25 mg

15 gotas

37,5 mg

20 gotas

50 mg

25 gotas

62,5 mg

30 gotas

75 mg

35 gotas

87,5 mg

40 gotas

100 mg

O frasco de Cloridrato de Tramadol solução oral é fornecido com tampa rosqueada resistente a crianças. Para abrir, a tampa deve ser pressionada para baixo firmemente e então desrosqueada. Após o uso, rosquear a tampa firmemente. Para obter as gotas orais, virar o frasco para baixo e dar um leve tapa na base do frasco até as primeiras gotas aparecerem.

Cloridrato de Tramadol retard 100 mg

Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade

A dose inicial é 50-100 mg de Cloridrato de Tramadol duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Se o alívio da dor for insuficiente, a dose pode ser aumentada até 150 mg ou 200 mg de Cloridrato de Tramadol duas vezes ao dia.

Crianças

Devido a sua alta dosagem, os comprimidos revestidos de liberação prolongada não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Método de administração

Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros, não partidos ou mastigados, com liquido suficiente, com ou sem alimento.

Cloridrato de Tramadol cápsulas e comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Pacientes idosos

O ajuste de dose não é usualmente necessário em pacientes até 75 anos sem manifestação clínica de insuficiência hepática ou renal.

Em pacientes idosos acima de 75 anos a eliminação pode ser prolongada. Portanto, se necessário, o intervalo entre as doses deve ser aumentado de acordo com os requerimentos do paciente.

Pacientes com insuficiência renal/diálise e hepática

Em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática a eliminação de Cloridrato de Tramadol é atrasada. Nestes pacientes deve-se considerar o uso de intervalos maiores entre as doses de acordo com os requerimentos dos pacientes.

Em casos de insuficiência renal e/ou hepática grave não é recomendado o uso de Cloridrato de Tramadol Retard (comprimidos de liberação prolongada).

Duração do tratamento

O Cloridrato de Tramadol não deve sob nenhuma circunstância ser administrado por mais tempo que o absolutamente necessário.

Se for necessário tratamento prolongado da dor devido à natureza e gravidade da doença, então o monitoramento regular e cuidadoso deve ser feito (se necessário com interrupções no tratamento) para estabelecer se e em que extensão tratamento adicional é necessário.

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