Bula Cloridrato de Naratriptana Multilab

Este remédio é indicado para tratar crises agudas de enxaqueca, com ou sem aura.

A dor da enxaqueca acontece por causa da inflamação e dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. O princípio ativo cloridrato de naratriptana alivia a crise ao contrair esses vasos e melhorar o fluxo de sangue para os nervos.

O efeito começa em cerca de 1 hora e o alívio máximo é atingido em 4 horas.

Pessoas com alergia à naratriptana ou qualquer componente do remédio.

Pacientes que já tiveram infarto, angina, problemas de circulação ou sinais de doença cardíaca.

Quem teve derrame cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório.

Pessoas com pressão alta grave não controlada ou problemas graves no fígado ou rins.

Não use se tiver histórico de infarto, angina, problemas cardíacos ou circulatórios.

Não use se já teve AVC ou derrame.

Não use se tiver insuficiência renal grave.

Não use se tiver insuficiência hepática grave.

Não use se tiver pressão alta grave não controlada.

Tome assim que a crise de enxaqueca começar, mas também funciona se tomar depois. Não use para prevenir enxaquecas. Engula o comprimido inteiro com água.

Dosagem do Cloridrato de Naratriptana

Adultos

Dose: 1 comprimido de 2,5 mg. Máximo: 2 comprimidos em 24 horas.

Se a dor voltar, pode tomar outra dose após 4 horas. Se não melhorar com a primeira dose, não tome outra na mesma crise.

Para crises futuras, respeite o limite de 2 comprimidos em 24 horas.

Adolescentes (12 a 17 anos)

Não é recomendado, pois não há comprovação de eficácia.

Crianças (menos de 12 anos)

Não recomendado por falta de estudos.

Idosos (mais de 65 anos)

Não recomendado por falta de estudos.

Pacientes com problemas nos rins

Dose máxima: 1 comprimido de 2,5 mg. Não use se tiver insuficiência renal grave.

Pacientes com problemas no fígado

Dose máxima: 1 comprimido de 2,5 mg. Não use se tiver insuficiência hepática grave.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use apenas quando tiver diagnóstico claro de enxaqueca. Não previne enxaquecas nem trata dor de cabeça comum.

Converse com seu médico se:

• Esta dor é diferente das suas crises normais de enxaqueca?
• Tem alergia a antibióticos como sulfas?
• Já teve infarto ou angina?
• Tem risco cardíaco? (menopausa, homens acima de 40 anos, colesterol alto, diabetes, sobrepeso, fumante ou histórico familiar)
• Já teve AVC ou "mini-derrame"?
• Tem má circulação nas pernas ou mãos/pés frios e arroxeados?
• Tem doença no fígado ou rins?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• Toma outros remédios para enxaqueca com triptanas ou ergotamina?
• Toma antidepressivos como ISRS ou IRSN?

Não ultrapasse a dose máxima. Uso frequente pode piorar a dor de cabeça.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar sonolência. Tenha cuidado.

Gravidez

Só use se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Amamentação

Use com cautela, pois o remédio passa para o leite.

Não use na gravidez sem orientação médica.

A maioria não tem problemas, mas alguns podem apresentar:

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Formigamento ou dormência (geralmente passageiro)
• Enjoo e vômitos
• Calor ou dor no corpo

Efeitos incomuns (0,1% a 1%)

• Sensação de peso ou aperto no corpo

Efeitos raros (menos de 0,1%)

• Sonolência

Efeitos muito raros (menos de 0,01%)

• Reações alérgicas graves
• Problemas cardíacos (angina, infarto)
• Má circulação
• Inflamação intestinal

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 2,5 mg

Embalagens com 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* ou 60** comprimidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

*Equivalente a 2,5 mg de naratriptana.

Componentes: lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante azul e óxido de ferro amarelo.

Sintomas de superdose (25 mg = 10 comprimidos):

• Pressão alta, tontura, rigidez no pescoço, cansaço e falta de coordenação

Em caso de superdose, procure emergência médica ou ligue para 0800 722 6001.

Leve a embalagem ou bula ao hospital.

Não use com outros remédios para enxaqueca (ergotamina, sumatriptana). Cuidado com antidepressivos ISRS/IRSN.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam que 60-68% dos pacientes tiveram alívio da dor em 4 horas, superior ao placebo. Também reduziu náuseas, sensibilidade à luz e ao som.

Referências: Mathew NT et al., Neurology 1997; Klassen A et al., Headache 1997.

Características farmacológicas

Como age

Age nos receptores de serotonina que controlam a contração dos vasos sanguíneos cerebrais, reduzindo a inflamação e a dor.

Como o corpo absorve

Absorvido rapidamente, com efeito máximo em 4 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Dose reduzida para quem tem problemas renais ou hepáticos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do remédio

Comprimido verde, alongado e ligeiramente arredondado.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0243

Farm. Resp:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF - SP n° 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricado e embalado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP
Novamed - Manaus/AM

SAC
0800 600 0660

Venda sob prescrição médica.