Para que serve Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma?
Cloridrato de Ondansetrona (orodispersível) previne e trata enjoo e vômito em geral.
Quem não pode tomar Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma?
Não use em pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula.
Recomenda-se uso para crianças acima de 2 anos.
Como tomar Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma?
Administrar por via oral.
Instruções para uso do comprimido de desintegração oral
Retire o comprimido da embalagem com mãos secas. Coloque na ponta da língua para dissolver em segundos. Engula com saliva. Não precisa de líquidos.
Prevenção de enjoo e vômito em geral
Adultos
16 mg (2 comprimidos de 8 mg).
Crianças acima de 11 anos
4 a 8 mg (1 a 2 comprimidos de 4 mg).
Crianças de 2 a 11 anos
4 mg (1 comprimido de 4 mg) (ver Tabela 1).
Tabela 1. Dosagem recomendada
Posologia | |||
| Peso | Idade | Comprimido 4mg | Comprimido 8mg |
15-30Kg | 2-11 anos | 1 comprimido | 1/2 comprimido |
Mais de 30Kg | Acima de 11 anos | 2 comprimidos | 1 a 2 comprimidos |
Atenção: não é genérico, não substitui outros medicamentos com mesmo fármaco.
Prevenção de enjoo e vômito pós-cirurgia
Mesma dose para todas idades. Tome 1 hora antes da anestesia.
Prevenção de enjoo e vômito em quimioterapia
O risco varia conforme tratamento. A dose deve ser ajustada conforme orientação médica.
Quimioterapia de alto risco
Adultos
24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
Quimioterapia de médio risco
Adultos
8 mg (1 comprimido de 8 mg) 2 vezes ao dia. Primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda 8 horas depois. Continuar por 1-2 dias após tratamento.
Crianças
Acima de 11 anos: mesma dose de adultos. 2-11 anos: 4 mg (1-2 comprimidos de 4 mg) 3 vezes ao dia por 1-2 dias após tratamento.
Prevenção de enjoo e vômito em radioterapia
Crianças de 2-11 anos
4 mg (1 comprimido de 4 mg) 3 vezes ao dia. Primeira dose 1-2 horas antes da radioterapia, depois a cada 8 horas. Continuar por 1-2 dias após tratamento. Acima de 11 anos: mesma dose de adultos.
Adultos
8 mg (1 comprimido de 8 mg) 3 vezes ao dia.
Radioterapia corporal total
8 mg 1-2 horas antes de cada sessão.
Radioterapia abdominal em dose única
8 mg 1-2 horas antes, depois a cada 8 horas por 1-2 dias após tratamento.
Radioterapia abdominal em doses diárias
8 mg 1-2 horas antes de cada sessão, depois a cada 8 horas no mesmo dia.
Pacientes com problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Pacientes com problemas no fígado
Dose diária máxima de 8 mg.
Idosos
Mesma dose para adultos.
Precauções e cuidados com Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma
Gerais
Não estimula movimentos intestinais. Não substitui aspiração nasogástrica. Pode mascarar problemas abdominais.
Pode alterar ritmo cardíaco (intervalo QT). Evitar em pacientes com problemas cardíacos congênitos. Usar com cuidado em pacientes com distúrbios eletrolíticos ou que usam outros remédios que afetam o coração. Monitorar pacientes de risco.
Usar apenas pela via recomendada.
Fenilcetonúricos
Contém fenilalanina. Usar com cautela.
Contém corantes que podem causar alergias.
Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos. Suspeita-se de risco de malformações no primeiro trimestre de gravidez. Não usar nesse período.
Gravidez - Categoria B - Não use sem orientação médica.
Amamentação
Pode passar para o leite. Usar com cautela em lactantes.
Crianças
Recomendado acima de 2 anos.
Idosos
Não precisa ajustar dose, mas metabolismo pode ser mais lento.
Problemas no fígado ou rins
Em insuficiência hepática grave: dose máxima 8 mg/dia. Problemas renais não exigem ajuste.
Efeitos colaterais de Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma
- Muito comuns (>1/10): dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comuns (>1/100 e <1/10): cansaço, diarreia, manchas na pele.
- Raros (>1/10.000 e <1/1.000): falta de ar e reações alérgicas graves.
- Frequência desconhecida: Alterações no ritmo cardíaco.
Outras reações podem ocorrer em tratamentos específicos. Alterações transitórias no fígado foram observadas em 1-2% dos pacientes.
Em caso de efeito adverso, notifique no site da Anvisa (Vigimed) ou para a vigilância sanitária.
O que acontece se tomar dose maior de Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma?
Sintomas
Cegueira temporária, prisão de ventre intensa, pressão baixa, desmaios. Todos casos resolvidos.
Doses altas acidentais não causaram efeitos graves.
Tratamento
Não há antídoto. Monitorar e dar suporte.
Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios de Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma
Metabolizado no fígado. Indutores ou inibidores enzimáticos podem alterar seu efeito. Geralmente não precisa ajustar dose.
Cuidado com remédios que alteram ritmo cardíaco ou causam desequilíbrio de sais minerais.
Como funciona o Cloridrato de Ondansetrona Germed Pharma?
Resultados de Eficácia
Enjoo e vômito em quimioterapia
Estudos mostram controle eficaz em tratamentos de alto e médio risco. Comprimido orodispersível equivalente ao convencional.
Enjoo e vômito em radioterapia
Mais eficaz que outros antieméticos em radioterapia abdominal e corporal total.
Enjoo e vômito pós-cirurgia
Reduz significativamente ocorrência quando administrado antes da anestesia.
Referências disponíveis no texto original.
Características Farmacológicas
Age bloqueando receptores de serotonina (5-HT3), envolvidos no reflexo do vômito. Absorvido pelo intestino, metabolizado no fígado. Biodisponibilidade oral de cerca de 56%. Meia-vida prolongada em problemas hepáticos graves. Pouca eliminação renal.