Bula Cloridrato de Moxifloxacino Injetável Eurofarma - Momenta

Princípio ativo: Cloridrato de Moxifloxacino

Classe Terapêutica: Fluorquinolonas Injetáveis

Para que serve o Cloridrato de Moxifloxacino Injetável Eurofarma - Momenta?

Este antibiótico é indicado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis:

  • Pneumonia adquirida fora do hospital (incluindo casos com bactérias resistentes a outros antibióticos)*
  • Infecções graves de pele e tecidos (como pé diabético)
  • Infecções graves na barriga (como abscessos)

*Bactérias como Streptococcus pneumoniae multirresistentes, que não respondem a penicilina e outros antibióticos comuns.

Consulte sempre as orientações sobre uso correto de antibióticos.

Como este remédio age no organismo?

Este antibiótico mata bactérias ao bloquear enzimas que controlam sua multiplicação. Os sintomas devem melhorar após pelo menos 5 dias de tratamento adequado.

Quem não pode usar este remédio?

Não use se for alérgico ao moxifloxacino, a qualquer componente da fórmula ou a antibióticos similares (quinolonas). Também é contraindicado na gravidez e amamentação.

Proibido para menores de 18 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Como aplicar este medicamento?

Aplicado na veia durante 60 minutos. Pode ser usado puro ou misturado com soluções compatíveis como soro fisiológico ou glicose.

Outros medicamentos devem ser aplicados separadamente. Só usar soluções transparentes.

Guardar na embalagem original.

Dose para adultos

400 mg uma vez ao dia. Não ultrapasse esta dose.

Tempo de tratamento

Varia conforme gravidade da infecção e resposta do paciente.

Recomendações gerais:

O tratamento pode começar na veia e depois continuar com comprimidos, se indicado.

Pneumonia
  • 7-14 dias de tratamento
Infecções de pele graves
  • 7-21 dias de tratamento
Infecções na barriga
  • 5-14 dias de tratamento

Não exceder o tempo recomendado para cada infecção.

Misturas proibidas

Não misturar com soluções concentradas de cloreto de sódio ou bicarbonato de sódio.

Grupos especiais

Não precisa ajustar dose para idosos, diferentes etnias ou problemas no fígado.

Crianças e adolescentes

Segurança e eficácia não comprovadas.

Não precisa ajustar dose para pacientes com problemas renais ou em diálise.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Não interrompa o tratamento antes de consultar seu médico.

Em dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Cuidados importantes durante o uso

Podem ocorrer reações alérgicas graves na primeira aplicação - avise imediatamente seu médico.

Este remédio pode alterar exames de coração (eletrocardiograma). Informe seu médico se tiver problemas cardíacos.

Use com precaução se:

  • Estiver tomando certos remédios para digestão, antibióticos específicos, antidepressivos ou antipsicóticos
  • Tiver batimentos cardíacos lentos, infarto prévio ou cirrose hepática

Pare imediatamente e avise seu médico se aparecerem: pele amarelada, sangramentos, dor abdominal, reações na pele/mucosas, diarreia intensa, dores em tendões ou alterações de visão.

Evite exposição solar intensa durante o tratamento.

Não usar em casos suspeitos de infecção por MRSA (Staphylococcus aureus resistente).

Avise seu médico se sentir formigamentos, fraqueza, alterações de humor ou pensamentos suicidas.

Diabéticos: monitorar glicose no sangue (contém açúcar na solução).

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tonturas e alterações visuais - evite atividades que exijam atenção.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Efeitos colaterais possíveis

Reações são classificadas por frequência:

  • Comuns: ≥ 1/100 a < 1/10
  • Incomuns: ≥ 1/1.000 a < 1/100
  • Raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
  • Muito raras: < 1/10.000

Comuns

  • Dores de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, alterações hepáticas, reações no local da injeção

Incomuns

  • Alergias, coceira, alterações sanguíneas, ansiedade, tremores, alterações de paladar, visão turva, palpitações, gases, dores articulares

Raras

  • Reações alérgicas graves, inchaços, depressão, alucinações, convulsões, zumbido, problemas renais, icterícia

Muito raras

  • Problemas cardíacos graves, falência hepática, reações cutâneas graves, ruptura de tendão

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações disponíveis

Medicamento genérico.

Solução para infusão 1,6 mg/mL

Embalagens com 1 ou 10 bolsas de 250 mL (equivalente a 400 mg de moxifloxacino em glicose 5%).

Uso intravenoso exclusivo para adultos.

Composição do medicamento

Cada mL contém:

Cloridrato de moxifloxacino*1,746 mg
Excipientes1 mL

*Equivalente a 1,6 mg/mL de moxifloxacino base.

Excipientes: glicose e água para injeção.

Eletrólitos

Osmolaridade

Calorias

252,3 mmol/L de glicose

260,3 mOsm/L

170 Kcal/L

Superdose: riscos e tratamento

Dados limitados. Em casos de superdose, tratar os sintomas e monitorar o coração. Carvão ativado pode ajudar se administrado rapidamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Não interage clinicamente com:

  • Atenolol, ranitidina, cálcio, teofilina, ciclosporina, anticoncepcionais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecida

Pode alterar efeito de anticoagulantes como varfarina - necessita monitoramento.

Interações com álcool e cigarro

Nenhuma interação conhecida.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Interações com alimentos

Pode ser usado com ou sem alimentos. Nenhuma interação significativa com álcool ou cigarro.

Como o princípio ativo age?

Eficácia comprovada


Sensibilidade bacteriana

Ativo contra ampla variedade de bactérias Gram-positivas, Gram-negativas, anaeróbias e atípicas. Consulte tabelas completas na bula original para detalhes específicos.

A resistência pode variar regionalmente - consulte informações locais para infecções graves.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Age bloqueando enzimas bacterianas essenciais para reprodução (topoisomerases), causando morte das bactérias. Mantém atividade contra bactérias resistentes a outros antibióticos.

Farmacocinética

Após aplicação na veia, distribui-se amplamente pelo corpo. Metabolizado no fígado, eliminado por rins e bile. Meia-vida: ~12 horas. Não precisa ajuste de dose para idosos, problemas hepáticos/renais leves ou grupos étnicos.

Como guardar este medicamento?

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Características físicas

Solução amarela transparente sem partículas.

Não use se houver alterações no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

M.S.: 1.0043.1141

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Ribeirão Preto – SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A. - Itapevi/SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição com retenção de receita. Uso hospitalar.

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