Bula Cloridrato de Nebivolol Teuto

Este remédio é usado para tratar pressão alta e problemas cardíacos em idosos (acima de 70 anos) quando o coração não consegue bombear sangue direito (com fração de ejeção menor ou igual a 35%).

O nebivolol é um tipo de remédio chamado betabloqueador seletivo de terceira geração.

Ele age de duas formas: bloqueia certos receptores do coração e ajuda a dilatar os vasos sanguíneos. Isso faz o coração bater mais devagar, com menos força, e os vasos se abrirem, ajudando a baixar a pressão.

Na pressão alta, o efeito começa a aparecer em 1 ou 2 semanas.

Às vezes, o melhor resultado só vem depois de 4 semanas.

Não use este remédio se:

• Você tem alergia ao nebivolol ou qualquer componente do remédio.

Também não deve ser usado por quem tem:

• Pressão muito baixa (menor que 90mmHg);
• Problemas graves de circulação nas pernas ou braços;
• Coração batendo muito devagar (menos de 60 batimentos por minuto);
• Outros problemas graves no ritmo do coração;
• Asma ou bronquite;
• Tumor na glândula adrenal (feocromocitoma) não tratado;
• Doença no fígado;
• Acidez alta no sangue (como em alguns casos de diabetes);
• Problemas cardíacos graves com piora súbita.

Siga exatamente as orientações do médico. Em dúvida, consulte-o.

Pode ser tomado com ou sem comida. Engula o comprimido com água.

Para pressão alta:

Dose normal: 1 comprimido por dia no mesmo horário.

Idosos e pacientes com problema nos rins: começam com meio comprimido por dia.

Para problemas cardíacos:

O médico iniciará com ¼ de comprimido diário, aumentando gradualmente até 2 comprimidos por dia.

Dose máxima: 2 comprimidos (10mg) por dia.

Fique sob observação médica nas primeiras 2 horas e sempre que aumentar a dose.

Não pare de repente: pode piorar o problema cardíaco.

Pacientes com rins muito comprometidos não devem usar.

Como partir o comprimido:

• Coloque o comprimido em superfície plana com o risco para cima.
• Pressione com os dedos nas marcas de corte.
• O comprimido quebra facilmente.
  
• Para obter ¼: parta o meio comprimido novamente.
• 
  

O médico pode associar outros remédios.

Siga as orientações médicas sobre horários e doses. Não interrompa sem consultá-lo.

Não use em menores de 18 anos.

Se lembrar pouco depois do horário, tome normalmente. Se faltar muitas horas, espere a próxima dose. Nunca tome dose dupla.

Se precisar parar:

Consulte sempre o médico antes de parar. Nunca interrompa bruscamente: pode piorar o problema cardíaco. A redução deve ser gradual sob supervisão médica.

Em dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se tiver:

• Coração batendo muito devagar (menos de 60/minuto);
• Dores no peito por espasmos nas artérias;
• Problemas cardíacos não tratados;
• Distúrbios leves no ritmo cardíaco;
• Má circulação nas mãos/pés;
• Dificuldade para respirar;
• Diabetes (pode esconder sintomas de açúcar baixo);
• Tireoide hiperativa (pode mascarar sintomas);
• Alergias (pode piorar reações alérgicas);
• Psoríase ou histórico;
• Cirurgia marcada (avise sobre o uso antes da anestesia).

Problemas renais graves:

• Comunique seu médico antes de usar para problemas cardíacos.

Será necessário acompanhamento médico no início do tratamento.

Não pare bruscamente.

Grávidas: só use com orientação médica.

Amamentação:

Não é recomendado amamentar durante o tratamento.

Crianças e adolescentes:

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Idosos:

Pode precisar de ajuste de dose.

Problemas nos rins:

Pode precisar de ajuste de dose.

Problemas no fígado:

Não use se tiver doença hepática.

Dirigir ou operar máquinas:

Pode causar tontura ou cansaço. Se sentir, evite atividades que exijam atenção.

Pode causar doping.

Atenção: contém lactose.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Para pressão alta:

• Comuns: dor de cabeça, tontura, cansaço, formigamento, diarreia, prisão de ventre, náusea, falta de ar, inchaço.
• Pouco comuns: coração lento, pressão baixa, dor nas pernas, visão alterada, impotência, tristeza, má digestão, gases, vômito, coceira na pele, dificuldade respiratória, pesadelos.
• Muito raros: desmaio, piora de psoríase.

Reações relatadas:

• Alergia grave com manchas pelo corpo;
• Inchaço rápido de lábios/olhos/língua com falta de ar;
• Urticária;
• Alucinações, confusão mental, mãos frias/arroxeadas, olhos secos.

Para problemas cardíacos:

• Muito comuns: coração lento, tontura.
• Comuns: piora do problema cardíaco, pressão baixa ao levantar, intolerância ao remédio, distúrbio leve no ritmo cardíaco, inchaço nas pernas.

Outros efeitos relatados:

Alterações no fígado, líquido nos pulmões, problemas nos rins, infarto, sonolência, redução de plaquetas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimido 5mg

Embalagens com 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido de 5mg contém:

*Equivalente a 5mg de nebivolol.
**Lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, poloxaleno e povidona.

Sintomas: coração muito lento, pressão baixa (pode desmaiar), dificuldade para respirar, piora de problemas cardíacos.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita. Alguns não podem ser combinados.

Avise se estiver usando:

• Remédios para pressão ou coração;
• Calmantes ou remédios para doenças mentais;
• Antidepressivos;
• Anestésicos;
• Insulina ou antidiabéticos (pode esconder sintomas de açúcar baixo);
• Remédios para asma, nariz entupido ou glaucoma;
• Remédios para espasmos musculares;
• Remédios para disfunção erétil (pode baixar mais a pressão);
• Antiácidos (tome nebivolol com comida e antiácido entre refeições).

Com alimentos:

Pode ser tomado com ou sem comida. Tome com água.

Com exames laboratoriais:

Não interfere significativamente em exames de sangue.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Sim, pode ser tomado com ou sem comida. Tome o comprimido com água.

Resultados de Eficácia

Nebivolol melhora o bombeamento do coração, aumenta o volume de sangue expulso a cada batida, reduz a resistência nos vasos e mantém o fluxo sanguíneo adequado.

Controla bem a pressão arterial por 24 horas com dose única diária.

Reduz pressão e diminui o coração aumentado por hipertensão.

Melhora o desempenho cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca.

Em idosos com problemas cardíacos, reduz mortes e internações.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Características Farmacológicas

Como age:

• Bloqueia receptores específicos do coração (efeito do d-nebivolol);
• Dilata os vasos sanguíneos (via óxido nítrico).

Reduz batimentos cardíacos e pressão arterial. Efeito mantido com uso contínuo.

Altamente seletivo para o coração, sem afetar outros receptores.

Não reduz capacidade de exercício como outros betabloqueadores.

Como o corpo processa:

Absorvido rapidamente (pico em 0.5-2h). Pode ser tomado com ou sem comida.

Metabolizado principalmente no fígado. Eliminado por urina e fezes.

Meia-vida: ~10 horas (varia conforme metabolismo individual).

Pacientes com problemas renais/hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Segurança pré-clínica:

Estudos não mostraram riscos especiais de câncer ou mutações genéticas.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características:

Comprimidos redondos, brancos, com cruz em um lado.

Podem ser partidos em quatro partes iguais.

Se notar alterações no remédio (dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0689

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Fabricado por:
Specifar S. A.
1,28 Octovriou str.
Agia Varvara, 12351 Grécia.

Registrado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.