Bula Cloridrato De Moxifloxacino Ranbaxy

Este remédio é usado para tratar adultos (acima de 18 anos) com:

• Infecções respiratórias (nariz, garganta e pulmões):
  • Crises fortes de bronquite crônica; 
  • Pneumonia contraída fora do hospital, inclusive por bactérias resistentes a alguns antibióticos*; sinusite aguda.
• Infecções de pele simples;
• Infecções pélvicas femininas (como inflamação nas trompas e útero);
• Infecções graves de pele e tecidos (inclusive pé diabético);
• Infecções dentro da barriga, como abscessos.

*Streptococcus pneumoniae multirresistentes, incluindo tipos resistentes à penicilina e a dois ou mais destes antibióticos: penicilina, cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e sulfametoxazol/trimetoprima.

Sempre siga as orientações médicas sobre o uso correto de antibióticos.

Alergia ao Cloridrato de Moxifloxacino, qualquer componente do remédio ou outros antibióticos do grupo das quinolonas.

Gravidez e amamentação

Não use este remédio se tiver menos de 18 anos.

Engula os comprimidos inteiros com água, com ou sem comida.

Dose para adultos

Tome 400 mg por dia (1 comprimido) para todas as situações descritas nesta bula. Nunca tome mais que essa dose.

Tempo de tratamento

O tempo de uso depende da gravidade da infecção e da sua resposta ao remédio. Veja o tempo usual para cada caso:

Comprimidos Revestidos

Bronquite

Crise de bronquite crônica - 5 dias.

Pneumonia

Pneumonia contraída fora do hospital - 10 dias.

Sinusite

Sinusite aguda - 7 dias.

Infecções de pele simples

7 dias.

Infecções pélvicas femininas

14 dias.

Infecções graves de pele

Tratamento total (injeção + comprimido) - 7 a 21 dias.

Infecções dentro da barriga

Tratamento total (injeção + comprimido) - 5 a 14 dias.

Nunca ultrapasse o tempo recomendado para cada situação.

Estudos clínicos avaliaram o uso deste remédio por até 21 dias em infecções graves de pele.

Informações para grupos especiais

Crianças e Adolescentes

Não existem dados sobre segurança e eficácia em menores de 18 anos.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Grupos étnicos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas no fígado

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose, inclusive em pacientes em diálise.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Podem ocorrer reações alérgicas na primeira dose - avise seu médico imediatamente se isso acontecer.

Em casos raros, reações alérgicas graves podem levar a choque. Pare o remédio e procure ajuda médica urgente se isso ocorrer.

Este remédio pode alterar o ritmo cardíaco (intervalo QT no eletrocardiograma).

Mulheres e idosos podem ser mais sensíveis a esse efeito no coração. Nunca ultrapasse a dose recomendada.

Alterações no ritmo cardíaco podem causar arritmias graves. Embora raro, pessoas com problemas cardíacos prévios têm maior risco.

Não use este remédio se você tem: histórico de alterações no intervalo QT, falta de potássio no sangue ou usa remédios para arritmia.

Use com cuidado se: toma outros remédios que afetam o coração, tem doenças cardíacas, cirrose hepática, é mulher ou idoso.

Foram relatados casos raros de danos graves no fígado. Avise seu médico imediatamente se tiver sintomas como pele amarelada ou urina escura.

Podem ocorrer reações graves na pele (como síndrome de Stevens-Johnson). Pare o remédio e consulte seu médico se tiver bolhas ou feridas na pele/mucosas.

Quinolonas podem causar convulsões. Use com cuidado se tiver doenças neurológicas.

Antibióticos podem causar diarreia grave (colite). Se tiver diarreia intensa durante o tratamento, pare o remédio e procure seu médico. Não tome remédios para prender o intestino.

Use com cuidado se tiver miastenia gravis, pois os sintomas podem piorar.

Quinolonas podem causar inflamação ou ruptura de tendões, principalmente em idosos ou quem usa corticoides. Ao primeiro sinal de dor, pare o remédio e descanse a área afetada.

Embora raro, evite exposição solar intensa durante o tratamento.

Não use comprimidos para infecções pélvicas complicadas (com abscessos) - o tratamento deve ser feito com injeções.

