Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química?
O cloridrato de ondansetrona é usado em adultos e crianças acima de 6 meses para controlar enjoo e vômito causados por tratamentos como quimioterapia ou radioterapia, evitando mal-estar após esses procedimentos.
Também previne enjoo e vômito após cirurgias em adultos e crianças acima de 1 mês.
Como age o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química?
Tratamentos como quimioterapia, radioterapia e cirurgias podem fazer seu corpo liberar serotonina, substância que causa enjoo e vômito. Este medicamento bloqueia a ação da serotonina, prevenindo esses sintomas.
Começa a agir rapidamente, podendo ser aplicado antes da anestesia, quimioterapia ou radioterapia.
Quem não pode usar o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química?
Não use se tiver alergia à ondansetrona ou qualquer componente do medicamento.
Não combine com apomorfina (remédio para disfunção erétil).
Se algum caso se aplicar a você, informe seu médico.
Como aplicar e dosar o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química?
Aplicado em veia (intravenoso) ou músculo (intramuscular).
Só profissionais de saúde podem aplicar este medicamento.
A dose varia conforme seu tratamento e será indicada pelo médico.
Dosagem do Cloridrato de Ondansetrona União Química
Enjoo e vômito por quimioterapia/radioterapia
A intensidade varia conforme o tratamento. O médico define a dose conforme a gravidade.
Adultos
Dose recomendada: 8 mg aplicados antes do tratamento.
Para quimioterapia forte: dose máxima inicial de 16 mg em veia durante 15 minutos.
Para maior eficácia, pode-se combinar com dexametasona antes da quimioterapia.
Doses acima de 8 mg devem ser diluídas e aplicadas lentamente.
Após a dose inicial, podem ser aplicadas mais 2 doses de 8 mg com intervalo de 2-4 horas.
Crianças e adolescentes (6 meses a 17 anos)
Dose calculada por tamanho corporal ou peso.
Por tamanho corporal
Aplicar 5 mg/m² em veia antes da quimioterapia, com dose máxima de 8 mg.
Tabela 1: dosagem por tamanho corporal (2 a 17 anos)
Tamanho corporal | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
≥ 0,6 m² a ≤ 1,2 m² | 5 mg/m² na veia + 4 mg por boca após 12h | 4 mg por boca a cada 12h |
> 1,2 m² | 5 ou 8 mg/m² na veia + 8 mg por boca após 12h | 8 mg por boca a cada 12h |
Por peso corporal
Aplicar 0,15 mg/kg em veia antes do tratamento, com dose máxima de 8 mg.
Tabela 2: dosagem por peso (2 a 17 anos)
Peso corporal | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
> 10 kg | Até 3 doses de 0,15 mg/kg na veia a cada 4h | 4 mg por boca a cada 12h |
Idosos
Acima de 65 anos: doses em veia devem ser diluídas e aplicadas durante 15 minutos.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Problemas no fígado
Dose máxima diária não deve passar de 8 mg.
Enjoo e vômito pós-cirúrgico
Adultos
Dose única de 4 mg aplicada no músculo ou veia antes ou após cirurgia.
Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos)
0,1 mg/kg aplicado na veia, até máximo de 4 mg.
Idosos
Bem tolerado, mas experiência limitada.
Problemas nos rins ou fígado
Seguir recomendações específicas conforme gravidade.
Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.
O que fazer se perder a dose do Cloridrato de Ondansetrona Injetável?
Este medicamento só deve ser aplicado por profissionais de saúde.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química
Converse com seu médico se:
- Tiver alergia à ondansetrona ou antieméticos
- Tiver bloqueio intestinal ou prisão de ventre grave
- Tiver problemas cardíacos como batimentos irregulares
- Estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Tiver doenças no fígado
Dirigir e operar máquinas
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez e amamentação
Não recomendado durante gravidez. Pode causar malformações no bebê. Informe seu médico se engravidar.
Não amamente durante o tratamento - o medicamento passa para o leite.
Mulheres em idade fértil
Use método contraceptivo eficaz durante e por 2 dias após o tratamento.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química
A maioria não apresenta efeitos, mas alguns podem ocorrer.
Procure ajuda médica imediata se tiver:
Reações alérgicas graves (raras):
- Coceira e inchaço na pele
- Inchaço no rosto ou boca com dificuldade para respirar
- Desmaio
Problemas cardíacos:
- Dor ou aperto no peito
Outros efeitos possíveis:
Muito comum (10% dos pacientes):
- Dor de cabeça
Comuns (1-10%):
- Calor na pele, prisão de ventre, reações no local da aplicação
Incomuns (0,1-1%):
- Convulsões, movimentos oculares involuntários, batimentos cardíacos irregulares
Raros (menos de 0,01%):
- Reações alérgicas graves, visão turva
Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Apresentações do Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química
Medicamento genérico
Solução injetável 2 mg/mL
Embalagens com 1, 5, 50 ou 100 ampolas de 2 mL.
Uso em veia ou músculo.
Adultos e crianças acima de 1 mês (pós-cirurgia)
Adultos e crianças acima de 6 meses (quimioterapia/radioterapia)
Composição do Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química
Cada mL contém:
2,50 mg* de cloridrato de ondansetrona di-hidratado
*Equivalente a 2,00 mg de ondansetrona
Componentes: Ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injeções.
Superdose: o que acontece se usar dose maior de Cloridrato de Ondansetrona Injetável?
Sintomas
Se usar dose excessiva, procure médico ou hospital imediatamente.
Pode causar alterações cardíacas graves. Monitoramento cardíaco necessário.
Tratamento
Não há antídoto específico.
Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem.
Interação com outros remédios: o que acontece se usar com Cloridrato de Ondansetrona Injetável?
Informe seu médico se estiver usando:
- Remédios para epilepsia (carbamazepina, fenitoína)
- Rifampicina (tuberculose)
- Tramadol (dor)
- Antidepressivos (fluoxetina, sertralina, etc.)
- Apomorfina (disfunção erétil)
Informe imediatamente se sentir:
- Dor ou aperto no peito
Não use outros remédios sem conhecimento médico.
Como o Cloridrato de Ondansetrona Injetável funciona no organismo?
Eficácia
Controla enjoo e vômito em 75% dos pacientes em quimioterapia com cisplatina.1
Referências:
1 MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with highdose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990.
Características
Como age
Bloqueia receptores de serotonina no intestino e sistema nervoso, prevenindo enjoo e vômito.
Como o corpo processa
Age rapidamente após aplicação. Processado no fígado e eliminado pela urina.
Dose ajustada em idosos e pessoas com problemas hepáticos.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química?
Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Verifique o prazo de validade na embalagem.
Aspecto
Líquido transparente e incolor.
Ampolas são de uso único. Descartar sobras após abertura.
Não use se houver mudança no aspecto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cloridrato de Ondansetrona Injetável União Química
Registro MS – 1.0497.1403
Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP n° 49136
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira.
Fabricado em:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4550
Pouso Alegre – MG
CEP: 37560-100
SAC
0800 011 1559
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.