Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Remifentanila Eurofarma - Momenta?
As reações adversas mais frequentemente observadas com o uso de cloridrato de remifentanila são a continuação dos efeitos farmacológicos característicos dos medicamentos dessa classe.
Essas reações adversas são revertidas minutos após a interrupção ou a diminuição da velocidade de administração de cloridrato de remifentanila.
Os eventos adversos abaixo são listados de acordo com a frequência e a classe do sistema órgão (SOC). As frequências são definidas como:
- Reações muito comuns > 1/10.
- Reações comuns >1/100 e ≤1/10.
- Reações incomuns > 1/1.000 e ≤ 1/100.
- Reações raras > 1/10.000 e ≤1.000.
- Reações muito raras ≤1/10.000.
- Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
| Classe de sistema de Órgão (SOC) | Reação Adversa | Frequência |
| Distúrbios do sistema nervoso | Rigidez da musculatura esquelética | Muito comum |
| Sedação (durante período de recuperação pós-anestesia geral) | Rara | |
| Distúrbios cardíacos | Bradicardia | Comum |
| Distúrbios vasculares | Hipotensão | Muito comum |
| Hipertensão pós-operatória | Comum | |
| Distúrbios respiratórios torácicos e do mediastino | Depressão respiratória aguda e apneia | Comum |
| Hipóxia | Incomum | |
| Distúrbios gastrointestinais | Náusea e vômito | Muito comum |
| Constipação | Incomum | |
| Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Prurido | Comum |
| Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração | Tremores no período pós-operatório | Comum |
| Dores no período pós-operatório | Incomum |
Dados do período pós-comercialização
Os eventos adversos e frequências listadas abaixo foram determinados a partir de notificações recebidas durante a pós-comercialização:
| Classe de sistema de Órgão (SOC) | Reação Adversa | Frequência |
| Distúrbios do sistema imunitário | Reações alérgicas, incluindo anafilaxia foram relatadas em pacientes recebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicos | Rara |
| Choque anafilático | Desconhecida | |
| Distúrbios cardíacos | Parada cardíaca/assistolia geralmente precedida de bradicardia foi relatada em pacientes recebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicos | Rara |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.