Bula Cloridrato de Naratriptana Germed Pharma

Este remédio é indicado para tratar crises fortes de enxaqueca, com ou sem aura.

A dor da enxaqueca acontece por causa de inflamação e alargamento dos vasos sanguíneos na cabeça. O princípio ativo cloridrato de naratriptana alivia a enxaqueca ao estreitar os vasos e melhorar o fluxo sanguíneo para os nervos.

O efeito começa em 1 hora e atinge o máximo em 4 horas.

Não use se tiver alergia à naratriptana ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado para pacientes com histórico de infarto, doenças cardíacas, angina, problemas de circulação ou sintomas de doenças do coração.

Não deve ser usado por quem teve AVC ou derrame.

Não use se tiver pressão alta grave não controlada ou problemas graves no fígado ou rins.

Não use se já teve infarto, problemas cardíacos, angina ou má circulação.

Não use se teve AVC ou derrame.

Não use com problemas graves nos rins.

Não use com problemas graves no fígado.

Não use com pressão alta grave não controlada.

Tome ao primeiro sinal de crise de enxaqueca, mas também funciona se tomar mais tarde. Não previne enxaquecas. Engula o comprimido inteiro com água.

Dose e horários de Cloridrato de Naratriptana Germed Pharma

Adultos

Dose: 1 comprimido de 2,5 mg. Máximo: 2 comprimidos em 24 horas.

Se a dor voltar, pode tomar segunda dose após 4 horas. Se não melhorar com primeira dose, nova dose na mesma crise provavelmente não ajudará.

Para novas crises, respeite o limite de 2 comprimidos em 24 horas.

Adolescentes (12 a 17 anos)

Não recomendado para esta idade.

Crianças (menos de 12 anos)

Não recomendado.

Idosos (mais de 65 anos)

Não recomendado.

Pacientes com problemas nos rins

Dose máxima: 1 comprimido de 2,5 mg por dia. Não use em casos graves.

Pacientes com problemas no fígado

Dose máxima: 1 comprimido de 2,5 mg por dia. Não use em casos graves.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas com diagnóstico claro de enxaqueca. Não previne enxaquecas nem trata dor de cabeça comum.

Antes de usar, informe ao médico se:

• Sua dor de cabeça é diferente do normal?
• Tem alergia a antibióticos tipo sulfa?
• Já teve ataque cardíaco ou dor no peito?
• Tem risco de doença cardíaca? (mulheres após menopausa, homens acima de 40 anos, colesterol alto, diabetes, acima do peso, fuma ou histórico familiar)
• Já teve AVC ou mini-derrame?
• Tem má circulação (dor nas pernas ao caminhar, mãos/pés frios ou arroxeados)?
• Tem doença nos rins ou fígado?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• Usa outros remédios para enxaqueca (triptanos ou ergotaminas)?
• Usa antidepressivos (ISRS ou IRSN)?

Não ultrapasse a dose máxima. Uso frequente pode piorar a dor de cabeça.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência. Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

Use somente se benefício superar riscos. Converse com seu médico.

Amamentação

Pode passar para leite materno. Use com cautela.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A maioria não tem problemas, mas alguns podem ter efeitos adversos.

Reações por frequência:

Dados de estudos

Comuns (até 1 em 10 pessoas):

• Formigamento ou dormência
• Náuseas ou vômitos
• Dor ou sensação de calor

Incomuns (até 1 em 100 pessoas):

• Sensação de peso ou aperto no corpo

Dados após o lançamento

Raras (até 1 em 1.000 pessoas):

• Sonolência

Muito raras (menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Alergias graves (vermelhidão, coceira, inchaço)
• Problemas cardíacos (dor no peito, infarto)
• Má circulação
• Inflamação intestinal

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 2,5 mg

Embalagens com 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* ou 60** comprimidos.

*Fracionável
**Hospitalar

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

*Equivalente a 2,5 mg de naratriptana.

Outros componentes: lactose, celulose, croscarmelose, estearato, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante azul e óxido de ferro.

Sintomas de overdose (25 mg):

• Pressão alta, tontura, rigidez no pescoço, cansaço e falta de coordenação.

Em caso de overdose, procure emergência médica imediatamente.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros medicamentos. Não use com outros remédios para enxaqueca (ergotaminas ou triptanos).

Cuidado ao usar com antidepressivos (ISRS ou IRSN).

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia do remédio

Aliviou a dor em 60-68% dos pacientes em 4 horas. Também melhorou sintomas como náuseas e sensibilidade à luz/barulho.

Referências Bibliográficas

Mathew NT et al., Neurology 1997; 49: 1485-1490.
Klassen A et al., Headache 1997; 37: 640-645.

Como o remédio funciona

Efeitos no corpo

Mecanismo de ação

Age nos vasos sanguíneos cerebrais, contraindo-os e reduzindo inflamação.

Efeitos

Começa em 1 hora, efeito máximo em 4 horas.

Como o corpo processa o remédio

Absorção, distribuição e eliminação

Absorvido em 2-3 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 6 horas.

Problemas nos rins

Pode aumentar concentração no sangue. Dose máxima reduzida.

Problemas no fígado

Pode aumentar concentração. Dose máxima reduzida.

Diferenças por sexo

Concentração maior em mulheres, mas mesma eficácia.

Idosos

Eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido verde, alongado e ligeiramente arredondado.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0583.1003

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF - SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A, Hortolândia/SP ou
Novamed, Manaus/AM

SAC: 0800 747 6000

Venda sob prescrição médica.