Mensagens de Alerta - Cloridrato de Sibutramina Monoidratado Teuto

Bula Cloridrato de Sibutramina Monoidratado Teuto

Princípio ativo: Cloridrato de Sibutramina

Classe Terapêutica: Preparações Antiobesidade, Exceto Os Dietéticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Mensagens de Alerta do Cloridrato de Sibutramina Monoidratado Teuto

Alerta: ler atentamente a bula para informações detalhadas.

  • Esse medicamento é contraindicado em pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30kg/m2.
  • Esse medicamento é contraindicado em pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular e pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, mas sem histórico de doença de artérias coronarianas, doença cerebrovascular, ou doença vascular periférica preexistente.
  • Em um estudo conduzido após aprovação do produto, com 10.744 pacientes com sobrepeso ou obesos, 55 anos de idade ou mais, com alto risco cardiovascular, tratados com sibutramina, observou-se aumento de 16% no risco de infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, parada cardíaca ou morte cardiovascular comparados com placebo (taxa de risco de 1.162 [IC95% 1.029, 1.311; p=0,015]).

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