Bula Cloridrato de Nortriptilina Hipolabor

Este medicamento é um antidepressivo usado para tratar transtornos depressivos.

Pertence à classe dos antidepressivos tricíclicos. Atua impedindo a recaptação de neurotransmissores como noradrenalina e serotonina no cérebro. Embora o mecanismo exato de ação antidepressiva não seja completamente conhecido, observa-se que os efeitos terapêuticos começam a aparecer após aproximadamente 14 dias de uso.

Pacientes idosos podem necessitar de até 6 semanas para apresentar melhora significativa dos sintomas.

Não deve ser usado junto com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Não recomendado para crianças.

Administrado por via oral em cápsulas. Idosos e adolescentes requerem doses menores. O tratamento inicia com doses baixas, com aumentos graduais conforme resposta clínica. A manutenção da dose eficaz pode ser necessária por longo período.

Reduza a dose se surgirem efeitos leves. Interrompa imediatamente se ocorrerem reações graves.

Siga rigorosamente a duração do tratamento prescrita pelo médico.

Dosagem para adultos

25 mg 3-4 vezes/dia. Dose inicial baixa com ajustes progressivos. A dose diária total pode ser tomada uma única vez ao dia. Doses acima de 100 mg/dia exigem monitoramento de níveis sanguíneos. Dose máxima diária: 150 mg.

Idosos e adolescentes

30-50 mg/dia divididos em 2-3 tomadas ou dose única diária.

Pacientes acima de 65 anos podem apresentar maior sensibilidade. Monitorar função cardiovascular e hepática. Utilizar sempre a menor dose efetiva.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Engula as cápsulas inteiras, sem mastigar ou abrir.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, espere e tome normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar. Se toma antes de dormir, não tome a dose esquecida pela manhã.

Sintomas ao parar abruptamente

Suspensão repentina após uso prolongado pode causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informações essenciais

Profissionais de saúde devem orientar pacientes e familiares sobre riscos e benefícios do tratamento.

Sinais de alerta

Fique atento a: ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, pensamentos suicidas (especialmente nas primeiras semanas). Relate imediatamente qualquer mudança comportamental ao médico.

Pode piorar sintomas psicóticos em pacientes esquizofrênicos ou desencadear episódios maníacos em bipolares. Pacientes com histórico de convulsões requerem monitoramento.

Suspenda alguns dias antes de cirurgias eletivas. Mantenha o medicamento fora do alcance devido ao risco de suicídio.

Gestação e amamentação

Só utilize sob orientação médica rigorosa, avaliando riscos versus benefícios.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Uso pediátrico

Segurança não estabelecida para crianças - avaliar riscos versus necessidade clínica.

Advertências importantes

Risco de suicídio

Pacientes podem apresentar piora depressiva ou ideação suicida, especialmente jovens. Monitorar de perto nas primeiras semanas e durante ajustes de dose.

Sintomas como agitação ou irritabilidade podem preceder comportamentos suicidas. Familiares devem observar mudanças comportamentais diariamente.

Pacientes com transtorno bipolar

Avaliar histórico familiar antes de iniciar tratamento. Este medicamento não é aprovado para depressão bipolar.

Pacientes cardíacos exigem supervisão rigorosa. Pode alterar pressão arterial e frequência cardíaca. Uso com hormônios tireoidianos requer cautela. Pode causar sonolência - evite dirigir ou operar máquinas. Evite consumo de álcool durante o tratamento.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

A lista inclui reações relatadas com antidepressivos tricíclicos em geral:

• Cardíacos: alterações de pressão, arritmias, infarto
• Psiquiátricos: confusão mental, ansiedade, insônia
• Neurológicos: tontura, tremores, convulsões
• Anticolinérgicos: boca seca, visão turva, constipação
• Alérgicos: coceira, inchaço, sensibilidade solar
• Hematológicos: alterações nas células sanguíneas
• Digestivos: náusea, vômito, diarreia
• Endócrinos: alterações libido, glicemia
• Outros: ganho/perda peso, sudorese, icterícia
• Suspensão abrupta: náusea, cefaleia
• Risco aumentado de fraturas ósseas

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

75 mg - Caixa com 500 cápsulas

Uso oral.

Adultos.

Medicamento Genérico.

Por cápsula:

*Equivalente a 75mg de nortriptilina base.

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdosagem pode ser fatal. Sintomas aparecem rapidamente: arritmias cardíacas, convulsões, coma. Procure imediatamente atendimento de emergência.

Sinais de intoxicação

Alterações cardíacas, pressão elevada, confusão mental, agitação, pupilas dilatadas, vômitos.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Cuidado com: inibidores da MAO, reserpina, anticolinérgicos, cimetidina, quinidina e antidepressivos ISRS. Álcool potencializa efeitos.

Metabolização hepática

Medicamentos que inibem a enzima CYP2D6 podem aumentar significativamente as concentrações plasmáticas. Ajuste de dose pode ser necessário.

Nunca use sem prescrição médica.

Eficácia clínica

Estudos demonstram eficácia em doses de 10-50 mg, 3-4 vezes/dia. Em idosos, tratamento combinado com psicoterapia mostrou redução de recaídas depressivas. Pacientes idosos podem responder a doses menores que adultos jovens.

Características farmacológicas

Inibe recaptação de noradrenalina e serotonina. Efeito terapêutico inicia em 2-7 dias, com resposta máxima em 2-6 semanas.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade oral: 60%.

Distribuição

Ligação proteica: 85-95%.

Metabolismo

Hepático, formando metabólitos ativos.

Eliminação

Meia-vida: 15-39 horas (maior em idosos).

Conservar entre 15°C e 30°C. Proteger da umidade.

Verifique validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Validade: 24 meses.

Características

Embalagem: blister com 10 cápsulas.

Cápsulas: cor vinho.

Descartar se houver alterações físicas.

Manter fora do alcance de crianças.

MS: 1.1343.0157

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC:
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.