Bula Cloridrato de Olopatadina Neo Química

Este colírio é indicado para tratar sintomas de conjuntivite alérgica, como coceira e vermelhidão nos olhos.

Como o Cloridrato de Olopatadina Neo Química age?

Este medicamento bloqueia a liberação de substâncias que causam alergia nos olhos. Começa a fazer efeito em cerca de 3 minutos após a aplicação.

Não use se você tem alergia a qualquer componente deste colírio.

Não deve ser usado por crianças menores de 3 anos.

Evite encostar a ponta do frasco em superfícies para não contaminar. Aplicar uma gota em cada olho afetado, duas vezes ao dia, com intervalo de 6 a 8 horas. O tratamento dura até 6 semanas.

Use somente nos olhos.

1. Verifique se o lacre de segurança está intacto antes de usar.
2. Remova o lacre de segurança.
3. Gire a tampa para abrir o frasco.
4. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
5. Vire o frasco e pressione levemente até sair uma gota no olho. Não encoste a ponta no olho ou pálpebra.
6. Repita nos dois olhos se necessário.
7. Feche bem a tampa após o uso.
8. Não aumente o furo do aplicador.

Dose máxima diária: 4 gotas (0,16mg de cloridrato de olopatadina).

Se engolir acidentalmente, não há risco de intoxicação.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer uma dose?

Aplique assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e mantenha o horário normal.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este colírio contém cloreto de benzalcônio que pode irritar os olhos e manchar lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes antes da aplicação e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Dirigir ou operar máquinas

Pode ocorrer visão turva temporária após o uso. Espere a visão normalizar antes de atividades que exigem atenção.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Fertilidade

Não há estudos em humanos. Use apenas com orientação médica.

Gravidez

Consulte seu médico antes de usar durante a gestação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Anti-histamínicos podem reduzir a produção de leite. Consulte seu médico antes de usar durante a amamentação.

Reações adversas observadas em estudos

Classificação por frequência:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Outras reações relatadas após o lançamento

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Cada mL* contém:

*Equivalente a 1,0mg de olopatadina.

Veículo: fosfato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água.

*Cada mL corresponde a 32 gotas. Cada gota contém 0,04mg de cloridrato de olopatadina.

Apresentação

Colírio em frasco com 5mL.

Uso nos olhos.

Adultos e crianças acima de 3 anos.

Não há risco de intoxicação com superdose ocular ou ingestão acidental de um frasco.

Em caso de uso excessivo, procure atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações medicamentosas importantes.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostraram eficácia no tratamento de conjuntivite alérgica com duas aplicações diárias por até 6 semanas. O efeito começa em 3 minutos e dura até 8 horas após aplicação.

Características farmacológicas

Bloqueia receptores de histamina e inibe a liberação de substâncias inflamatórias nos olhos. Não causa dilatação da pupila.

Absorção

Concentra-se principalmente nos tecidos oculares após aplicação. Baixa absorção sistêmica.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida plasmática de aproximadamente 3 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Consulte a embalagem para ver lote e validade.

Não use após o vencimento. Após aberto, descarte após 28 dias.

Aspecto do medicamento

Solução transparente e incolor.

Se observar mudança na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.5584.0463

Farm. Responsável:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO: 3.234

Registrado e Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica.