Bula Cloridrato De Moxifloxacino Germed Pharma

Este remédio é indicado para adultos (acima de 18 anos) com:

• Infecções respiratórias (superiores e inferiores);
  • Pioras repentinas de bronquite crônica;
  • Pneumonia adquirida fora de hospitais (inclusive por bactérias resistentes a outros antibióticos*);
  • Sinusite aguda.
• Infecções de pele e tecidos moles sem complicações;
• Infecções ginecológicas não complicadas (como infecções no útero e trompas);
• Infecções de pele complicadas (incluindo pé diabético);
• Infecções abdominais complicadas (como abscessos).

*Streptococcus pneumoniae resistente a múltiplos antibióticos, inclusive penicilina e cefalosporinas.

O uso correto de antibióticos deve sempre ser considerado.

É um antibiótico que mata bactérias ao bloquear suas enzimas de multiplicação. Os sintomas costumam melhorar após pelo menos 5 dias de tratamento correto.

Não use se tiver alergia ao moxifloxacino, componentes da fórmula ou outros antibióticos similares (quinolonas). Também é proibido na gravidez e amamentação.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida.

A dose é de 1 comprimido por dia. Não ultrapasse essa dose.

Tempo de tratamento

O tempo varia conforme a gravidade da infecção:

Tempo indicado para cada tipo de infecção:

Bronquite

• Piora aguda da bronquite crônica: 5 dias.

Pneumonia

• Pneumonia comum: 10 dias.

Sinusite

• Sinusite aguda: 7 dias.

Infecções simples de pele

• 7 dias.

Infecções ginecológicas

• 14 dias.

Infecções graves de pele

• Tratamento combinado (soro + comprimidos): 7 - 21 dias.

Infecções abdominais graves

• Tratamento combinado (soro + comprimidos): 5 - 14 dias.

Não exceda o tempo indicado para cada caso.

Estudos clínicos avaliaram uso por até 21 dias em infecções graves de pele.

Idosos, pessoas com problemas no fígado ou de diferentes etnias não precisam ajustar a dose.

Crianças e adolescentes

Não existem estudos que comprovem segurança para menores de 18 anos.

Pacientes com problemas renais ou em diálise não precisam ajustar a dose.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esqueceu de tomar:

• Se faltarem 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar. Depois volte ao horário normal.
• Se faltarem menos de 8 horas, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário certo.

Nunca tome dois comprimidos juntos para compensar.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Complete todo o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Parar antes do tempo pode fazer a infecção voltar, piorar ou criar resistência ao remédio.

Não interrompa sem falar com seu médico.

Em caso de dúvidas, fale com um profissional de saúde.

Alergias

• Reações alérgicas podem ocorrer na primeira dose. Se tiver sintomas como vermelhidão intensa, bolhas ou inchaço, pare o remédio e busque ajuda imediata.

Problemas cardíacos

• Pode alterar exames de coração (eletrocardiograma). Informe seu médico se tiver arritmias. Evite usar se tiver histórico de "QT longo", potássio baixo ou usar remédios para arritmia.

Use com cautela se:

• Tomar cisaprida, eritromicina, antidepressivos tricíclicos ou antipsicóticos; tiver batimentos cardíacos lentos, infarto prévio ou cirrose.

Problemas no fígado

• Pode causar hepatite grave. Pare o remédio se tiver pele amarelada, dor abdominal ou sangramentos.

Convulsões

• Use com cuidado se tiver histórico de convulsões ou problemas neurológicos.

Diarreia

• Diarreia grave pode indicar inflamação intestinal. Não use remédios que prendem o intestino. Consulte seu médico.

Fraqueza muscular (miastenia)

• Pode piorar os sintomas. Use com cautela.

Tendinites

• Pode causar inflamação ou ruptura de tendões (principalmente do calcanhar). Pare o remédio e descanse se sentir dor ou inchaço nas articulações. Idosos, atletas e quem usa corticoide têm maior risco.

Sensibilidade ao sol

• Evite exposição solar intensa e luz UV.

