Para que serve Cloridrato de Ondansetrona Isofarma?
Cloridrato de ondansetrona é usado em adultos e crianças acima de 6 meses para controlar enjoos e vômitos causados por tratamentos como quimioterapia ou radioterapia, evitando que você se sinta mal ou vomite depois desses procedimentos.
Também previne enjoos e vômitos após cirurgias em adultos e bebês a partir de 1 mês de vida.
Como age o Cloridrato de Ondansetrona?
Tratamentos como quimioterapia, radioterapia e operações fazem seu corpo liberar serotonina, uma substância que causa enjoos e vômitos. Este remédio bloqueia essa substância, evitando que você sinta esses efeitos.
A versão injetável age rápido, podendo ser aplicada antes da anestesia, quimioterapia ou radioterapia conforme orientação médica.
Quando não devo usar este remédio?
Não use se tiver alergia à ondansetrona ou qualquer componente da fórmula.
Não combine com apomorfina (remédio para disfunção erétil).
Como aplicar este medicamento?
Pode ser aplicado na veia (intravenoso) ou no músculo (intramuscular).
Sempre deve ser aplicado por um profissional de saúde. Nunca se automedique.
A dose depende do seu tratamento e será determinada pelo médico.
Doses recomendadas
Enjoos e vômitos por quimioterapia/radioterapia
A dose varia conforme a intensidade do tratamento contra câncer. O médico ajustará conforme seus sintomas.
Adultos
Dose de 8 mg na veia ou músculo antes do tratamento.
Para quimioterapia muito forte: até 16 mg na veia em 15 minutos. Não ultrapasse 16 mg por aplicação. Pode ser combinado com dexametasona para melhor efeito.
Doses acima de 8 mg devem ser diluídas em soro fisiológico ou solução de glicose. Doses de 8 mg ou menos podem ser aplicadas diretamente em 30 segundos. Podem ser necessárias doses extras ou infusão contínua conforme orientação.
Crianças e adolescentes (6 meses a 17 anos)
Dose calculada por peso ou tamanho corporal. Aplicado na veia diluído em soro, em pelo menos 15 minutos.
Cálculo por tamanho corporal
Aplicar na veia 5 mg/m² antes da quimioterapia. Dose máxima: 8 mg. Iniciar comprimidos 12 horas depois por até 5 dias.
Tabela 1: Dosagem por tamanho corporal (2 a 17 anos)
Tamanho corporal | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
≥ 0,6 m² a ≤ 1,2 m² | 5mg/m² na veia + 4 mg comprimido após 12h | 4 mg comprimido a cada 12h |
> 1,2 m² | 5 ou 8 mg/m² na veia + 8 mg comprimido após 12h | 8 mg comprimido a cada 12h |
Cálculo por peso
Aplicar 0,15 mg/kg na veia antes do tratamento. Dose máxima: 8 mg. Podem ser dadas até 3 doses extras no mesmo dia. Comprimidos iniciam após 12h por até 5 dias.
Tabela 2: Dosagem por peso (2 a 17 anos)
Peso | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
> 10 kg | Até 3 doses de 0,15 mg/kg na veia a cada 4h | 4 mg comprimido a cada 12h |
Idosos
Doses na veia devem ser diluídas e aplicadas em 15 minutos, com intervalo mínimo de 4h entre aplicações.
65-74 anos: dose inicial de 8 mg ou 16 mg, seguida de duas doses de 8 mg com 4h de intervalo.
75+ anos: dose máxima inicial de 8 mg, seguida de duas doses de 8 mg com 4h de intervalo.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Problemas no fígado
Dose diária máxima de 8 mg na veia ou comprimido.
Metabolização alterada
Não precisa ajustar dose.
Enjoos e vômitos após cirurgia
Adultos
Prevenção: 4 mg na veia ou músculo antes da anestesia. Tratamento: 4 mg na veia ou músculo quando surgirem sintomas.
Crianças (1 mês a 17 anos)
0,1 mg/kg na veia (máximo 4 mg) antes, durante ou após cirurgia.
