Bula Cloridrato de Moxifloxacino Prati-Donaduzzi

Este medicamento é indicado para adultos (a partir de 18 anos) com:

• Infecções respiratórias (superiores e inferiores);
  • Crises agudas de bronquite crônica;
  • Pneumonia adquirida na comunidade (incluindo casos por bactérias resistentes*);
  • Sinusite aguda.
• Infecções simples de pele e tecidos moles;
• Doença inflamatória pélvica não complicada (infecções do sistema reprodutor feminino);
• Infecções graves de pele e estruturas anexas (incluindo pé diabético);
• Infecções abdominais complicadas (como abscessos causados por múltiplas bactérias).

*Incluindo Streptococcus pneumoniae multirresistentes.

Recomenda-se seguir orientações sobre uso adequado de antibióticos.

Antibiótico que elimina bactérias ao interferir em enzimas responsáveis pela multiplicação bacteriana. Os sintomas geralmente melhoram após pelo menos cinco dias de tratamento correto.

Não utilize em caso de alergia ao moxifloxacino, componentes da fórmula ou outros antibióticos da classe fluoroquinolonas.

Proibido durante gravidez e amamentação.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome os comprimidos com líquido, independente das refeições.

Posologia Recomendada

Dose diária: 1 comprimido. Não exceder esta dose.

Tempo de Tratamento

Varia conforme gravidade da infecção e resposta ao tratamento.

Duração recomendada por tipo de infecção:

• Bronquite: 5 dias.
• Pneumonia: 10 dias.
• Sinusite: 7 dias.
• Infecções simples de pele: 7 dias.
• Doença inflamatória pélvica: 14 dias.
• Infecções graves de pele: 7-21 dias.
• Infecções abdominais: 5-14 dias.

Não ultrapasse o tempo indicado para cada condição.

Não é necessário ajuste de dose para idosos, pessoas com problemas hepáticos ou de diferentes etnias.

Uso em Crianças e Adolescentes

• Segurança e eficácia não estabelecidas para esta faixa etária.

Não é necessário ajuste para pacientes com problemas renais ou em diálise.

Siga rigorosamente a orientação médica quanto a horários, doses e duração.

Não interrompa sem autorização médica.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esqueceu uma dose:

• Se faltarem 8+ horas para a próxima: tome assim que lembrar. A próxima dose no horário normal.
• Se faltarem menos de 8 horas: não tome a dose esquecida. Tome a próxima no horário programado.

Nunca tome duas doses juntas.

Complete o tratamento mesmo que se sinta melhor.

Interromper precocemente pode causar retorno da infecção ou resistência bacteriana.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Alergias

Reações alérgicas podem ocorrer na primeira dose. Em casos raros, pode evoluir para choque anafilático. Suspenda o uso e busque ajuda médica imediata se surgirem erupções cutâneas graves.

Problemas Cardíacos

Pode alterar o ritmo cardíaco. Informe seu médico se tiver histórico de arritmias. Evite em pacientes com baixo potássio no sangue ou que usam antiarrítmicos específicos.

Danos Hepáticos

Casos raros de hepatite grave foram relatados. Suspenda imediatamente se surgir icterícia (pele amarelada), dor abdominal ou sangramentos.

Convulsões

Use com cautela em pacientes com distúrbios neurológicos que possam predispor a convulsões.

Problemas Intestinais

Diarreia grave durante o uso pode indicar colite. Não use medicamentos que reduzem movimentos intestinais.

Fraqueza Muscular (Miastenia)

Pode piorar sintomas. Use com cautela.

Tendinites e Rupturas

Podem ocorrer inflamações ou rupturas tendinosas (principalmente Aquiles). Suspenda o uso e repouse ao primeiro sinal de dor tendinosa. Risco maior em idosos, atletas e usuários de corticoides.

Sensibilidade à Luz

Evite exposição intensa ao sol ou luz UV durante o tratamento.

Problemas Psiquiátricos

Podem ocorrer reações como depressão ou psicose. Suspenda o tratamento se surgirem sintomas psiquiátricos.

Alterações de Açúcar no Sangue

Diabéticos devem monitorar a glicemia, pois pode causar hipo ou hiperglicemia.

Risco Vascular

Associado a maior risco de problemas na aorta, especialmente em idosos ou pessoas com histórico familiar. Busque ajuda imediata em caso de dor súbita no peito/abdômen.

Dirigir e Operar Máquinas

Pode causar tonturas e distúrbios visuais. Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação.

Frequência dos efeitos:

• Comum: ≥ 1/100 a < 1/10;
• Incomum: ≥1/1.000 a <1/100;
• Rara: ≥ 1/10.000 a <1/1.000;
• Muito rara: < 1/10.000.

Comuns

• Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, alterações hepáticas.

Incomuns

• Alterações sanguíneas, reações alérgicas, ansiedade, alterações de paladar, problemas visuais, palpitações.

Raros

• Edema alérgico grave, depressão, convulsões, problemas renais, surdez temporária, icterícia.

Muito Raros

• Choque anafilático, hepatite fulminante, ruptura de tendão, reações graves de pele.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 400 mg

Embalagens com 5, 7, 10, 70 ou 100 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante vermelho.

Casos de superdose são raros. Em ingestão acidental, utilize carvão ativado para reduzir absorção. Busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

SAC: 0800 722 6001.

Sem interações clinicamente relevantes:

• Atenolol, ranitidina, cálcio, teofilina, ciclosporina, anticoncepcionais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecida.

Antiácidos e suplementos minerais reduzem absorção. Tome com 4h de diferença.

Monitore coagulação se usar anticoagulantes como varfarina.

Interações com Alimentos

Alimentos não afetam absorção. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Álcool e Tabaco

Sem interações conhecidas.

Informe todos os medicamentos em uso ao seu médico.

Não há interferência de alimentos ou laticínios na absorção. Pode ser tomado independentemente das refeições.

Sem interações conhecidas com álcool ou nicotina.

Mecanismo de Ação

Antibiótico de amplo espectro que elimina bactérias ao inibir enzimas essenciais para replicação do DNA bacteriano. Efetivo contra bactérias gram-positivas, gram-negativas, anaeróbias e atípicas.

Perfil Farmacológico

Após administração oral, é rapidamente absorvido (biodisponibilidade de 91%). Atinge concentrações elevadas nos pulmões, seios da face e tecidos inflamados. Metabolizado no fígado e eliminado por via renal/biliar. Meia-vida de 12 horas.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Não use após o vencimento.

Características

Comprimido oblongo rosa.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2568.0284

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição com retenção de receita.