Ondansetrona Blau: Para que serve e indicações
Uso em adultos
A ondansetrona é usada para prevenir e tratar enjoo e vômito causados por quimio e radio.
Também serve para evitar enjoo e vômito após cirurgias.
Crianças a partir de 2 anos
A ondansetrona é indicada para prevenir e tratar enjoo e vômito causados por quimio.
Não existem estudos para uso em crianças na prevenção ou tratamento de enjoo e vômito após cirurgias.
Como a Ondansetrona Blau age no organismo?
Tratamentos como quimio, radio e cirurgias podem liberar serotonina, substância que causa enjoo e vômito. A ondansetrona bloqueia essa substância, evitando que você sinta enjoo e vômito decorrentes desses tratamentos.
Na prevenção de enjoo e vômito após cirurgias, começa a agir em menos de 1 hora após tomar 16 mg por via oral.
No controle de enjoo e vômito por quimio e radio, o efeito inicia entre 1 a 2 horas após tomar 8 mg por via oral.
Contraindicações da Ondansetrona Blau: Quando não usar?
Não use se tiver alergia à ondansetrona ou qualquer componente do remédio.
Não use junto com apomorfina (medicamento para disfunção erétil).
Se algum desses casos se aplicar a você, não tome ondansetrona e avise seu médico.
Como tomar a Ondansetrona Blau: Posologia e doses
Uso oral.
Não há dose para crianças com área corporal menor que 0,6 m², peso até 10 kg ou que não engulam comprimidos. Só use em crianças a partir de 2 anos que consigam engolir o comprimido.
Tome os comprimidos com um copo de água.
Posologia da Ondansetrona Blau
Enjoo e vômito por quimio e radio
A intensidade do enjoo e vômito varia conforme a quimio ou radio. O médico definirá a dose conforme a gravidade.
Adultos
Dose oral: 8 mg, 1 a 2 horas antes do tratamento, depois 8 mg a cada 12 horas por até 5 dias.
Para quimio com alto risco de enjoo, pode-se tomar dose única de até 24 mg junto com dexametasona oral, 1 a 2 horas antes. Após 24 horas, continue com 8 mg duas vezes ao dia por até 5 dias.
Crianças e adolescentes (2 a 17 anos)
A dose para enjoo e vômito por quimio pode ser calculada por área corporal ou peso.
Posologia por área corporal
Administre imediatamente antes da quimio na dose de 5 mg/m2 por via intravenosa.
A dose intravenosa não deve passar de 8 mg. A dose oral pode começar 12 horas depois e seguir por até 5 dias (ver tabela). Não exceda a dose de adultos.
Tabela 1: Dosagem por área corporal para enjoo e vômito por quimio (2 a 17 anos)
Área corporal | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
≥ 0,6 m2 a ≤ 1,2 m2 | 5 mg/m2 IV + 4 mg oral após 12h | 4 mg oral a cada 12h |
> 1,2 m2 | 5 ou 8 mg/m2 IV + 8 mg oral após 12h | 8 mg oral a cada 12h |
Posologia por peso corporal
Administre imediatamente antes da quimio na dose de 0,15 mg/kg por via intravenosa. A dose IV não deve passar de 8 mg. No dia 1, duas doses adicionais IV podem ser dadas a cada 4 horas. A dose oral pode começar 12 horas depois e seguir por até 5 dias (ver tabela). Não exceda a dose de adultos.
Tabela 2: Dosagem por peso para enjoo e vômito por quimio (2 a 17 anos)
Peso corporal | Dia 1 | Dias 2 a 6 |
> 10 kg | Até 3 doses de 0,15 mg/kg IV a cada 4h | 4 mg oral a cada 12h |
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com problemas renais
Não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com problemas hepáticos
Em insuficiência hepática moderada ou grave, a dose diária não deve passar de 8 mg.
Pacientes com metabolismo lento
Não é necessário ajuste de dose.
Enjoo e vômito após cirurgia
Adultos
Para prevenção, tome 16 mg por via oral 1 hora antes da anestesia. Para tratamento, use a forma injetável.
Crianças e adolescentes (2 a 17 anos)
Não há estudos com comprimidos para este uso. Recomenda-se a forma injetável.
Idosos
Poucos estudos, mas é bem tolerado em idosos em quimio.
Pacientes com problemas renais
Não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com problemas hepáticos
Em insuficiência hepática moderada ou grave, dose diária não deve passar de 8 mg.
Pacientes com metabolismo lento
Não é necessário ajuste de dose.
Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem consultar seu médico.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar a Ondansetrona Blau?
Se esquecer uma dose e tiver enjoo ou vômito, tome assim que lembrar e mantenha o próximo horário.
