Bula Cloridrato de Nebivolol Torrent

Este remédio é usado para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca (problema no coração) em idosos (acima de 70 anos) com fração de ejeção (porcentagem de sangue que o coração bombeia a cada batida) menor ou igual a 35%.

O nebivolol é um betabloqueador moderno que diminui os batimentos cardíacos, reduz a força de bombeamento do coração e relaxa os vasos sanguíneos. Essa combinação ajuda a baixar a pressão arterial.

Ele age bloqueando receptores específicos no coração enquanto estimula a produção de óxido nítrico, que dilata os vasos.

Na pressão alta, os efeitos começam em 1-2 semanas, podendo levar até 4 semanas para o máximo benefício.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao nebivolol ou qualquer componente do remédio.
• Apresentar uma dessas condições:
  • Pressão muito baixa (menor que 90 mmHg);
  • Problemas graves de circulação nos braços ou pernas;
  • Batimentos cardíacos muito lentos (menos de 60 por minuto);
  • Arritmias cardíacas graves (como bloqueio AV);
  • Asma ou bronquite;
  • Tumor na glândula adrenal (feocromocitoma) não tratado;
  • Doença no fígado;
  • Acidez excessiva no sangue (como cetoacidose diabética);
  • Insuficiência cardíaca descompensada ou choque cardiogênico.

Siga exatamente as orientações do médico. Tome com um pouco de água, podendo ser com ou sem alimentos.

Para pressão alta:

Dose normal: 1 comprimido ao dia, sempre no mesmo horário. Idosos e pessoas com problemas renais geralmente começam com ½ comprimido.

Para insuficiência cardíaca:

Início com ¼ de comprimido ao dia, aumentando gradualmente sob supervisão médica até no máximo 2 comprimidos (10 mg) diários. Nunca pare abruptamente.

1. Posicione o comprimido com o risco da cruz para cima em superfície firme.
2. Pressione com os dedos nas marcas para partir.
   
3. Para obter ¼, parta novamente o meio comprimido.
   
4. O comprimido de 5 mg é facilmente partido em quartos.

Não use em menores de 18 anos. Não mastigue os comprimidos.

Se lembrar pouco após o horário, tome imediatamente. Se faltar poucas horas para a próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla.

Se precisar parar o tratamento:

Consulte sempre o médico antes de interromper. Na insuficiência cardíaca, a redução deve ser gradual para evitar piora.

Avise seu médico se tiver:

• Batimentos cardíacos lentos (menos de 60/min);
• Angina ou problemas de circulação;
• Asma, diabetes ou doenças da tireoide;
• Psoríase ou alergias;
• Problemas renais graves (na insuficiência cardíaca).

Informe ao dentista ou cirurgião sobre o uso antes de procedimentos. Idosos podem precisar de ajuste de dose.

Gravidez e amamentação:

Só use com orientação médica na gravidez. Evite amamentar durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas:

Pode causar tontura ou cansaço. Evite atividades que exijam atenção se sentir esses sintomas.

Efeitos comuns: dor de cabeça, tontura, cansaço, formigamento, diarreia, prisão de ventre, náusea, falta de ar, inchaço.

Efeitos menos comuns: batimentos muito lentos, pressão baixa, visão alterada, impotência, gases, erupções na pele, pesadelos.

Efeitos raros: desmaio, piora de psoríase, reações alérgicas graves (inchaço na garganta, urticária).

Na insuficiência cardíaca: piora da condição, tontura ao levantar, inchaço nas pernas.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 5 mg

Caixa com 30 comprimidos. Uso oral para adultos.

Cada comprimido de 5 mg contém:

5,45 mg de cloridrato de nebivolol (equivalente a 5 mg de nebivolol).

Componentes inativos: lactose, amido, croscarmelose sódica, hipromelose, celulose, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Sintomas: batimentos muito lentos, pressão baixa, falta de ar, piora da insuficiência cardíaca.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

• Remédios para coração ou pressão (ex: amiodarona, digoxina, verapamil);
• Calmantes, antidepressivos (ex: fluoxetina, paroxetina);
• Insulina ou antidiabéticos (pode mascarar sintomas de açúcar baixo);
• Remédios para asma, glaucoma ou disfunção erétil (ex: sildenafil);
• Antiácidos (ex: cimetidina - tome em horários diferentes).

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome com um pouco de água.

Mecanismo de ação

Nebivolol é um betabloqueador moderno que reduz a pressão arterial e melhora a função cardíaca. Age diminuindo os batimentos cardíacos e relaxando os vasos sanguíneos através da produção de óxido nítrico.

Estudos mostram benefícios no tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca em idosos, com redução de hospitalizações.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Absorção e eliminação

Absorvido rapidamente (pico em 0.5-2h). Metabolizado no fígado, com variações individuais. Meia-vida de ~10 horas na maioria das pessoas, podendo ser maior em idosos ou com problemas renais.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Comprimido: branco, redondo, com cruz para divisão.

Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após o vencimento.

MS 1.0525.0054

Farmacêutica Responsável:
Dra. Ana Carolina P. Forti
CRF-SP 47.244

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltda. (Índia)

Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Barueri/SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

SAC: 0800.7708818

Venda sob prescrição médica.