Idosos
Poucos estudos, mas é bem tolerado.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Problemas no fígado
Dose diária máxima de 8 mg.
Metabolização alterada
Não precisa ajustar dose.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.
E se esquecer de tomar?
Este remédio só é aplicado por profissionais de saúde.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados e precauções
Converse com seu médico se:
- Tiver alergia a este remédio ou outros para enjoos
- Tiver bloqueio intestinal ou prisão de ventre grave
- Tiver problemas cardíacos ou alterações no ECG
- Estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Tiver doenças no fígado
Dirigir e operar máquinas
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.
Grávidas e lactantes
Não use sem orientação médica durante gravidez. Não amamente durante tratamento.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Efeitos colaterais
A maioria não sente efeitos adversos, mas alguns podem ocorrer:
Muito comum (10% dos pacientes)
- Dor de cabeça
Comum (1-10% dos pacientes)
- Calor, rubor, prisão de ventre, reações no local da injeção (dor, inchaço, vermelhidão)
Incomum (0,1-1% dos pacientes)
- Convulsões, movimentos oculares involuntários, batimentos irregulares, dor no peito, soluços, alterações no fígado
Raro (0,01-0,1% dos pacientes)
- Reações alérgicas graves (inchaço facial), visão turva, tontura durante aplicação rápida na veia
Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes)
- Cegueira passageira, reações graves na pele com bolhas
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações disponíveis
Medicamento genérico.
Injetável 2 mg/mL (0,2%)
Ampolas plásticas de 2 mL e 4 mL.
Uso na veia ou músculo.
Adultos e crianças acima de 1 mês (após cirurgia).
Adultos e crianças acima de 6 meses (quimioterapia/radioterapia).
Composição
Cada 1 mL contém:
2,00 mg de ondansetrona (equivalente a 2,50 mg de cloridrato de ondansetrona diidratada).
Componentes adicionais: cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico e água para injeção.
Overdose: o que fazer?
Sintomas
Procure imediatamente um médico se usar quantidade maior que a receitada.
Pode causar alterações cardíacas. Monitoramento cardíaco é necessário.
Tratamento
Não há antídoto específico. Não induza vômito.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Avise seu médico se estiver usando:
- Remédios para epilepsia (carbamazepina, fenitoína)
- Rifampicina (para infecções)
- Analgésicos (tramadol)
- Antidepressivos (fluoxetina, sertralina, etc)
- Apomorfina (para disfunção erétil)
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como o remédio age no organismo
Eficácia
Controla enjoos e vômitos em 75% dos pacientes em quimioterapia com cisplatina.1
Referências:
1 MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with highdose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990.
Características
Mecanismo de ação
Bloqueia receptores de serotonina (5-HT3) que causam enjoos e vômitos em tratamentos contra câncer e após cirurgias.
Efeitos cardíacos
Em altas doses (32 mg) pode alterar ritmo cardíaco. Doses terapêuticas (8 mg) têm efeito mínimo.
Absorção e distribuição
Age igualmente quando aplicado na veia ou músculo. Liga-se 70-76% às proteínas do sangue.
Metabolização e eliminação
Processado principalmente no fígado. Menos de 5% é eliminado na urina. Duração de ação: ~3 horas.
Grupos especiais
Idosos: Pode necessitar ajuste de dose acima de 75 anos.
Problemas nos rins: Não precisa ajuste.
Problemas no fígado: Dose máxima diária de 8 mg.
Crianças: Dose calculada por peso ou tamanho corporal.
Como guardar este remédio
Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C) e protegido da luz.
Lote, fabricação e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.
Cada ampola é para uso único. Descartar sobras após abertura.
Aspecto
Líquido transparente e sem partículas.
Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS – 1.5170.0028
Farmacêutico Responsável:
Kerusa Gurgel Tamiarana
CRF-CE n° 1462
Isofarma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Manoel Mavignier, 5000 Precabura
Eusébio CE
CEP: 61.760-000
CNPJ: 02.281.006/0001-00
Indústria Brasileira
SAC:
90 (XX) 85 3878.0900
[email protected]
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.