Se esquecer uma dose mas não tiver sintomas, tome a próxima dose no horário.
Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar Ondansetrona Blau
Consulte seu médico se:
- Tem alergia à ondansetrona ou outros antieméticos?
- Tem bloqueio intestinal ou prisão de ventre grave?
- Tem problemas cardíacos ou batimentos irregulares?
- Está grávida ou planeja engravidar?
- Está amamentando?
- Tem doença hepática?
Dirigir e operar máquinas
A ondansetrona não compromete essas atividades nem causa sonolência.
Gravidez e amamentação
Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos.
Suspeita-se que cause malformações no primeiro trimestre. Não use nesse período.
Estudos em humanos associaram uso no primeiro trimestre com risco aumentado de fissuras orais.
Estudos em animais não mostraram efeitos prejudiciais.
Mulheres em tratamento não devem amamentar.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Contém lactose.
Efeitos colaterais da Ondansetrona Blau
A maioria não apresenta problemas, mas alguns podem ter reações indesejadas. Se tiver sintomas de alergia após tomar, suspenda e avise seu médico.
Reações por frequência:
- Muito comum (10% dos pacientes): dor de cabeça.
- Comuns (1% a 10%): calor ou rubor; prisão de ventre.
- Incomuns (0,1% a 1%): convulsão; movimentos oculares involuntários; batimentos irregulares; dor no peito; pressão baixa; soluços; alterações hepáticas.
- Raras (0,01% a 0,1%): reações alérgicas graves (inchaço de olhos, rosto, lábios ou língua); tontura (principalmente IV rápida); visão turva; arritmia.
- Muito raras (<0,01%): cegueira passageira (principalmente IV); erupções cutâneas graves com bolhas.
A maioria dos casos de cegueira resolveu em até 20 minutos.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Ondansetrona Blau: Apresentações e formas
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimidos revestidos 4 mg e 8 mg
Embalagens com 10, 100 ou 500 comprimidos de 4 mg ou 8 mg.
Via oral.
Adultos (enjoo e vômito após cirurgia).
Adultos e crianças a partir de 2 anos (enjoo e vômito por quimio e radio).
Composição da Ondansetrona Blau
Comprimido revestido 4 mg:
Cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de ondansetrona) | 5 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: amido, celulose, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Comprimido revestido 8 mg:
Cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona) | 10 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: amido, celulose, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Superdose de Ondansetrona Blau: Sintomas e tratamento
Sinais e sintomas
Se tomar dose excessiva, procure médico ou hospital imediatamente. Sintomas geralmente são similares aos das doses normais.
Tratamento
Não há antídoto específico.
A ondansetrona pode alterar o ritmo cardíaco. Monitoramento cardíaco é recomendado.
Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações da Ondansetrona Blau com outros remédios
Informe seu médico se estiver usando:
- Carbamazepina ou fenitoína (epilepsia);
- Rifampicina (infecções);
- Tramadol (analgésico);
- Fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram ou escitalopram (depressão/ansiedade);
- Venlafaxina ou duloxetina (depressão/ansiedade);
- Apomorfina (disfunção erétil).
Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use remédios sem orientação médica.
Como a Ondansetrona Blau age? Farmacologia
Resultados de Eficácia
Controlou enjoo e vômito em 75% dos pacientes em quimio com cisplatina.1
1 MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with high-dose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
Bloqueia os receptores 5-HT3 que desencadeiam enjoo e vômito em tratamentos como quimio, radio e cirurgias.
Início de ação:
- Após cirurgia: <1 hora (dose de 16 mg oral)
- Quimio/radio: 1-2 horas (dose de 8 mg oral)
Propriedades farmacocinéticas
Absorção: Pico plasmático em ~1,5h após dose oral. Biodisponibilidade: 55-60%.
Distribuição: Ligação a proteínas: 70-76%. Volume de distribuição: ~140L.
Metabolismo: Hepático.
Eliminação: Meia-vida: ~3 horas.
Grupos especiais
Idosos: Pode ter eliminação mais lenta.
Hepáticos graves: Dose máxima diária de 8 mg.
Renais: Sem ajuste necessário.
Crianças: Dose ajustada por peso ou área corporal.
Como guardar a Ondansetrona Blau?
Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.
Validade:
- 24 meses (comprimidos 4 mg)
- 36 meses (comprimidos 8 mg)
Lote e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do medicamento
Comprimido amarelo, circular, com logotipo da Blau.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais da Ondansetrona Blau
M.S - 1.1637.0146
Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - n° 2833
CEP 06705-030 - Cotia – SP
Fabricado por:
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
CNPJ 53.359.824/0004-61
Rua Dr. Mario Augusto Pereira, 91
CEP 06767-330 - Taboão da Serra – SP
Venda sob prescrição médica.