Bula Cloridrato de Nafazolina Germed Pharma

Este medicamento para adultos é um descongestionante nasal aplicado diretamente no nariz. Age rapidamente (cerca de 10 minutos) contra o inchaço dos vasos sanguíneos, com efeito que dura entre 2 e 6 horas.

É usado para aliviar nariz entupido em casos de resfriados, alergias nasais, rinite e sinusite.

O medicamento é aplicado dentro do nariz, começando a fazer efeito em cerca de 10 minutos após o uso. Seu resultado permanece por 2 a 6 horas.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula. É proibido inalar o produto. Pessoas com glaucoma de ângulo estreito não podem usar este medicamento.

Não é indicado para menores de 12 anos.

Aplicar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

O máximo diário é de 24 gotas.

Aguardar pelo menos 3 horas entre as aplicações.

Não usar por mais de 3 a 5 dias seguidos. Respeite a dose indicada.

Não engula este remédio. É somente para uso no nariz.

Limpar o aplicador com papel seco após o uso e recolocar a tampa.

Não compartilhe o frasco para evitar contaminação.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, não aplique o dobro. Volte ao esquema normal, mantendo intervalo mínimo de 3 horas entre aplicações.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se tiver asma, problemas cardíacos, pressão alta, tireoide hiperativa, diabetes ou próstata aumentada.

O conservante cloreto de benzalcônio pode causar:

• Inchaço e congestão nasal com uso repetido

Siga exatamente as orientações médicas.

Não use por mais de 3 a 5 dias.

Não compartilhe o frasco.

Não engula: uso exclusivamente nasal.

Engolir pode causar náuseas, vômitos, sonolência, alterações cardíacas, pressão baixa ou alta, e até coma.

Pode causar sonolência. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Pode ocorrer irritação passageira (ardência, espirros), enjoo ou dor de cabeça.

Diabéticos podem ter aumento de açúcar no sangue com uso prolongado.

Uso contínuo pode piorar o nariz entupido (efeito rebote) ou causar rinite por medicamento.

Reações conhecidas (frequência indeterminada):

• Coração e pressão: Pressão alta e batimentos acelerados. Idosos com problemas cardíacos devem ter cuidado.
• Diabetes: Pode aumentar o açúcar no sangue, principalmente em crise de cetoacidose.
• Sistema nervoso: Sonolência, cansaço, dor de cabeça, insônia ou coma.
• Respiratório: Ardência nasal, espirros, coriza ou sangramento nasal.
• Olhos: Conjuntivite, dor ocular, visão alterada, olhos vermelhos ou pressão ocular aumentada.

Reações observadas após comercialização:

• Insônia, irritação ocular, sangramento nasal e desconforto nasal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Solução nasal 0,5 mg/mL

Frasco com 30 mL.

Uso nasal.

Para adultos.

Cada mL (30 gotas) contém:

0,5 mg de cloridrato de nafazolina.

Componentes adicionais: cloreto de sódio, ácido clorídrico, cloreto de benzalcônio e água purificada.

*9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica qsp 1 mL.

Cada gota contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Excesso pode causar batimentos irregulares, dor de cabeça, vômitos, pressão baixa ou alta. Procure imediatamente um médico.

Em caso de ingestão acidental, busque socorro e leve a embalagem. Intoxicação: ligue 0800 722 6001.

Cuidado se estiver usando inibidores da MAO (como fenelzina ou moclobemida), que podem aumentar a pressão arterial.

Antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina) também podem elevar a pressão.

Nota: Estas interações são possíveis, mas não específicas da nafazolina.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Soluções salinas ajudam na limpeza nasal. Estudos mostram que a nafazolina reduz o inchaço nasal em 10 minutos, mantendo efeito por horas. Comparada a outros descongestionantes, tem ação mais curta (até 6h). O conservante benzalcônio é seguro para uso nasal.

Referências

1. Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician • Le Médecin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - FÉVRIER 2003.
2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.
3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).
4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.
5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology–Head and Neck Surgery, January, 2004.
6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010].

Características Farmacológicas

Como age no corpo

A nafazolina contrai os vasos sanguíneos nasais, reduzindo inchaço e congestão. Começa a agir em 10 minutos após aplicação, com duração de 2-6 horas. A maior parte do efeito ocorre localmente no nariz.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Após aberto, dura 24 meses.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente, sem cor, cheiro, partículas ou impurezas.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. - 1.0583.0896

Farmacêutico Responsável:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF/SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro: Chácara Assay
CEP: 13.186-901 Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S.A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.