Este remédio não trata infecções por MRSA (Staphylococcus aureus resistente). Se houver suspeita, seu médico indicará outro antibiótico.

Pode interferir em exames para tuberculose, dando resultado falso negativo.

Podem ocorrer formigamentos, dormência ou fraqueza. Avise seu médico se tiver esses sintomas.

Reações psiquiátricas (como depressão ou alucinações) podem ocorrer, mesmo na primeira dose. Pare o remédio e procure ajuda se isso acontecer. Use com cuidado se tiver histórico de doenças psiquiátricas.

Em infecções pélvicas, pode ser necessário combinar com outro antibiótico devido a bactérias resistentes.

Procure um oftalmologista imediatamente se tiver alterações na visão.

Alterações no açúcar do sangue

Este remédio pode alterar os níveis de açúcar no sangue (para mais ou para menos).

Diabéticos (especialmente idosos) que usam insulina ou comprimidos para diabetes devem monitorar a glicose com atenção.

Gravidez

Não existem dados seguros para uso na gravidez. Estudos em animais mostraram riscos. Não use durante a gestação.

Amamentação

Este remédio pode passar para o leite e causar problemas nas articulações do bebê. Não use durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, visão turva ou outros efeitos no sistema nervoso. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses sintomas.

Lista de efeitos colaterais baseados em estudos e relatos após o uso:

Classificação por frequência:

• Comum (≥1/100 a < 1/10);
• Incomum (≥1/1.000 a <1/100);
• Rara (≥1/10.000 a <1/1.000);
• Muito rara (< 1/10.000). 

Infecções

Comum

Infecções por fungos.

Sangue e sistema linfático

Incomum

• Anemia;
• Diminuição de glóbulos brancos;
• Alterações na coagulação.

Sistema Imunológico

Incomum

• Coceira;
• Vermelhidão na pele;
• Urticária.

Rara

• Reação alérgica grave;
• Inchaço (inclusive na garganta).

Metabolismo e Nutrição

Incomum

• Ansiedade;
• Agitação.

Rara

• Aumento de açúcar no sangue;
• Depressão (pode incluir pensamentos suicidas);
• Alucinações.

Sistema Nervoso

Comum

• Dor de cabeça;
• Tontura.

Incomum

• Formigamento;
• Alteração do paladar;
• Confusão mental;
• Problemas de sono.

Olhos

Incomum

Visão turva.

Ouvidos

Rara

• Zumbido;
• Perda auditiva (geralmente temporária).

Coração e Circulação

Comum

Alteração no ritmo cardíaco (QT prolongado).

Incomum

• Coração acelerado;
• Queda de pressão.

Aparelho Digestivo

Comum

• Náuseas;
• Vômitos;
• Diarreia;
• Dor de barriga.

Fígado

Comum

Aumento de enzimas do fígado.

Muito rara

Danos graves no fígado (risco de vida).

Pele

Muito rara

Reações graves na pele (bolhas e descamação).

Músculos e Ossos

Incomum

• Dor nas articulações;
• Dor muscular.

Muito rara

• Ruptura de tendão;
• Piora da miastenia gravis.

Rins

Rara

Problemas nos rins (principalmente em idosos desidratados).

Se tiver qualquer efeito colateral, informe ao sistema de vigilância sanitária.

Não há interações importantes com: atenolol, ranitidina, cálcio, teofilina, anticoncepcionais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina.

Antiácidos e vitaminas

Antiácidos, suplementos de ferro, zinco ou magnésio reduzem a absorção. Tome estes produtos 4 horas antes ou 2 horas após este remédio.

Varfarina (anticoagulante)

Antibióticos podem aumentar o efeito anticoagulante. Se estiver usando varfarina, seu médico deve monitorar seu sangue.

Carvão ativado

Reduz muito a absorção se tomado junto com os comprimidos. Em caso de overdose, o carvão ajuda a eliminar o remédio.

Pode ser tomado com ou sem comida (inclusive com laticínios).

Não há interações conhecidas com álcool ou cigarro.

Eficácia do medicamento

Sensibilidade a bactérias (testes em laboratório)

(As tabelas técnicas sobre sensibilidade bacteriana, farmacocinética e farmacodinâmica permanecem idênticas ao conteúdo original)