Bula Cloridrato de Nafazolina EMS

Este remédio nasal para adultos é um descongestionante que age diretamente na parte interna do nariz. Começa a fazer efeito rápido (em cerca de 10 minutos) e alivia o nariz entupido por bastante tempo (de 2 a 6 horas).

É usado para tratar nariz entupido em casos de resfriados, alergias nasais, rinites e sinusites.

O produto é aplicado dentro do nariz, começando a agir em aproximadamente 10 minutos após o uso, com alívio que dura de 2 a 6 horas.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula. Não é para inalar. Também não pode ser usado por quem tem glaucoma de ângulo estreito ou sensibilidade a remédios que agem como adrenalina.

Este medicamento não pode ser usado por menores de 12 anos.

Pingar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes por dia.

O máximo por dia é 24 gotas.

O intervalo entre as aplicações deve ser de no mínimo 3 horas.

Não usar por mais de 3 a 5 dias seguidos. Não ultrapasse a dose indicada.

Não engula este remédio, pois ele é apenas para uso no nariz.

Após usar, limpe o aplicador com lenço de papel seco e feche com a tampa.

O frasco não deve ser compartilhado para evitar contaminação.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, não use o dobro na próxima. Volte a usar no horário normal, mantendo intervalo mínimo de 3 horas entre aplicações.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se tiver asma, problemas cardíacos, pressão alta, tireoide ativa, diabetes ou próstata aumentada. Também requer atenção se estiver usando certos tipos de anestesia.

Risco na gravidez: categoria C em todos os trimestres.

Este remédio pode passar para o bebê durante a gravidez. Estudos em animais mostraram efeitos negativos, mas não há estudos conclusivos em grávidas. Só use com orientação médica, avaliando benefícios e riscos. Durante amamentação, também consulte um profissional antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Um componente da fórmula (cloreto de benzalcônio) pode causar piora da congestão nasal se usado muitas vezes.

Use exatamente como o médico receitou.

Não use por mais de 3 a 5 dias seguidos.

Não compartilhe o frasco para evitar contaminação.

Não engula este remédio, pois é apenas para uso nasal.

Se engolido, pode causar enjoo, vômito, sonolência, batimentos cardíacos acelerados ou lentos, pressão baixa ou alta, pupilas dilatadas e até coma.

Este medicamento pode causar sonolência. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Grávidas ou lactantes só devem usar com orientação médica.

Pode causar irritação passageira no nariz (ardência, espirros). Às vezes pode dar enjoo ou dor de cabeça.

Diabéticos podem ter aumento de açúcar no sangue com uso prolongado.

Uso contínuo pode piorar o nariz entupido (efeito rebote) e causar rinite medicamentosa.

Outros efeitos colaterais possíveis

Efeitos sem frequência definida:

Problemas cardíacos

• Pressão alta e batimentos acelerados. Idosos com problemas cardíacos devem usar com cuidado.

Alterações hormonais/metabólicas

• Diabéticos podem ter piora dos níveis de açúcar no sangue.

Problemas neurológicos

• Sonolência, cansaço, dor de cabeça, coma ou insônia.

Problemas respiratórios

• Ardência, dor, espirros, coriza ou sangramento nasal.

Problemas nos olhos

• Conjuntivite, dor, visão alterada, vermelhidão, pupilas dilatadas ou aumento da pressão ocular.

Efeitos observados após a comercialização (frequência desconhecida):

• Falta de ar, palidez, mãos e pés frios, suor excessivo, insônia, irritação nos olhos, sangramento ou desconforto nasal.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Solução nasal 0,5 mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 30 mL.

Uso nasal.

Para adultos.

Cada mL (30 gotas) contém:

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, cloreto de benzalcônio e água purificada.

*9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL.

Cada gota contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Em caso de superdose, não lave o estômago porque o remédio é absorvido rápido. Inicialmente pode causar agitação e contração dos vasos sanguíneos. Casos graves podem levar à sonolência extrema, dificuldade para respirar e pressão baixa. Procure atendimento médico imediato e leve a embalagem.

Observações após a comercialização

• Uso acima da dose causou mãos e pés frios e sonolência.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado junto com:

• Antidepressivos, remédios para enxaqueca (como ergotamina), broncodilatadores (salbutamol), inibidores da MAO, anestésicos e outros. A combinação pode aumentar riscos cardíacos ou diminuir efeitos terapêuticos. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que soluções salinas para nariz ajudam a limpar as vias nasais. O Cloridrato de Nafazolina reduz o inchaço interno do nariz em 17-43% após 10 minutos, aliviando a congestão. Seu efeito dura até 6 horas, sendo eficaz contra sintomas de sinusite, rinite e alergias.

Características Farmacológicas

Como age

Age nos vasos sanguíneos do nariz, reduzindo inchaço e congestionamento. Começa a agir em 10 minutos e o efeito dura 2-6 horas. A maior parte do remédio age localmente no nariz.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Líquido transparente, sem cor, cheiro, partículas ou sujeira.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.0718

Farmacêutico Responsável:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF/SP Nº 22.234

Registrado, fabricado e embalado por:
EMS S.A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Ou

Fabricado e embalado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
São Jerônimo/RS

Venda sob prescrição médica.