Infecções ginecológicas graves

• Não recomendado para infecções com abscessos. Pode ser necessário tratamento intravenoso.

Infecções por MRSA

• Não é eficaz contra MRSA (Staphylococcus aureus resistente). Use outro antibiótico se necessário.

Formigamentos e dormência

• Informe seu médico se sentir dor, queimação ou fraqueza nas pernas/braços.

Efeitos na mente

• Pode causar ansiedade, depressão ou pensamentos suicidas. Pare o tratamento e busque ajuda se ocorrerem. Use com cuidado em pacientes psiquiátricos.

Infecções sexualmente transmissíveis

• Não use sozinho para infecções por gonorreia resistente. Pode ser necessário associar outro antibiótico.

Açúcar no sangue

• Pode alterar a glicemia (aumento ou diminuição). Diabéticos devem monitorar os níveis de açúcar.
• Procure um oftalmologista se tiver alterações na visão.
• Pode aumentar risco de aneurisma da aorta. Use com cautela em idosos, hipertensos ou com histórico familiar. Busque ajuda imediata se tiver dor súbita no peito, costas ou abdômen.

Não use durante a gravidez ou amamentação.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura ou visão turva. Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação ao remédio.

Efeitos colaterais por frequência:

• Comum: ≥ 1 a cada 100 pessoas.
• Incomum: ≥ 1 a cada 1.000 pessoas.
• Rara: ≥ 1 a cada 10.000 pessoas.
• Muito rara: < 1 a cada 10.000 pessoas.

Comuns

• Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, infecções por fungos, alterações nos batimentos cardíacos (se potássio baixo) e alterações no fígado (exames).

Incomuns

• Anemia, alterações nas células de defesa, alergias, coceira, urticária, ansiedade, tremores, alteração de paladar, confusão mental, palpitações, falta de ar, gases, prisão de ventre, dor nas articulações.

Raras

• Alergia grave (edema de glote), depressão, alucinações, convulsões, zumbido no ouvido, desmaio, pressão alta/baixa, icterícia, inflamação no intestino, problemas renais.

Muito raras

• Choque anafilático, alterações mentais graves, arritmias cardíacas perigosas, falência hepática, reações graves de pele (bolhas), ruptura de tendão.

Efeitos duradouros

• Alguns efeitos (como tendinite, problemas musculares ou neurológicos) podem ser prolongados.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Comprimido revestido de 400 mg

Embalagens com 1, 5, 7, 10, 49, 50, 90* ou 100** comprimidos.

*Uso hospitalar.
**Embalagem fracionável.

Via oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 400 mg de moxifloxacino.
**Celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.

Casos são raros. Se ocorrer overdose, faça tratamento dos sintomas e monitoramento cardíaco. Carvão ativado pode ajudar se tomado logo após a ingestão excessiva.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não há interações importantes com:

• Atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, anticoncepcionais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina ou probenecida.

Antiácidos, polivitamínicos ou remédios com ferro, zinco, magnésio ou alumínio devem ser tomados 4 horas antes ou 2 horas depois deste antibiótico.

Pode alterar o efeito de anticoagulantes (como varfarina). Monitore exames de coagulação.

Carvão ativado reduz a absorção se tomado junto.

Alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem comida, inclusive com laticínios. Álcool e cigarro não interferem.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem refeições. Alimentos não reduzem sua eficácia.

Álcool e cigarro não causam interações conhecidas.

Resultados de Eficácia

Sensibilidade a bactérias

(Tabelas mantidas conforme original com termos técnicos)

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Mata bactérias ao bloquear enzimas essenciais para sua multiplicação. Eficaz contra bactérias resistentes a outros antibióticos.

Farmacocinética

Absorção rápida após ingestão. Concentrações eficazes em pulmões, seios da face e tecidos infectados. Eliminado principalmente por metabolismo hepático e excreção biliar/fecal.

Não precisa de ajuste de dose para idosos, problemas renais ou hepáticos leves/moderados.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

Aspecto

Comprimido marrom-avermelhado, oblongo e ligeiramente dividido.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0744

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação
Hortolândia/SP ou Manaus/AM

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.