Bula Cloridrato de Nafazolina Teuto

Este remédio tem como princípio ativo o cloridrato de nafazolina, que é um descongestionante nasal para aplicação direta no nariz. Começa a agir rápido (em cerca de 10 minutos) e o efeito dura bastante (de 2 a 6 horas).

É usado para tratar nariz entupido e aliviar sintomas de gripes, alergias nasais, rinites e rinossinusites.

O cloridrato de nafazolina é aplicado dentro do nariz, agindo rapidamente (em cerca de 10 minutos) com efeito prolongado (de 2 a 6 horas).

Não use se você tiver alergia a qualquer componente da fórmula. Não deve ser inalado. Também é contraindicado para pessoas com glaucoma de ângulo estreito ou alergia a remédios adrenérgicos.

Este medicamento não pode ser usado por menores de 12 anos.

Pingue 1 a 2 gotas em cada narina, de 4 a 6 vezes por dia.

Não ultrapasse 24 gotas por dia.

O intervalo entre as aplicações deve ser de no mínimo 3 horas.

Não use por mais de 3 a 5 dias seguidos. Não exceda a dose recomendada.

Este remédio é só para uso nasal. Não engula.

Após usar, limpe o aplicador com papel seco e tampe novamente.

O frasco não deve ser compartilhado para evitar contaminação.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, não use em dobro. Volte a usar na próxima dose no horário normal, mantendo o intervalo mínimo de 3 horas entre aplicações.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se tiver asma, problemas cardíacos, pressão alta, hipertireoidismo, diabetes, próstata aumentada ou se estiver usando anestésicos como tricloroetileno, ciclopropano ou halotano.

Categoria de risco na gravidez: C em todos os trimestres.

A nafazolina pode ser absorvida pelo corpo e atravessar a placenta. Estudos em animais mostraram riscos para o feto, mas não há estudos controlados em grávidas.

Por isso, grávidas só devem usar com orientação médica, que avaliará benefícios e riscos.

Não se sabe ao certo se é seguro durante a amamentação.

O médico deve avaliar riscos e benefícios antes de indicar durante a amamentação.

Grávidas não devem usar sem orientação médica.

O cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode causar rinite medicamentosa com:

• Inflamação, inchaço e entupimento nasal após uso repetido.

Use conforme a prescrição médica.

Não use por mais de 3 a 5 dias seguidos.

Não compartilhe o frasco para evitar infecções.

Não engula - uso apenas nasal.

Ingerir acidentalmente pode causar náusea, vômito, sonolência, batimento cardíaco acelerado ou lento, pressão baixa ou alta, pupilas dilatadas e coma.

A nafazolina pode causar sonolência. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Pode ocorrer irritação passageira no nariz (ardência, espirros). Raramente, enjoo e dor de cabeça. Diabéticos podem ter aumento de açúcar no sangue com uso prolongado.

Uso prolongado pode causar efeito rebote (nariz entope novamente) e rinite medicamentosa.

Efeitos colaterais conhecidos:

Frequência desconhecida:

• Coração e pressão: Pressão alta e batimento cardíaco acelerado. Idosos com problemas cardíacos devem usar com cuidado.
• Diabetes: Pode piorar o açúcar alto no sangue em diabéticos.
• Sistema nervoso: Sonolência, cansaço, dor de cabeça, insônia ou coma.
• Respiração: Ardência, dor no nariz, espirros, coriza ou sangramento nasal.
• Olhos: Conjuntivite, dor, visão alterada, vermelhidão, pressão ocular alta ou pupilas dilatadas.

Relatos após comercialização (frequência desconhecida):

• Falta de ar, pele pálida, mãos e pés frios, suor excessivo, insônia, irritação ou dor nos olhos, sangramento ou desconforto nasal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também o fabricante pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Solução nasal 0,5mg/mL

Frasco com 30mL.

Uso nasal.

Para adultos.

Cada mL (33 gotas) contém:

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Cada gota tem 0,015mg de cloridrato de nafazolina.

Em caso de superdose, não lave o estômago. A ingestão pode causar depressão do sistema nervoso. Procure atendimento médico urgente.

Sintomas iniciais incluem agitação. Casos graves podem ter sonolência excessiva, dificuldade para respirar, pressão alta ou baixa, batimentos irregulares e coma. O tratamento inclui suporte respiratório e controle da pressão.

Relatos após uso excessivo:

Mãos e pés frios e sonolência.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Use com cuidado junto com: antidepressivos (bupropiona, venlafaxina, etc.), remédios para enxaqueca (ergotamina), broncodilatadores (salbutamol), inibidores da MAO (selegilina), anestésicos (ciclopropano) e outros. Pode aumentar risco de efeitos cardíacos.

Pode reduzir efeito de citrato de fentanil e escetamina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que a nafazolina reduz o inchaço nasal em 10 minutos, com efeito de 2-6 horas. Comparada a outros descongestionantes, tem ação mais curta que a oximetazolina mas é eficaz contra congestão de gripes, alergias e sinusite.

Referências: Estudos clínicos com medições de fluxo nasal (1998-2004).

Como funciona

Mecanismo de ação

O cloridrato de nafazolina contrai os vasos sanguíneos do nariz, reduzindo o inchaço e a obstrução nasal. Age principalmente no local de aplicação, com início em 10 minutos e duração de 2-6 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente e sem cor.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370.0455

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Fabricante:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
Anápolis – GO

Venda sob prescrição médica